Ксарелто способ применения. Как долго принимать ксарелто Ксарелто разжижает кровь или нет

Антикоагулянтом прямого действия является Ксарелто. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 2,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг при сосудистых патологиях. По отзывам врачей, этот препарат помогает в терапии тромбозов, эмболий и профилактики инсульта и инфаркта.

Форма выпуска и состав

Препарат Ксарелто выпускается в форме таблеток для перорального применения розового цвета, круглых, выпуклых с обеих сторон с гравировкой в виде треугольника, внутри которого обозначена дозировка (цифра 10). Таблетки упакованы в блистеры по 5 или 10 штук в картонной коробке.

Главное действующее вещество препарата – Ривароксабан микронизированный. Каждая таблетка содержит в себе 2,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг активного компонента.

Показания к применению

От чего помогает Ксарелто? Таблетки назначают для:

  • профилактики инсульта и системной тромбоэмболии при фибрилляции предсердий неклапанного происхождения и так далее;
  • профилактики венозной тромбоэмболии, после проведения масштабных ортопедических операций в области нижних конечностей.

Инструкция по применению

Ксарелто принимают внутрь, во время еды. Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, она может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например яблочным пюре, непосредственно перед приемом.

Пить таблетки Ксарелто 15 или 20 мг необходимо непосредственно перед едой. Измельченная таблетка может быть введена через желудочный зонд. Положение зонда в ЖКТ необходимо дополнительно согласовать с врачом перед приемом медикамента.

Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда.

Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения

Рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в день. Для пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина 49-30 мл/мин) рекомендованная доза составляет 15 мг 1 раз в день. Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Продолжительность лечения

Терапия Ксарелто должна рассматриваться как долговременное лечение, проводящееся до тех пор, пока польза от лечения превышает риск возможных осложнений.

Действия при пропуске приема дозы

Если прием очередной дозы пропущен, пациент должен немедленно принять Ксарелто и на следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее.

Фармакологическое действие

Ксарелто прямо ингибирует фактор Ха и оказывает антикоагулянтное воздействие, что и обуславливает механизм действия препарата. Действующее вещество препарата – ривароксабан, обладает очень высокой биодоступностью при условии приема внутрь. Его биодоступность примерно 80 – 100%.

Препарат обладает весьма высокой эффективностью, так как наиболее важную роль в коагуляционном каскаде играет активация фактора Х через внешний и внутренний пути свертывания с образованием фактора Ха. Ривароксабан всасывается очень быстро. Уже через 2 – 4 часа после приема лекарственного средства достигается максимальная концентрация действующего вещества в крови.

Противопоказания

Согласно инструкции, Ксарелто противопоказан при:

  • Болезнях печени, при которых наблюдается коагулопатия.
  • Тяжелой почечной недостаточности.
  • Непереносимости галактозы или лактозы наследственного характера.
  • Беременности и лактационном периоде.
  • Внутричерепных, желудочно-кишечных или других кровотечениях.
  • Состояниях, при которых наблюдается высокий риск больших кровотечений.
  • Возрасте до восемнадцати лет.
  • Повышенной чувствительности к активному веществу (ривароксабану) или любым другим веществам, которые содержатся в таблетках;
  • Сопутствующем лечении с помощью каких-либо других антикоагулянтов.

Побочные явления

Во время курса терапии препаратом у пациентов наблюдалось развитие следующих побочных эффектов:

  • Повышение концентрации билирубина.
  • Увеличение уровня активности печеночных трансминаз.
  • Со стороны системы кроветворения – развитие железодефицитной анемии, тромбоцитопения.
  • Со стороны сердца и сосудов – понижение артериального давления, образование кровоподтеков и гематом под кожей, в редких случаях тахикардия.
  • Возможны кровоизлияния в глазное яблоко.
  • Нарушение функции печени, развитие желтухи.
  • Периферические отеки.
  • Лихорадка.
  • Гематурия.
  • Общая слабость, недомогание.
  • Головные боли, обморочное состояние, головокружения, кровоизлияния в вещество головного мозга.
  • Кровохарканье, частые носовые кровотечения.
  • Аллергические реакции кожи – зуд, крапивница, высыпания, кровоизлияния под кожу.
  • Со стороны органов пищеварительного тракта – диспепсические явления, метеоризм, тошнота, сухость во рту, кровоточивость десен, обострение хронических заболевания пищеварительного канала, риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании. В детском возрасте Ксарелто запрещен до 18-ти лет.

Особые указания

Пациенты с недостаточностью функции почек в тяжелой степени препарат Ксарелто должны принимать под контролем врача, так как в этом случае концентрация активного действующего вещества лекарства в плазме крови увеличивается, а это повышает риск развития внутренних кровотечений.

При снижении показателей гемоглобина и артериального давления на фоне терапии препаратом следует искать причину и вероятный источник внутреннего кровотечения.

Антитромботические препараты, в том числе Ксарелто, с осторожностью следует назначать пациентам с высоким риском развития кровотечений.

Лекарственное взаимодействие

Приём Ксарелто и рифампицина, который относится к сильным индукторам CYP3A4 иP-gp, приводит к понижению фармакодинамических эффектов препарата. Поэтому лечение этим препаратом с другими сильными индукторами нужно проводить с осторожностью.

