Актиферрин — победа над анемией у детей в любом возрасте. Актиферрин для детей: инструкция по применению Инструкция по применению

Для нормального развития и активного роста ребёнку нужны витамины и микроэлементы. Их дефицит может привести к неприятностям со здоровьем. Когда в организме не хватает железа, все органы, нервная система и мозг страдают от нехватки кислорода, а это мешает малышу нормально развиваться.

Часто родители считают, что сбалансированного питания достаточно, чтобы у ребёнка не было анемии. На самом деле дефицит железа есть у многих детей. В такой ситуации помочь могут специальные препараты.

Рассмотрим в этом обзоре одно из популярных средств - Актиферрин. Он специально разработан для борьбы с анемией в детском возрасте.

Актиферрин - препарат для восполнения дефицита железа.

Фармакологическое действие

Железо - незаменимый микроэлемент для организма. Оно участвует в образовании гемоглобина и эритроцитов, помогает детскому организму усваивать кислород и ускоряет протекание других обменных процессов.

Активное вещество Актиферрина - сульфат железа. Аминокислота серин - дополнительный компонент - улучшает его всасывание в кровь.

Препарат восполняет дефицит железа у ребёнка и устраняет проявления анемии, такие как:

  • гипотония, обмороки;
  • головокружение и головная боль;
  • быстрая утомляемость, снижение активности;
  • сонливость, плаксивость, перепады настроения;
  • пониженный аппетит;
  • трещины на ладошках;
  • холодные кисти рук и ступни.

Форма выпуска и состав

Актиферрин выпускается в Израиле фармацевтической компанией Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Доступен в трёх формах. Вы можете выбрать наиболее удобную для ребёнка любого возраста - от грудничка до подростка.

  • Капли - зеленоватая или жёлто-коричневая жидкость с ароматом малины и сливок. В одном мл препарата - 47 мг сульфата железа и 35 мг серина. В составе также присутствуют вода, сахар, витамин С, спирт и ароматизаторы. Капли выпускаются во флаконе ёмкостью 30 мл с крышечкой-капельницей. Примерная стоимость - 300 рублей.
  • Сироп. Имеет сладкий вкус и такой же, как у капель, запах и цвет. В одном мл лекарства содержится 34 мг сульфата железа и 29 мг серина. В основе сиропа: вода, сахар, спирт, ароматизаторы, витамин С. Продаётся он в стеклянных бутылочках объёмом 100 мл. Средняя цена - 230 рублей.

Давайте ребёнку запивать сироп большим количеством воды.

  • Капсулы. В их тёмной оболочке (состоит из желатина, глицерола, сорбитола и красителей) находится жёлтая маслянистая паста. В каждой капсуле содержится 113 мг железа и 129 мг серина, лецитин, воск, растительные масла. Продаются в картонных коробочках, содержащих 2 или 5 блистеров по 10 капсул. Упаковку с 20 капсулами можно купить за 160 рублей.

Капсулы лучше запивать соком цитрусовых или подкисленной водой.

Показания к применению

Актиферрин назначают детям с выявленной железодефицитной анемией, или когда есть предпосылки к её развитию, такие как:

  • недоношенность и маленький вес при рождении;
  • искусственное вскармливание;
  • неполноценное, несбалансированное питание;
  • заболевания желудка и кишечника, при которых нарушается всасываемость;
  • перенесённые операции, кровопотери;
  • период активного роста, повышенные физические нагрузки.

Отзыв Елены из Москвы:

«Год назад я стала счастливой мамой сразу троих детишек: двух мальчиков и девочки. Родились они недоношенными, вес младшей малышки был всего 1600 грамм. Ещё и кормить я их не могла, с первых дней малютки были на искусственном питании. В результате - сильная анемия. Педиатр сразу прописал приём Актиферрина. Препарат помог, гемоглобин пришёл в норму через три месяца».

Дозировка и особенности применения

При расчёте дозировки Актиферрина для ребёнка надо учитывать прежде всего возраст и вес маленького пациента.

