От чего помогает Норфлоксацин? Норфлоксацин-здоровье: инструкция по применению Норфлоксацин инструкция по применению отзывы.

Действенное противостояние инфекциям - важнейшая задача медицины. Штаммы вирусов, бактерий и других болезнетворных микроорганизмов все чаще оказываются устойчивыми к антибиотикам, что нередко сводит на нет усилия врачей.

Так, половина смертей в послеоперационный период связана с сепсисом. Норфлоксацин относится к числу новых эффективных антибиотиков из группы фторхинолонов, доказавших свою эффективностью.

Фторхинолоны - современные антибиотики

Применение хинолонов практикуется более пятидесяти лет, механизм их действия принципиально отличается от более ранних антимикробных лекарств. На российском фармацевтическом рынке зарегистрированы около десяти хинолонов четырех поколений.

• I поколение. Налидиксовая, оксолиновая и пипемидовая кислоты. Применяются при лечении цистита, шиггелеза и хронического пиелонефрита у детей.

• II поколение. Ломефлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин , пефлоксацин и ципрофлоксацин отличаются от предыдущего поколения более широким спектром действия. Разрешены с начала восьмидесятых годов. Действующее вещество способно проникать в легкие, почки, простату и ткани других органов. Хорошо переносятся и отличаются продолжительным воздействием.

Норфлоксацин

• III поколение. Левофлоксацин и спарфлоксацин. Используются при лечении пневмококков, хламидий и микоплазмы с девяностых годов.

• IV поколение. Моксифлоксацин. Эффективен при анаэробных инфекциях, широко используется в хирургии, травматологии, стоматологии, гинекологии.

Форма выпуска норфлоксацина и его состав

Norfloxacin - желтые таблетки продолговатой формы в оболочке.

На одной стороне выпуклых таблеток - разделительная риска.

Внутри таблетка белая или бледно-желтая.

Выпускается в поливинилхлоридных блистерах с ячейками. Картонные коробки с одной или двумя блистерами по 10 таблеток в каждом.

1. Норфлоксацин (действующее вещество);
2. Вспомогательные компоненты: аэросил, стеарат магния, целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кросповидон;
3. Оболочка из гидроксипропилметилцеллюлозы, полиэтиленгликоля, диоксида титана и хинолинового красителя желтого цвета;

Фармакологические свойства норфлоксацина

Norfloxacin -противомикробное средство (фторхинолон), обладающий мощным бактерицидным действием. Действующее вещество лекарства подавляет активность ДНК-гиразы и повреждает оболочку клеток, разрушая бактерии.

При однократном приеме максимальная концентрация в плазме крови наблюдается на протяжении одного-трех часов. Прием одной таблетки 400 мг каждые 12 часов обеспечивает стабильную концентрацию действующего вещества, которой достаточно для уничтожения большинства патогенных микроорганизмов.

Вещества лекарственного препарата обладают способностью проникать в ткани и жидкости организма. Его содержание в почках, печени, легких, мочевом пузыре, половых органах, миндалинах и т. д. достаточно высоко для достижения положительного эффекта. Выводится с продуктами жизнедеятельности организма.

Норфлоксацин не оказывает действия на анаэробные бактерии, стрептококки, пневмококки, бледную трепонему, вирусы, грибы и простейших.

Применение норфлоксацина

Препарат показан при инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей и болезнях, передающихся половым путем.

Обычно лечение назначают после проведения теста на чувствительность инфекции к действующему веществу, но терапия может быть начата до получения результатов анализов. При необходимости курс будет скорректирован с учетом лабораторных данных.

Чтобы избежать резистентности бактерий, норфлоксацин следует назначать только в отношении микроорганизмов, которые чувствительны к нему.

Диагнозы, при которых эффективно применение Norfloxacin:

• Пиелонефрит;
• Цистит;
• Уретрит;
• Простатит;
• Эндометрит;
• Сальмонеллез;
• Гонорея.

Препарат также показан как профилактическое средство для предупреждения:

1. Рецидивов перечисленных болезней;
2. Сепсиса при гранулоцитопении;
3. Инфекций, которые могут быть занесены при диагностике и оперативном вмешательстве.

Кроме этого, препарат эффективен во всех случаях, когда заболевание вызвано грамотрицательными и грамположительными организмами, чувствительными к норфлоксацину.

В медицинской практике лекарство применяется при заболеваниях дыхательных путей и кожи, перитонитах, сепсисе, остеомиелите, гастроэнтерите, дизентерии и др.