Установлено, что Кларитромицин, и могут привести к различным изменениям концентрации ривароксабана, но это считается порядком нормальной изменчивости и клинически незначимым.

Следует воздержаться от совместного применения ривароксабана и дронедарона, так как клинические данные о такой комбинации отсутствуют.

Аналоги лекарства Ксарелто

Для лечения тромбозов и эмболий могут назначаться аналоги по действию:

  1. Варфарин Никомед.
  2. Прадакса.
  3. Укидан.
  4. Плагрил.
  5. Кальципарин.
  6. Фенилин.
  7. Тромбо АСС.
  8. Авелизин Браун.
  9. Компламин.
  10. Ангиовит.
  11. Декстран.
  12. Урокиназа медак.
  13. Клексан.
  14. Тикло.
  15. Тромбопол.
  16. Реополиглюкин.
  17. Гепарин.
  18. Ралофект.
  19. Коплавикс.
  20. Ксантинола никотинат.
  21. Плидол.
  22. Тагрен.
  23. Парседил.
  24. Пелентан.
  25. Рибасан форте.
  26. Пентоксифиллин.
  27. Колфарит.
  28. Брилинта.
  29. Тропарин.
  30. Каринат.
  31. Ацетилсалициловая кислота.
  32. Стрептаза.
  33. Дипиридамол.
  34. Ласпал.
  35. Плавикс.
  36. Реоглюман.
  37. Кливарин.
  38. Эгитромб.
  39. Клопидекс.
  40. Флогэнзим.
  41. Детромб.
  42. Цибор.
  43. Аценокумарол.
  44. Буфферин.
  45. Аспирин Кардио.
  46. Годасал.
  47. Листаб.
  48. Фибринолизин.
  49. Агренокс.
  50. Аспизол.
  51. Тиклид.
  52. Актилизе.
  53. Синкумар.
  54. Каринат Форте.
  55. Зилт.
  56. Микристин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Ксарелто (таблетки 15 мг №14) в Москве составляет 1545 рублей. Препарат продается из аптек по рецепту врача.

Таблетки следует держать вдали от детей при температуре не выше 30 градусов. Срок годности составляет 3 года со дня даты изготовления, указанной на упаковке. Не использовать препарата после истечения срока годности.

Официальная медицинская инструкция по применению производителя Ксарелто представлена на фото (кликните для увеличения):

Ксарелто 1


Результат: положительный отзыв

20 +

Медлительный, зато безопасный

Преимущества: Эффективен, безопасен

Недостатки: Цена, медленное действие, трудно найти

До этого пользовалась Варфарексом (это тоже антикоагулянт, но непрямого действия) - препарат безусловно очень эффективный, но не безопасный и крайне неудобный. Принимать его нужно под постоянным контролем, с анализами каждые 2 недели и чётко по графику, иначе он приводит к нарушению свертываемости крови и, следовательно, к кровоизлияниям в различные органы. Поэтому я и предпочла перейти на Ксарелто, который такими недостатками не обладает. Он не меняет состав крови резко, поэтому это средство можно даже долгое время пить без опасений. Я принимала целых три месяца, и дело обошлось без появления кровоизлияний, да и в целом, без побочных. Если сравнить Ксарелто с Варфарексом в этом ключе, второй безоговорочно проигрывает – Варфарекс в свое время вызвал у меня не только многочисленные кровоизлияния, но еще и серьезные проблемы с печенью и с желудком, а именно – токсическое отравление и гастрит. В плане эффекта Ксарелто немного отстает от Варфарекса – из-за того, что действует медленнее. Если Варфарекс устранил две трети тромба за неполных два месяца, но Ксарелто управился со оставшейся третью за все три месяца. Но ведь управился – раз, и без причинения вреда организму – два, поэтому, несмотря на его высокую стоимость, я рекомендую вам именно его.


Результат: отрицательный отзыв

Лучше купить Варфарин

Преимущества: Ни одного

Недостатки: Сверхдорогой, слабый эффект, сильные побочные явления

В начале этого года у меня нашли тромб, с этого момента и начались мои мытарства. Первым препаратом, который мне прописали, был как раз Ксарелто – врач уверил, что средство новейшее, наиэффективнейшее и безвредное. На деле все вышло как раз наоборот. За 3 месяца единственное, чего удалось достигнуть – это уменьшение тромба за 12%. С учетом количества потраченных денег и длительности приема это просто смехотворный результат. Между тем побочных эффектов у этого «новейшего» препарата огромное количество – он вызвал у меня боль в животе, очень сильные приступы тошноты и рвоту, слабость, проблемы с выделением мочи (мочевой пузырь переполнен, но сходить в туалет не получается) и уже в конце лечения привел кровоизлиянию в глазу. После такого печального исхода уже другой врач прописал мне Варфарин – препарат, который стоит дешевле Ксарелто в десятки раз. Он за 3,5 месяца сумел избавить меня от тромба, а что касается побочных явлений, кроме редкого головокружения я ничего не заметила. Вывод прост – не всегда новое и сверхдорогое лучше проверенного и дешевого.