  • Новорождённым и детям до 2 лет препарат дают в каплях. На 1 кг веса ребёнка в сутки нужно 5 капель лекарства. Дозу разделите на 2-3 приёма и давайте через равные промежутки времени. Примерная дозировка для грудничков - от 10 до 15 капель на приём, 3 раза в сутки.
  • Для деток дошкольного возраста - от 25 до 35 капель на один приём. При необходимости принимать капли могут и дети старшего возраста, но для них есть более удобная форма препарата.
  • Малышам старше 2 лет и младшим школьникам понравится сладкий сироп Актиферрин. Суточная дозировка - 5 мл на 12 кг веса ребёнка. Принимают сироп по 5 мл 1-3 в сутки, в зависимости от веса пациента.
  • Для подростков удобнее купить лекарство в капсулах, которые нужно пить по одной 2-3 раза в день. Не давайте капсулы детям младше 6 лет, т.к. в них содержится слишком большая для малышей доза железа.

Длительность приёма Актиферрина для каждого пациента определяет врач. Но в любом случае курс не может продолжаться меньше 2 месяцев. За это время детский организм должен не только восполнить нехватку железа, но и создать его запасы.

Внимание! Во время лечения анемии железосодержащими препаратами нужно не реже, чем раз в месяц, для контроля показателей.

Давайте Актиферрин ребёнку на пустой желудок, любая пища замедляет всасывание лекарства. Капли и сироп перед приёмом лучше развести в воде, потому что неразбавленный препарат может окрасить зубы в чёрный цвет. Капсулы надо запивать водой, подкислённой лимонным соком, или соком цитрусовых, например, апельсиновым. Нельзя принимать препарат с молоком, чаем, газированными напитками.

Не забудьте почистить зубы после приёма лекарства.

Важно! После приёма сиропа или капель полезно почистить зубы, чтобы не допустить их потемнения.

Отзыв Марины из Норильска:

«Мы всей семьёй принимаем постоянно витаминные комплексы, в нашем климате без этого не обойтись. И я была очень удивлена, когда у моего сына в семь лет обнаружилась анемия. Доктор порекомендовал Актиферрин, мы решили выбрать сироп. Пил его сын полгода, за это время каждый месяц сдавал анализы, и врач корректировал дозировку. В результате гемоглобин поднялся с 85 до 125. Я считаю, что это прекрасный результат!»

При курсовом лечении препаратом систематически проводите анализ крови.

Передозировка

Препараты железа, безопасные в правильной дозировке, обладают высокой токсичностью при её превышении и могут нанести вред здоровью ребёнка. Даже небольшой избыток железа может привести к следующим симптомам:

  • , диарея, рвота;
  • бледность, слабость, сонливость;
  • посинение пальцев, мочек ушей;
  • учащённое сердцебиение.

В тяжёлых случаях наступают , кома, некроз почек и печени. Смертельно опасная для малыша доза железа в лекарстве очень мала - всего 1 грамм. Поэтому будьте осторожны, строго соблюдайте рекомендованную врачом дозу и следите, чтобы лекарство всегда находилось в недоступном для детей месте.

Отзыв педиатра А. Николаевой:

«Самое главное при назначении лекарств детям - не навредить их здоровью, т.к. многие средства имеют побочные действия. Железосодержащие препараты практически не вызывают никаких негативных реакций, если дозировка подобрана правильно. Но могут вызвать серьёзную интоксикацию, если превысить дозу. Поэтому, назначая Актиферрин, как эффективное средство от анемии, я обращаю особое внимание родителей на строгое соблюдение моих рекомендаций».

Только доктор может назначить правильную дозировку.

Побочные эффекты и противопоказания

Если принимать препарат правильно, то побочных эффектов можно избежать. Проявляются они, как правило, если превышена максимальная доза. Тогда приём лекарства может сопровождаться:

  • или диареей, метеоризмом, вздутием живота;

Один из возможных побочных эффектов медикамента - запор.

  • тошнотой, рвотой, потерей аппетита;
  • болями в грудине и правом подреберье.