Противопоказания к Norfloxacin

Лекарство абсолютно противопоказано в следующих случаях:

• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Наследственное заболевание, при котором нарушается нормальная функциональность эритроцитов.
• Разрыв сухожилий (тендинит). Применение фторхинолонов повышает риск воспалений и разрывов сухожилий. Воспаления поражают любые сухожилия и значительно ограничивают движения. Особенно подвержены этому осложнению люди пожилого возраста, принимающие стероиды, перенесшие пересадку внутренних органов. Провоцирующие факторы: активные занятия спортом, серьезные нагрузки, проблемы в опорно-двигательной системе (например, ревматоидный артрит), почечная недостаточность.
• Возраст до 15 лет. Назначение норфлоксацина детям носит строго индивидуальный характер с учетом возможного вреда и пользы.
• Период беременности и лактации. Norfloxacin проходит через плаценту и поступает в молоко.

Чувствительность к фторхинолонам и другим компонентам лекарства. С большой осторожностью следует назначать пациентам, страдающим эпилепсией, почечной или печеночной недостаточностью, склонностью к судорогам, патологической мышечной утомляемостью (миастенией).

Способ применения и дозировка

Таблетки норфлоксацина принимают внутрь в дозах, соответствующих инструкциям:

• Инфекция мочевыводящих путей. Продолжительность курса - 7-10 дней, дважды в сутки по 400 мг. Лечебный курс при цистите продолжается 3-7 дней. При инфекциях в хронической форме - до трех месяцев.
• Острый гастроэнтерит. По 400 мг дважды в сутки, пятидневный курс.
• Острый уретрит, фарингит, проктит, цервицит. Две таблетки в один прием (800 мг).
• Брюшной тиф. Двухнедельный курс - трижды в сутки по одной таблетке.

1. Сепсис - дважды в сутки по одной таблетке;
2. Бактериальный гастроэнтерит- 400 мг в сутки;
3. Диарея путешественников - принимают по 1 таблетке в сутки. Первую таблетку следует выпить за день до начала путешествия и продолжать курс не более трех недель;
4. Для предупреждения обострений - однократный прием половины таблетки (200 мг).

Таблетки следует запивать 200 мл воды.

Дополнительные указания:

• При лечении фторхинолонами необходимо выпивать от полутора до двух литров воды в сутки.
• Норфлоксацин нельзя принимать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими железо, висмут и цинк, и с антацидами. Важно придерживаться назначенной лечебной схемы и соблюдать равные промежутки времени между приемами лекарства.
• Во время лечебного курса и трех дней после его завершения рекомендуется избегать пребывания на открытом солнце.
• Если в течение нескольких дней после начала курса состояние не улучшается, об это необходимо сообщить врачу.
• Действующее вещество может нарушить свертываемость крови. О приеме норфлоксацина необходимо сообщить врачу перед хирургической операцией.
• Следует соблюдать особую осторожность при работах, требующих быстрой реакции. Желательно отказаться от управления транспортными средствами.
• Прием алкоголя несовместим антибиотиками - это ведет к увеличению и обострению побочных реакций организма.

Состав

Действующее вещество : norfloxacin;

1 мл норфлоксацина 3 мг

Вспомогательные вещества : декаметоксин, натрия хлорид, натрия эдетат (трилон Б), буферный раствор (рН 4,67), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные и ушные.

Основные физико-химические свойства : прозрачная бесцветная или со слабым зеленоватым оттенком жидкость.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Код АТХ S03A A.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Норфлоксацин - антимикробное средство группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гиразы бактериальной клетки и репликации ДНК бактерий. Норфлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp. Составляет 2 мг / л или меньше. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp. МПК для Pseudomonas aeruginosa - менее 1-2 мг / л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis - менее 2 мг / л, для патогенных штаммов Salmonella и Schigella - менее 1 мг / мл, для Campylobacter - менее 4 мг / мл для стафилококков - 1-4 мг / мл, для стрептококков - 2-16 мг / л. К препарату чувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus и Acinetobacter .

Фармакокинетика .

Информация о разделе норфлоксацина при применении в офтальмологии и отологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками крови связывается от 10% до 15% препарата. Начинает действовать через 1:00 после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы составляет 10,2 нг / мл.

Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже, чем исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа.

Показания

Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефариты), инфекции наружного и среднего уха (внешние отиты, хронические гнойные средние отиты).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к норфлоксацину или к другим препаратам фторхинолонового ряда. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые совместно применяли циклоспорин.

Особенности применения

Норфлоксацин в форме капель назначать только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).

Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальные случаи реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолоны системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий (включая кислородную терапию), вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции рекомендуется провести соответствующее лечение.

С осторожностью назначать капли Норфлоксацин больным эпилепсией, судорожными синдромами другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени / почек, при атеросклерозе сосудов головного мозга.

Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света.

Следует прекратить применение препарата Норфлоксацин при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.

Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).

Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В течение 30 минут после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Способ применения и дозы

Применение в глаза.

Взрослым и детям старше 15 лет при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначать по 1-2 капли каждые 15-30 минут, а затем соответственно к уменьшению симптоматических проявлений заболевания частоту инстилляций снижать.