Результат: положительный отзыв

Минусы имеются, но они незначительны

Преимущества: Принимать нужно всего раз в день, эффективен для профилактики, кроме легкой тошноты ничего не вызвал

Недостатки: Не назову доступным, дорогой, может привести к язве или гастриту при приеме до еды

Плюсы у Ксарелто следующие: он удобен в применении, пить полагается всего лишь одну таблетку в день, для людей вроде меня, забывающих пить лекарства по 3-4 раза в день, самое оно. Препарат действительно эффективен – я принимаю его курсами для профилактики (у меня диабет, следовательно, повышенная свертываемость), и за два месяца лечения мне удалось довести уровень тромбоцитов в крови до нормального значения. Если доза установлена правильно и длительность лечения не превышает 2-3 месяцев, проблем со свертываемостью крови не случается – я вначале боялась, что начну истекать кровью от любой раны, но этого не произошло. Еще одно достоинство Ксарелто заключается в том, что довольно хорошо переносится – по крайней мере, в моем случае помимо легкой тошноты ничего обнаружено не было. Минусы у препарата тоже присутствуют, но они не критичны. Первое, что бросается в глаза – это высокая цена. Но с учетом эффективности препарата она, как мне кажется, простительна. Второе – Ксарелто разъедает стенки желудка, поэтому если пить его до еды, гастрит или даже язва вам гарантированы. Тут есть простой выход – принимать средство только после плотного перекуса, а еще использовать препараты вроде Омеза. Третий и последний минус – из-за того, что Ксарелто является новейшим препаратом, найти его в аптеках практически нереально. Тут я советую обратиться в интернет-аптеки, а других минусов у средства нет.


Результат: отрицательный отзыв

Преимущества:

Недостатки:

Лучшее что пока есть. Тромбоэмболия обоих ветвей и мелких артерий врачи сказали все сделаем и позвонили родственникам, приходите. Потом 4 дня реанимации в две руки гепарином каждые 4 часа кровь с вены. Гепарин в живот, в зад другие препараты. Кислород в нос день и ночь. Откачали и периндоприл 4 мг суточно и ксарелто по 20 мг. Сначала сказали 6 месяцев а потом пожизненно. в краснодаре ксарелто 20 мг 8100 руб. Очень часто выпиваю. Если пьешь, то врачи категорически запретили пить варфарин. а ксарелто пока меня спасает. Ждите, в 18 году у немцев кончиться лицензия на ксарелто и его будут все кроме ленивого производить, даже мы. Цена упадет сильно.

Нина Завальнюк Ответить

Очень хороший препарат. У меня под коленом был тромб, врач сказал спасет только Ксарелто. ПРОПИЛА ЕГО ПОЧТИ ГОД, ДОРОГО, НО ЖИТЬ ХОЧЕТСЯ. ЧЕРЕЗ ГОД ОТ ТРОМБА НИЧЕГО НЕ ОСТАЛОСЬ. Прошло 2 года, ездила в Крым, 10 часов за рулём, начались проблемы с венами, в той же ноге. Врач сказал опять, пить ксарелто и теперь пожизненно, так как густая кровь. БУДУ ОПЯТЬ ПИТЬ КСАРЕЛТО.


Результат: отрицательный отзыв

Только усугубил проблему

Преимущества: Нет

Недостатки: Бешеная цена, никакой пользы, найти получилось только в интернет-аптеке

Около трех месяцев принимала это средство, осталась не в восторге. Во-первых, дорого – упаковка, которой мне хватало на две недели, стоила около 2720 рублей. За эти три месяца денег у меня ушло просто море, как понимаете. И ладно бы, ушло не зря, но своих денег этот препарат не стоит вообще. Это и есть во-вторых – Ксарелто неэффективен. К тому моменту, как меня, прокапав и накормив таблетками, выписали из больницы, у меня еще оставался специфический «кровавый» кашель, да и дышала я с трудом, плюс легкие весьма ощутимо болели. С этими симптомами он не справился даже за целых 3 месяца – признаки тромбоэмболии и не только не исчезли, они даже не ослабли! Я вам даже больше скажу – дышать мне становилось все тяжелее и тяжелее, постоянно кружилась голова и ночами я просыпалась от приступов удушья. Пришлось снова ложиться в больницу, а там уже после обследований выяснили, что тромбоз у меня только усугубился – та польза, которую принесло больничное лечение, практически была уничтожена в результате бездействие Ксарелто. Деньги были потрачены зря, пользы от препарата никакой нет, время, которое я могла бы потратить на лечение более эффективным лекарством, упущено – после такого я уж точно не буду кому-либо его рекомендовать.