Если вы заметили такие симптомы у своего ребёнка, прекратите приём Актиферрина и обратитесь к врачу. Часто достаточно уменьшить дозу лекарства, чтобы состояние пациента пришло в норму.

Внимание! У многих малышей, принимающих железосодержащие лекарства, . Это не представляет никакой угрозы для нормального пищеварения и для здоровья ребёнка.

Не применяют Актиферрин, если причина анемии не связана с недостатком в организме железа, при нарушениях всасываемости железа, при непереносимости фруктозы, лактозы или галактозы, а также при повышенной чувствительности к компонентам лекарства.

Совместимость

Если ребёнок принимает , перерыв между приёмом их и Актиферрина должен быть больше двух часов. Многие микроэлементы ухудшают усвоение железа. А оно, в свою очередь, снижает эффект от витаминов. Исключение составляет витамин С, который полезно пить одновременно с железосодержащим средством.

Актиферрин может также понизить эффективность некоторых антибиотиков, таких как тетрациклин, ципрофлоксацин, офлоксацин и других.

С осторожностью надо принимать нестероидные противовоспалительные средства вместе с железом, т.к. при этом повышается вероятность повреждения желудка.

Аналоги

Заменить Актиферрин можно препаратами, обладающими аналогичным действием, но содержащими железо в иных формах.

В таблице вы можете посмотреть и сравнить форму выпуска, возраст применения и цены на эти лекарства:

Малтофер - аналог Актифферина.

Железодефицитная анемия обычно не проявляет себя ярко выраженными симптомами. Часто она обнаруживается, когда достигнет средней стадии тяжести и когда уже есть риск для детского здоровья. Чтобы избежать этого, обращайте внимание на жалобы ребёнка и его самочувствие, так вы не пропустите первые симптомы.

Если вашему малышу уже поставили диагноз - анемия, то помочь сможет Актиферрин, который одинаково эффективен для профилактики и для лечения железодефицитных состояний у детей.

Купить Актиферрин в аптеках
Актиферрин в справочникe лекарств

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
сироп

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Меркле ГмбХ (Германия)

ГРУППА
Препараты, содержащие железо

СОСТАВ
1 капсула содержит: железа сульфат (7H2O) - 113,85 мг (что соответствует 34,5 мг двухвалентного железа) d,l-серин - 129 мг вспомогательные вещества: масло сурепное (рафинированное); масло соевое (гидрированное); масло соевое (частично гидрированное); лецитин; желтый воск; глицерин 85%; дегидратированная субстанция из сорбита жидкого (70%), некристаллизующаяся; желатин; железа оксид (красный, черный). Сироп - 1 мл содержит: железа сульфат (7H2O) - 34,20 мг (что соответсвует 6,870 мг двухвалентного железа) d,l-серин - 25,80 мг вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; сироп инвертный (72,7% TS); малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; этанол 96%; очищенная вода. Капли для приема внутрь - 1 мл содержат: железа сульфат (7H2O) - 47,2 мг (что соответствует 9,48 мг двухвалентного железа) d,l-серин - 35,6 мг вспомогательные вещества: калия сорбат; аскорбиновая кислота; сироп инвертный (72,7% TS); этанол 96%; малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; очищенная вода.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Железа сульфат+Серин

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Восполняющее дефицит железа, гемопоэтическое. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Быстро восполняет дефицит железа в организме, способствуя постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток. Максимальная концентрация достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с мочой, калом, потом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Железодефицитные анемии различной этиологии, латентный дефицит железа, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т.ч. маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение сопротивляемости организма взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к компонентам препарата; перегрузка железом (гемосидероз, гемохроматоз); другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме; сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, гемолитическая и апластическая анемии; поздняя порфирия кожи; хронический гемолиз.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запор, диарея, редко - абдоминальная боль, тошнота, рвота. Аллергические реакции: зуд, сыпь, редко - анафилатический шок. Прочие симптомы: головная боль, головокружение, гиперемия кожи, зубная боль, боль в горле, слабость, ощущение давления за грудиной, раздражительность; редко - энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Дефероксамин - специфический антидот. Антацидные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай, кофе снижают всасывание препарата (интервал между приемами должен составлять 1-2 часа). Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Снижает абсорбцию фторхинолонов, пенициламина, тетрациклинов (интервал между приемом также должен составлять 2 часа). Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (интервал между премами должен составлять 2 ч). Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений. Всасывание уменьшают черный чай, кофе, молоко, а также твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Внутрь, непосредственно перед едой или во время еды, запивая водой или фруктовым чаем. Сироп: детям старше 2 лет - в суточной дозе 5 мл на 12 кг массы тела. Средняя доза составляет: детям дошкольного возраста - по 5 мл 1-2 раза в сутки, детям школьного возраста - по 5 мл 2-3 раза в сутки. После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение поддерживающей дозой продолжают еще в течение не менее 8-12 нед.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня. Лечение: до проведения специфической терапии - принимают меры по удалению еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца. Специфическая терапия - дефероксамин внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания еще невсосавшегося из ЖКТ железа, дают внутрь 5-10 г препарата, растворив 10-20 ампул в питьевой воде. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведенния железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью: больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии), аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной или почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови. Следует соблюдать осторожность при назначении сиропа или капель больным сахарным диабетом - 1 ч.ложка сиропа содержит 1,8 г глюкозы, а 18 капель (1 мл) - 64 мг, что эквивалентно 0,15 ХЕ и 0,0053 ХЕ соответственно. При курсовом назначении препарата необходим систематический контроль гемоглобина. Для профилактики появления на зубах пациетов обратимого темного налета Актиферрин сироп и капли не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема рекомендуется тщательно чистить зубы. Возможно окрашивание кала в черный цвет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. При температуре не выше 25 °C.

100 мл сиропа содержат

активные вещества: железа(II) сульфат гемигидрат 3,420 г,

D,L-серин микронизированный 2,580 г,

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахар инвертный, спирт этиловый 96%, ароматизатор малиновый, ароматизатор сливочный, вода очищенная

Описание

Прозрачная жидкость от зеленоватого до желтовато-коричневого цвета с запахом малины и сливок.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема.

Код АТХ В03АА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе­зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис­темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

Фармакодинамика

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препара­та и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® сироп стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Для того чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть по направлению стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Сироп Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Сироп Актиферрин® - наиболее удобная форма для детей старше 2-х лет. Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела.

Взрослым и детям школьного возраста: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

Детям от 2-х до 6 лет: по 5 мл 1-2 раза в сутки.

После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение

препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Побочные действия

Сироп Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста.

Тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

Аллергические кожные реакции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Гемохроматоз, гемосидероз

Другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме
(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,
талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

Наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Актиферрин® и:

Тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы - снижается их всасывание;

Тироксина – снижается всасывание тироксина;

Цинка – снижается всасывание цинка;

Витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е.

Холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасывание железа;

Нестероидных противовоспалительных препаратов - может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.

Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэза
Актиферрином®.

Особые указания

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.

Из-за высокого содержания сахара Актиферрин® сироп не пригоден для больных сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0,15 хлебным единицам.

Препарат содержит низкий уровень этанола (в 5 мл препарата содержится 15 мг этанола).

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.

Сироп Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме сиропа Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Беременность и период лактации

Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились.