Результат: положительный отзыв

Избавил от тромба

Преимущества: Эффективно избавляет от тромбов

Недостатки: Высокая цена, необходимо долгое лечение, вызывает кровотечения, тяжело найти в продаже

Четыре года на противозачаточных таблетках довели меня о тромбоза – правая нога стала отекать, неметь и синеть. Врач провел дуплексное УЗИ, сказал, что до операции нужно попытаться обойтись лекарствами и прописал пить Ксарелто в течение полугода. Скажу честно – такое лечение мало кому по карману, я за полгода потратила около 18200 рублей. В целях экономии всегда брала большую упаковку по 100 таблеток – маленькие упаковки стоят еще дороже. Быстрого эффекта я не дождалась, тем не менее, спустя примерно два месяца лечения судороги у меня прекратились, а боль практически вдвое ослабла. Если же судить об эффективности в общем, Ксарелто действительно работает, и работает хорошо. Контрольное УЗИ я прошла два раза – в конце третьего и шестого месяца лечения. То, что тромб уменьшился, было заметно уже при проведении первого обследования, а второе выявило, что тромб был ликвидирован полностью, поэтому со своей задачей средство справилось на 100 процентов. Только есть у него один большой минус – Ксарелто вызывает кровотечения. Мне пришлось во время лечения удалить один зуб, и после процедуры у врача получилось остановить кровь только с помощью укола – сама по себе она не сворачивалась. И месячные превратились в настоящую пытку – стали очень долгими и обильными, из-за чего у меня началась анемия. Поэтому дам вам два совета – даже не думайте делать какие-либо операции во время приема Ксарелто, а еще обязательно пейте препараты железа параллельным курсом, чтобы избежать малокровия.

Ксарелто является активным лекарственным препаратом, который быстро прерывает процессы тромбообразования в сосудах. Ингибирующее влияние на факторы свертывания крови позволяет принимать лекарство как для профилактики, так и лечения тромбоэмболии и других состояний, связанных с повышенной свертываемостью крови. Важно внимательно изучить все рекомендации, которые содержит инструкция по применению. Подобрать наиболее подходящий препарат поможет информация об аналогах (синонимах) Ксарелто в России, ценах на средство, отзывы пациентов и врачей, которые использовали данный препарат.

Состав

Химическое вещество Ривароксабан является активным компонентом препарата Ксарелто, который производится компанией Байер (международное название — Ksarelto на латыни). Медицинский препарат Ксарелто отличается содержанием действующего вещества в одной таблетке. Средство выпускается в таких дозировках:

  1. 2,5 мг.
  2. 10 мг.
  3. 15 мг.
  4. 20 мг.

Прочими ингредиентами, которые вводятся в состав препарата, являются следующие:

  • соли Na;
  • соли Mg;
  • производное целлюлозы;
  • лактоза;
  • макроголы;
  • соли Fe (железа) — краситель;
  • оксиды титана.

Форма выпуска

Производитель выпускает Ксарелто в форме таблеток с оболочками разного цвета (в зависимости от дозировки):

  • 2,5 мг — светло-желтые;
  • 10 мг — светло-красные;
  • 15 мг — красные;
  • 20 мг — коричнево-красные.

Каждая таблетка имеет округлую форму, с одной стороны — насечку Байер, с другой — треугольник с помещенный внутрь цифровым обозначением дозы действующего вещества.

В упаковках содержится разное количество таблеток в зависимости от дозы:

  • 2,5 мг — 28 или 56 таблеток;
  • 10 мг — 30 доз;
  • 15 мг — 14 или 100 таблеток;
  • 20 мг — 14, 28 или 100 таблеток.

Компания Байер в каждую оригинальную упаковку вкладывает экземпляр утвержденной в России инструкции по применению.

Фармакологическое действие

Ксарелто относят к лекарствам из фармакологической и химической групп препаратов, которые подавляют сворачиваемость крови и являются антитромботическими средствами.

Фармакологическое действие Ксарелто обеспечивается механизмом действия Ривароксабана. Основные эффекты препарата следующие:

  • ингибирование фактора свертывания Ха;
  • угнетение образования тромбина;
  • предупреждение тромбообразования;
  • профилактика смерти пациентов от сердечных и сосудистых патологий, в особенности инсульта и инфаркта.

Важно! При применении препарата не отмечается повышенного риска развития кровотечений и снижения давления.

Показания к применению

Среди показаний к применению производитель выделяет следующие нарушения:

  • тромбозы вен;
  • тромбоэмболическая болезнь , поражающая крупные и мелкие сосуды;
  • профилактика инсульта;
  • предупреждения инфарктов и других заболеваний, которые провоцируются закупоркой просвета сосудов тромбами;
  • профилактика аритмий на фоне тромбоэмболии;
  • предупреждение и лечение тромбозов легочной артерии;
  • предупреждение тромбообразования при проведении хирургических вмешательств, в том числе при операциях на нижних конечностях.

Чаще препарат применяется к комбинации с такими средствами:

  • Ацетилсалициловая кислота;
  • Тиклопидин;
  • Клопидогрель.

Важно! Ксарелто применяют в разных дозировках в зависимости от состояния больного и желаемого результата терапии. Дозу подбирает только врач под контролем показателей крови.