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Актиферрин

Актиферрин композитум

Капсулы 1 капс.
активные вещества:
железа сульфата моногидрат 113,85 мг
(соответствует 34,5 мг железа (II)
D,L-серин 129 мг
фолиевая кислота 0,5 мг
(+ 15% переизбыток - 0,575 мг)
вспомогательные вещества: сурепное масло - 123,96 мг; воск пчелиный желтый - 10,33 мг; соевых бобов масло гидрогенизированное - 10,33 мг; соевых бобов масло частично гидрогенизированное - 41,32 мг; лецитин соевый - 10,635 мг
оболочка капсулы: сорбитол - 26,95 мг; глицерол (85%) - 41,49 мг; желатин - 165,82 мг; краситель железа оксид черный (Е172) - 1,11 мг; титана диоксид (Е171) - 0,93 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,15 мг; краситель железа оксид коричневый (Е172) - 0,37 мг; краситель железа оксид красный (Е172) - 0,65 мг; чернила белые (титана диоксид, этилацетат, шеллак, бутанол, метанол) - q.s.

Описание лекарственной формы

Актиферрин

Капли для приема внутрь:

Капсулы: желатиновые, непрозрачные, продолговатой формы темно-коричневого цвета, №6. Содержимое капсулы - маслянистая паста светло-бежевого цвета.

Сироп: прозрачный раствор от зеленоватого до желто-коричневатого цвета с малиново-сливочным запахом.

Актиферрин композитум

Капсулы: продольно окрашенные, с надписью белого цвета «Aktiferrin F» , №6. Одна половина капсулы светло-коричневого цвета, другая - темно-коричневого цвета. Содержимое капсулы - маслянистая паста серовато-желтого цвета.

Фармакодинамика

Актиферрин

Актиферрин композитум

Для все лекарственных форм. Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина (Нb), миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1–2 мг, у беременных - 2–5 мг, у детей до 7 лет - 0,5–1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Общее содержание железа в организме взрослых составляет 3–5 г, новорожденных - от 0,2 до 0,3 г. Около 60% этого количества входит в состав гемоглобина эритроцитов и участвует в транспорте кислорода. Примерно 1 г находится в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) печени, селезенки, костном мозге в виде гемосидерина или ферритина (мобилизируемые формы). Плазматический транспорт железа составляет около 4 мг. Ежедневно 25 мг железа, которое образуется в результате гемопоэза, преимущественно в результате разрушения эритроцитов, переводится в костный мозг.

Актиферрин композитум

Дополнительно. Фолиевая кислота, входящая в состав препарата, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Фармакокинетика

После перорального приема около 10–15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким уровнем гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50–60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Пик плазменной концентрации железа достигается через 2–4 ч после приема.

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.

После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Ежедневные потери железа составляют 1 мг и осуществляются через десквамацию эпителиальных и мукозных клеток с желчью и мочой. Во время менструации теряется примерно 1 мг железа.

Значительное количество железа, которое высвобождается в процессе разрушения гемоглобина (20–30 мг ежедневно), реутилизируется в организме, преимущественно для синтеза гемоглобина.

Актиферрин: Показания

Актиферрин

Капли для приема внутрь, капсулы, сироп. Лечение дефицита железа.

Актиферрин композитум

лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты;

состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в фолиевой кислоте и серине, в т.ч. при беременности.

Актиферрин: Противопоказания

повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;

нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);

повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);

анемия, не связанная с дефицитом железа;

пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, отсутствием лактазы, глюкозно-галактозным нарушением всасывания или сахарозно-изомальтозным дефицитом.

С осторожностью: одновременное применение препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: мг железа = кг массы тела×3,5×(16−Hb в г%).

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа принимается как требующий лечения, указаны в таблице.

Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.

Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна быть не менее 8 нед. При последующей нормализации показателей гемоглобина, лечение должно быть продлено на следующие 6–8 нед для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 нед: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объем эритроцитов.

Если врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Актиферрин

Капли для приема внутрь

Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель/кг, кратность назначения - 2–3 раза в сутки.

Грудные дети: средняя доза составляет 10–15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: средняя доза - 25–35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза - по 50 капель 3 раза в сутки.

Капсулы

Актиферрин капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 30 мин до еды, между приемами пищи, с фруктовым соком, содержащим витамин С для улучшения всасывания железа.

Взрослые и подростки с массой тела свыше 50 кг: по 1 капс. 1–2 раза в сутки.

Дети (с массой тела20–50 кг): по 1 капс. 1 раз в сутки.