Противопоказания

Производитель в описании препарата приводит следующие противопоказания к применению:

  • аллергия на любые ингредиенты средства;
  • обильные кровотечения;
  • состояния, при которых имеется повышенная вероятность развития кровотечения и обильной кровопотери;
  • комбинация с препаратами группы антикоагулянтов — Гепарином, Дальтепарином, Варфарином и т.д.;
  • одновременное лечение кортикостероидами в сочетании с антиагрегантами, в особенности у больных, которые перенесли инсульты или ишемические приступы;
  • тяжелые патологии печени;
  • вынашивание ребенка. Ксарелто противопоказан при беременности из-за негативного действия на плод;
  • грудное вскармливание ребенка. Ксарелто не назначают женщинам при грудном вскармливании в процессе лактации;
  • дети. Препарат не используется в педиатрии для лечения пациентов детского возраста (до достижения 18 лет);
  • тяжелые патологии почек;
  • лактазная недостаточность.

Инструкция по применению

Ксарелто назначают до или после еды целиком (запить водой). В случае отсутствия возможности принять таблетку целиком, возможно ее измельчение и растворение в небольшом количестве воды, фруктового пюре или сока. Больным после операции нередко Ксарелто назначается через зонд.

Важно! После приема дозы в измельченном виде следует принять пищу, а зонд промыть водой.

Способы применения с целью предупреждения венозной тромбоэмболии

Для профилактики образования тромбов после обширных операций препарат назначается по 1 таблетке (дозировка 10 мг) в день. Длительность приема — от 2 до 5 недель.

Важно! Доза подбирается с учетом сложности и обширности хирургического вмешательства.

Первую таблетку желательно принять не позднее, чем 6-10 часов после окончания операции. В таком случае удается предупредить образование тромбов.

Терапевтическая схема приема

Ксарелто применяется взрослыми в начальной терапевтической суточной дозе 2,5 мг с постепенным повышением количества активного вещества до 5-15 мг (в осложненных случаях до 20 мг). Препарат, как правило, принимают утром (до обеда).

Важно! Обязательно прием Ксарелто сочетается с применением Ацетилсалициловой кислоты (75-150 мг в сутки) или Клопидогреля (Тиклопидина).

Продолжительность курсов лечения и дозировка подбирается индивидуально в зависимости от характера заболевания и состояния больного.

Передозировка

Наиболее вероятным последствием применения высоких доз препарата является развитие кровотечения. В таком случае важно сразу отменить прием препарата.

Меры оказания помощи пациентам с кровотечением следующие:

  • механическое сдавливание (эффективно при носовых кровотечениях);
  • переливания крови;
  • хирургические методы;
  • введение тромбиновых комплексов.

Важно! Нет доказательств эффективности введения витамина К, Аминокапроновой кислоты и других кровоостанавливающих средств при передозировке Ксарелто.

Побочные действия

Наиболее вероятными побочными эффектами препарата являются следующие:

  • кровотечения внутренние и наружные;
  • носовые кровотечения;
  • кровотечения из желудка и кишечника.

Среди прочих возможных побочных действий Ксарелто выделяют следующие (развиваются редко):

  • учащенное сердцебиение;
  • кровоизлияния в головной мозг;
  • аллергия;
  • общее недомогание;
  • ухудшение функционирования печени.

Более частыми нежелательными действиями средства являются следующие:

  • анемия;
  • головные боли;
  • кожный зуд;
  • боли в конечностях;
  • отеки;
  • гипертермия;
  • геморрагии на коже.

Важно! При правильном подборе дозы препарата развитие побочных действий маловероятно.

Взаимодействие с другими средствами

Усиливает эффективность Ксарелто совместимость с такими препаратами:

  • Кетоконазол;
  • Ритонавир;
  • Итраконазол;
  • Позаконазол;
  • Вориконазол.

Важно! При взаимодействии с антибиотиками Эритромицином, Кларитромицином, а также противогрибковым средством Флуконазолом происходит повышение концентрации уровня Ксарелто в крови, которое не имеет никаких клинических проявлений (по аннотации производителя).

Допустимо сочетание Ксарелто с противовоспалительными (нестероидными) средствами (Напроксен, Аспирин и т.д.). Доказано, что при их сочетании не развивается нежелательных последствий.

Снижение эффективности Ксарелто происходит при сочетании с такими препаратами:

  • Рифампицин;
  • Фенитоин;
  • Фенобарбитал;
  • Карбамазепин.

При взаимодействии с указанными средствами отмечается снижение концентрации препарата в крови.

При беременности и лактации

Ксарелто противопоказан к применению у беременных женщин, поскольку установлено токсическое действие препарата на плод. Ривароксабан проникает в молоко, поэтому Ксарелто при кормлении грудью не используется.

Важно! Препарат оказывает негативное влияние на репродуктивные функции. Необходимо избегать наступления беременности в период приема препарата.

С алкоголем

Из-за негативного влияния этанола на работу печени важно избегать взаимодействия с алкоголем в процессе лечения. Ксарелто и алкоголь отличаются низкой совместимостью (по справочнику Видаль). В процессе приема препарата следует исключить употребление спиртных напитков.

Аналоги

Ксарелто — оригинальный препарат, который не имеет аналогов российских или зарубежных по составу. Если доктор назначил этот препарат, не рекомендуется его заменять, поскольку подобрать равноценный вариант замены практически невозможно.

Российскими или импортными аналогами Ксарелто являются такие препараты:

  • Эликвис;
  • Варфарин;
  • Фраксипарин;
  • Гепарин;
  • Цибор;
  • Атенатив;
  • Прадакса;
  • Эноксарин;
  • Синкумар;
  • Аспекард — стоит значительно дешевле;
  • Аспирин;
  • Деплатт;
  • Кардиомагнил;
  • Клопидогрель;
  • Курантил;
  • Плавикс;
  • Ацетилсалициловая кислота (аналог дешевый);
  • Полокард;
  • Тромбонет;
  • Тиклид.

Между Ксарелто и списком указанных препаратов (заменителей) имеются отличия в составе средства, который оказывает избирательное угнетения фактора свертывания крови Ха. В зависимости от патологии доктор подберет наиболее подходящий препарат, который будет эффективнее аналогов.

Срок годности

Препарат сохраняет свою эффективность в течение трех лет от момента производства. Если срок годности окончился, препарат принимать запрещается.

Условия продажи и хранения

Ксарелто реализуется в аптеке по рецепту. Его выписывает доктор на латинском языке (указывается МНН лекарства).

Требования к хранению препарата следующие:

  • сухие помещения;
  • температурный режим не более 30⁰С;
  • вдали от детей.

Особые указания

В процессе применения препарата важно регулярно контролировать показатели свертывающей системы крови.

В целом Ксарелто не влияет на способности управлять транспортом. В крайне редких случаях отмечаются нежелательные реакции в форме нарушения внимания и общего недомогания, что требует соблюдения осторожности.

У пациентов пожилого возраста повышается вероятность развития кровотечений на фоне применения Ксарелто. Поэтому требуется тщательный подбор дозы.

Перед выполнением хирургических операций применение препарата важно отменить не менее, чем за одни сутки до их начала.

Цена

Для разных дозировок стоимость Ксарелто будет отличаться:

  • 2,5 мг №28 — от 1730 рублей;
  • 2,5 мг №56 — от 3200 руб.;
  • 10 мг №30 — от 3700 руб.;
  • 15 мг №14 — от 1350 руб.;
  • 15 мг №100 таблеток стоят от 10200 руб.;
  • 20 мг №14 — от 1500 руб.;
  • 20 мг №28 таблеток — от 2800 руб.;
  • 20 мг №100 — от 10680 руб.

Инструкция по применению:

Ксарелто (Xarelto) – это антикоагулянт прямого действия. Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с содержанием активного вещества по 10, 15 и 20 миллиграмм. Активное вещество – ривароксабан микронизированный.

Фармакологическое действие и фармакодинамика

Согласно инструкции, Ксарелто ингибирует фактор Ха, а также имеет антикоагулянтное действие.

Механизм действия Ксарелто по инструкции заключается в прямом ингибировании фактора Ха. Ривароксабан имеет высокую селективность и обладает высокой биодоступностью (80-100 процентов) во время приема внутрь. Активация через внешний и внутренний пути свертывания фактора Х с образованием фактора Ха играет самую важную роль в коагуляционном каскаде.

Фармакокинетика

Ривароксабан быстро всасывается – максимальная концентрация в крови достигается уже через два-четыре часа после употребления таблетки. После попадания в организм большая часть ривароксабана (от 92 до 95 процентов) связывается с плазменными белками, основной связывающий компонент – сывороточный альбумин.

При приеме внутрь примерно две трети дозы ривароксабана подвергаются метаболизму и впоследствии выводятся в равных частях вместе с калом и мочой. Оставшаяся треть выводится в неизмененном виде с помощью прямой почечной экскреции, в первую очередь за счет активной секреции почек.

Показания к применению Ксарелто

Согласно инструкции, Ксарелто в виде таблеток по 10 миллиграмм показан для профилактики венозной тромбоэмболии у людей, которые подвергались большим оперативным вмешательствам ортопедического характера на нижних конечностях.

Таблетки Ксарелто по 15 и 20 миллиграмм показаны для профилактики системной тромбоэмболии и инсульта у людей, имеющих фибрилляцию предсердий неклапанного происхождения, а также для лечения тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен, для профилактики рецидивов ТЭЛА и ТГВ.

Противопоказания к применению Ксарелто

Согласно инструкции, Ксарелто противопоказан при:

  • Повышенной чувствительности к активному веществу (ривароксабану) или любым другим веществам, которые содержатся в таблетках;
  • Внутричерепных, желудочно-кишечных или других кровотечениях;
  • Сопутствующем лечении с помощью каких-либо других антикоагулянтов;
  • Состояниях, при которых наблюдается высокий риск больших кровотечений;
  • Беременности и лактационном периоде;
  • Болезнях печени, при которых наблюдается коагулопатия;
  • Возрасте до восемнадцати лет;
  • Тяжелой почечной недостаточности;
  • Непереносимости галактозы или лактозы наследственного характера.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ксарелто . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ксарелты в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ксарелты при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения тромбозов, эмболий и профилактики инсульта и инфаркта у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Ксарелто - селективный прямой ингибитор фактора 10а для приема внутрь. Активация фактора 10 с образованием фактора 10а через собственные и внешние пути играет центральную роль в коагуляционном каскаде.