Сироп

Суточная доза для детей старше 2 лет и взрослых устанавливается из расчета 5 мл на 12 кг массы тела.

Дети дошкольного возраста (старше 2 лет): средняя доза составляет 5 мл 1–2 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза - 5 мл 2–3 раза в сутки.

Чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Актиферрин композитум

Капсулы

Актиферрин композитум капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 30 мин до еды, между приемами пищи или с фруктовыми соками, содержащими витамин С для улучшения всасывания железа в кишечнике. Черный чай, кофе и молоко замедляют всасывание препаратов железа, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Взрослые и подростки, свыше 50 кг массы тела: по 1 капс. 1–2 раза в сутки.

Дети (20–50 кг массы тела): по 1 капс. 1 раз в сутки.

Актиферрин: Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко (≥1/10000 и <1/1000) - аллергические кожные реакции.

Со стороны ЖКТ: очень редко (<1/10 000) - запоры.

При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание стула в темный (черный) цвет, что не имеет клинического значения.

Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Передозировка

У детей существует высокий риск интоксикации препаратами железа. Жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. В связи с этим препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, сильные абдоминальные боли; в тяжелых случаях - коллапс, сонливость, олигурия и шок.

Возможно возникновение желтухи вследствие токсического гепатита, в некоторых случаях - такие нарушения со стороны ЦНС, как параличи, конвульсии, кома. Нарушения свертываемости крови возникают редко. Летальный исход главным образом возникает при несвоевременной терапии больных на фоне шока.

Лечение: до проведения специфической терапии - меры по удалению препарата из ЖКТ (индукция рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными буферными растворами) с последующим назначением сырого яйца, молока.

Специфическая терапия: при концентрации сывороточного железа выше 300–350 мг/дл - в/в капельно 1–2 г дефероксамина (Десферал) из расчета 15 мг/кг/ч. Повторить на следующий день.

Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета с малиново-сливочным запахом. Испытание проводят органолептически.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гемопоэтическое, восполняющее дефицит железа .

Фармакодинамика

Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата α-аминокислота — серин — способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных — 2-5 мг, у детей до 7 лет — 0,5-1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. C max железа достигается через 2-4 ч после приема.

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.

После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Показания препарата Актиферрин

Лечение дефицита железа.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;

нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);

повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);

анемия, не связанная с дефицитом железа;

наследственная непереносимость фруктозы или галактозы, отсутствие лактазы, глюкозно-галактозное нарушение всасывания или сахарозно-изомальтозный дефицит.

С осторожностью: одновременное применение препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000 и <1/1000) — кожные аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ : очень редко (<1/10000) — запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.

При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.

Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Взаимодействие

Специфический антидот — дефероксамин (десферал).

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).

Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.

Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ .

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: железо, мг = масса тела, кг×3,5×(16−Hb в г%).

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа принимается как требующий лечения, указаны в таблице.

Показатели Дети Дети школьного возраста и взрослые
Hb, г% <11 <12
Эритроциты, млн/мм 3 <3,5 <4
Ретикулоциты, % >15 >15
Сывороточное железо, мкг% <60 < 80
Общее содержание железа = трансферрин, мкг% >380 >400
Средний эритроцитарный Hb, пг <25 <30
Средний объем эритроцитов <30 <30

Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.

Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 нед . При последующей нормализации показателей Hb, лечение должно быть продлено на следующие 6-8 нед для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 нед : Hb, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный Hb, средний объем эритроцитов.

Если врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Внутрь. Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель/кг, кратность назначения — 2-3 раза в сутки.

Грудные дети: средняя доза составляет 10-15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25-35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза в сутки.

Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, состояния, угрожающие жизни, могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата — слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД , сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2-4 дня.

Лечение: до проведения специфической терапии принимают меры по удалению из желудка еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.

Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще невсосавшегося из ЖКТ , дают 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 амп. в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Летальный исход главным образом возможен при несвоевременной терапии больных на фоне шока. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа. При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.