Ривароксабан (действующее вещество препарата Ксарелто) оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и характеризуется высокой корреляцией с концентрацией в плазме крови при анализе с помощью комплекта Neoplastin (при использовании других реактивов результаты будут отличаться).

Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат Heptest, однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана.

Состав

Ривароксабан (микронизированный) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 10 мг Ксарелто быстро всасывается, абсолютная биодоступность высокая и составляет 80-100%. Прием пищи не влияет на AUC и Cmax ривароксабана. Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной изменчивостью; индивидуальная изменчивость (коэффициент вариабельности) составляет 30-40%, за исключением дня проведения и следующего дня после операции, когда изменчивость является высокой (70%). Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбумином, составляет 92-95%. Ривароксабан выводится преимущественно в форме метаболитов (приблизительно 2/3 дозы), причем половина из них выводится почками, а другая половина - с калом. 1/3 применяемой дозы подвергается прямой экскреции почками в виде неизмененного вещества, как полагают, преимущественно путем активной почечной секреции. Метаболизм ривароксабана происходит при участии изоферментов CYP3A4, CYP2J2, а также ферменты, независимых от системы цитохрома Р450. Основными участником биотрансформации является морфолиновая группа, подвергающаяся окислительному разложению, и амидные группы, подвергающиеся гидролизу.

Показания

  • профилактика инсульта, инфаркта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;
  • лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика их рецидивов;
  • профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, которым проводятся обширные ортопедические оперативные вмешательства на нижних конечностях.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг.

Инструкция по применению и схема приема

Внутрь, во время еды.

Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетка Ксарелто может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например яблочным пюре, непосредственно перед приемом. После приема измельченной таблетки Ксарелто 15 или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи.

Измельченная таблетка Ксарелто может быть введена через желудочный зонд. Положение зонда в ЖКТ необходимо дополнительно согласовать с врачом перед приемом Ксарелто. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. После приема измельченной таблетки Ксарелто 15 или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием энтерального питания.

Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения

Для пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина 49-30 мл/мин) рекомендованная доза составляет 15 мг 1 раз в день.

Продолжительность лечения

Терапия Ксарелто должна рассматриваться как долговременное лечение, проводящееся до тех пор, пока польза от лечения превышает риск возможных осложнений.

Действия при пропуске приема дозы

Если прием очередной дозы пропущен, пациент должен немедленно принять Ксарелто и на следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее.

Побочное действие

  • анемия;
  • тромбоцитемия;
  • послепроцедурные кровоизлияния (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны);
  • тахикардия;
  • артериальная гипотензия (включая гипотензию при проведении процедур);
  • кровоизлияние (включая гематомы и редкие случаи кровоизлияний в мышцы);
  • желудочно-кишечные геморрагии (включая геметемезис, кровоточивость десен, кровотечение из прямой кишки, гематурию, кровянистые выделения из половых путей, носовые кровотечения);
  • тошнота, рвота;
  • запор, диарея;
  • боль в области брюшной полости;
  • чувство дискомфорта в желудке;
  • диспептические явления;
  • сухость во рту;
  • локализованный или периферический отек;
  • утомляемость;
  • слабость;
  • астения;
  • лихорадка;
  • крапивница (включая случаи генерализованной крапивницы);
  • аллергический дерматит;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • синкопальные состояния;
  • боль в конечностях;
  • зуд (включая случаи генерализованного зуда);
  • высыпания на коже;
  • почечная недостаточность (повышение в крови уровня креатинина, мочевины);
  • повышение уровня ЛДГ, повышение уровня ААТ и ААТ, повышение уровней липазы, амилазы, билирубина крови, уровня ЩФ.

Противопоказания

  • клинически значимое активное кровотечение (например, внутричерепное, желудочно-кишечное);
  • заболевания печени, сопровождающиеся коагулопатией, повышающей риск клинически значимого кровотечения;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к ривароксабану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности.

C осторожностью следует применять Ксарелто при лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-49 мл/мин), получающих сопутствующую терапию препаратами, которые способны вызывать повышение концентрации ривароксабана в плазме крови, а также у пациентов с КК менее 15-30 мл/мин. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени концентрация ривароксабана в плазме крови может быть существенно повышена, что может привести к повышенному риску кровотечения.

Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени с повышенным риском кровотечения и пациенты, получающие сопутствующую системную терапию противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами ВИЧ-протеазы, после начала лечения должны находиться под строгим наблюдением с целью своевременного выявления геморрагических осложнений. Такой контроль может включать регулярное физикальное обследование пациента, тщательное наблюдение за отделяемым из дренажа хирургической раны и периодическое определение уровня гемоглобина.

С осторожностью следует применять ривароксабан при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения, в т.ч. если имеются врожденные или приобретенные заболевания, приводящие к кровотечениям; неконтролируемая АГ тяжелой степени; пептическая язва ЖКТ в стадии обострения; недавно перенесенная пептическая язва ЖКТ; сосудистая ретинопатия; недавно перенесенное внутричерепное или внутримозговое кровоизлияние; интраспинальная или интрацеребральная сосудистая патология; недавно перенесенное нейрохирургическое (операция на головном, спинном мозге) или офтальмологическое вмешательство.

Необходима осторожность при назначении ривароксабана пациентам, получающим лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, например нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ингибиторы агрегации тромбоцитов или другие антитромботические средства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ривароксабана и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса и таким образом значительно увеличить AUC ривароксабана.

Сочетанное применение ривароксабана и противогрибкового препарата азолового ряда кетоконазола (400 мг 1 раз в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и P-гликопротеина, приводило к 2.6-кратному увеличению средней равновесной AUC ривароксабана и 1.7-кратному повышению средней Cmax ривароксабана, что сопровождается значительным усилением фармакодинамических эффектов препарата.

При одновременном применении ривароксабана и ингибитора ВИЧ-протеазы ритонавира (600 мг 2 раза в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и P-гликопротеина, приводило к 2.5-кратному увеличению средней равновесной AUC ривароксабана и 1.6-кратному повышению средней Cmax ривароксабана, что сопровождается значительным усилением фармакодинамических эффектов препарата. В связи с этим необходимо с осторожностью применять Ксарелто при лечении пациентов, одновременно получающих системные азоловые противогрибковые препараты или ингибиторы ВИЧ-протеазы.

Кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки), являющийся мощным ингибитором CYP3A4 и средней интенсивности ингибитором P-гликопротеина, вызывал 1.5-кратное увеличение средних значений AUC и 1.4-кратное повышение Cmax ривароксабана. Это увеличение AUC и повышение Cmax колеблется в пределах нормы и считается клинически незначимым.

Эритромицин (500 мг 3 раза в сутки), умеренно ингибирующий изофермент CYP 3A4 и P-гликопротеина, вызывал 1.3-кратное увеличение средних равновесных значений AUC и Cmax ривароксабана. Это увеличение AUC и повышение Cmax колеблется в пределах нормы и считается клинически значимым.

Одновременное назначение ривароксабана и рифампицина, являющегося сильнодействующим индуктором CYP 3A4 и P-гликопротеина, приводило к приблизительно 50% уменьшению средней AUC ривароксабана и параллельному снижению его фармакодинамических эффектов. Сочетанное применение ривароксабана с другими сильнодействующими индукторами CYP3A4 (например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя) также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме крови. Снижение концентрации ривароксабана в плазме крови считается клинически незначимым.

После комбинированного применения эноксапарина (в однократной дозе 40 мг) и ривароксабана (в однократной дозе 10 мг) наблюдался аддитивный эффект относительно активности антифактора 10а, что не сопровождается дополнительными эффектами относительно показателей свертывания крови (протромбиновое время, АЧТВ).

Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана.

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между Ксарелто и клопидогрелом (ударная доза 300 мг со следующим назначением поддерживающей дозы 75 мг), но в подгруппе пациентов выявлено клинически значимое увеличение времени кровотечения, которое не коррелировало с агрегацией тромбоцитов и уровнем Р-селектина или GP2b/3a-рецептора.

После одновременного назначения ривароксабана и 500 мг напроксена клинически релевантного удлинения времени кровотечения не наблюдалось. Однако у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ.

Взаимодействие с пищей: ривароксабан в дозе 10 мг можно принимать во время приема пищи или отдельно.

Влияние на лабораторные тесты: влияние на показатели свертывания крови (протромбиновое время, АЧТВ, Heptest) соответствует ожидаемому с учетом механизма действия ривароксабана.

Аналоги лекарственного препарата Ксарелто

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Ксарелто не имеет. Препарат содержит в своем составе уникальное действующее вещество.

Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения тромбозов и эмболий):

  • Авелизин Браун;
  • Агренокс;
  • Актилизе;
  • Ангиовит;
  • Аспизол;
  • Аспирин Кардио;
  • Аценокумарол;
  • Ацетилсалициловая кислота;
  • Брилинта;
  • Буфферин;
  • Варфарин Никомед;
  • Винпоцетин;
  • Вобэнзим;
  • Гепарин;
  • Годасал;
  • Декстран;
  • Детромб;
  • Дипиридамол;
  • Зилт;
  • Кальципарин;
  • Кардиомагнил;
  • Каринат;
  • Каринат Форте;
  • Клексан;
  • Кливарин;
  • Клопидекс;
  • Колфарит;
  • Компламин;
  • Коплавикс;
  • Ксантинола никотинат;
  • Курантил;
  • Ласпал;
  • Листаб;
  • Микристин;
  • Парседил;
  • Пелентан;
  • Пентоксифиллин;
  • Плавикс;
  • Плагрил;
  • Плидол;
  • Прадакса;
  • Ралофект;
  • Реоглюман;
  • Реополиглюкин;
  • Рибасан форте;
  • Синкумар;
  • Стрептаза;
  • Тагрен;
  • Тиклид;
  • Тикло;
  • Тромбо АСС;
  • Тромбопол;
  • Тропарин;
  • Укидан;
  • Урокиназа медак;
  • Фенилин;
  • Фибринолизин;
  • Флогэнзим;
  • Цибор;
  • Эгитромб.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.