При умеренно выраженном процессе назначать по 1-2 капли 2-6 раз в сутки.

При острой и хронической трахоме назначать по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.

Применение в уши.

Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначать в ухо по 5 капель 3 раза в сутки.

Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 минуты. В наружный слуховой проход можно положить ватный турунду.

Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 400 мг норфлоксацина.

Вспомогательные вещества:кальция фосфат двухосновный, крахмал кукурузный, лактоза, желатин, натрия бензоат, тальк очищенный, магния стеарат, коллоидный ангидрид кремния, натрия гликолят крахмала, метилен хлорид, краситель «ОpaDryBlue» (гидроксипропил метил целлюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, диоксид титана, краситель LakeBrilliantBlue), полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль.

Антибактериальное средство.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и стабильность ДНК, нарушает синтез белков и приводит к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении золотистого стафилококка (включая стафилококки, резистентные к метициллину), эпидермального стафилококка, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, кишечной палочки, Citrobаcter spp., клебсиелл, энтеробактерий, Hafnia, протеев (индолположительных и индолотрицательных штаммов), сальмонелл, шигелл, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, хламидий, легионелл.

Вариабельной чувствительностью к норфлоксацину обладают энтерококки, стрептококки pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, микобактерии , а также Mycobacterium fortium.

Не чувствительны - большинство штаммов Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, анаэробных бактерий (например, Bacteroidesspp., пептококки, пептострептококки, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (показатель абсорбции - более 20-40%), пища задерживает абсорбцию. Терапевтическая концентрация достигается в плазме через 1 ч после приема внутрь. Связь с белками плазмы - 10-15%.

Распределение - паренхима почек, яички, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер высокая. Метаболизируется в небольшой степени в печени и выводится с желчью и мочой. Экскреция почками осуществляется за счет как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. В течение суток 32% дозы экскретируется с мочой, около 30% - с фекалиями; 5-8% выделяется в виде метаболитов.

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату:
- острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (цистит, );
- острая ;
- профилактика инфекций при оперативных вмешательствах и диагностических процедурах в урологии;
- шигеллез;
- ;
- у больных с нейтропенией;
- профилактика инфекционных и предупреждение .

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Норфлоксацин следует принимать за 2 часа до или за 4 часа после применения препаратов кальция, поливитаминных препаратов, содержащих кальций, питательных растворов, применяемых внутрь, и молочных продуктов.

Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек. Рекомендуемая суточная доза норфлоксацина описана в таблице:

Инфекции	Доза на прием	Частота приема	Продолжительность	Суточная доза
Мочевых путей: Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит), вызванные E coli, K.pneumoniaeили P.Mirabilis Неосложненные инфекции мочевых путей, вызванные другими вышеперечисленными микроорганизмами	400 мг 400 мг	12 часов 12 часов	3 дня 7-10 дней	800 мг 800 мг
Инфекции	Доза на прием	Частота приема	Продолжительность	Суточная доза
Осложненные инфекции мочевых путей	400 мг	12 часов	10-21 день	800 мг
Болезни, передающиеся половым путем	800 мг	Однократно		800 мг
Простатит. Острый или хронический	400 мг	12 часов	28 дней	800 мг

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью: норфлоксацин может использоваться для лечения инфекций мочевых путей у больных с почечной недостаточностью. У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения указанной выше. В этой дозе концентрация в моче препарата превышает МИК для большинства мочевых инфекционных возбудителей, восприимчивых к норфлоксацину, даже если клиренс креатинина у пациента меньше 10 мл/мин/1,73 м2.

Пожилые пациенты.При отсутствии почечной недостаточности (клиренс креатинина больше 30 мл/мин/1,73 м3) необходимости коррекции дозы нет. Для пожилых пациентов, у которых клиренс креатинина 30 мл/мин/1,73 м3 или меньше, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день с продолжительностью лечения как при почечной недостаточности.

Особенности применения:

Гиперчувствительность/анафилаксия. Сообщалось о случаях развития серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактоидных и анафилактических) при приеме первой дозы хинолонов. В некоторых случаях эти реакции сопровождались сердечным коллапсом, потерей сознания, обмороком, отеком глотки или лица, крапивницей, зудом. В случае развития аллергических реакций на норфлоксацин необходимо отменить препарат.

Псевдомембранный . Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к повышенному росту клостридий, продуцирующих токсин, который является первопричиной «антибиотик-ассоциированного колита». Если на фоне применения норфлоксацина у пациентов появляется , следует принимать во внимание возможность развития псевдомембранозного . При установлении диагноза «псевдомембранозный колита» врач должен рассмотреть в зависимости от показаний вопрос о прекращении лечения норфлоксацином и немедленно начать соответствующее лечение. При этом не должны применяться лекарственные средства, подавляющие перистальтику.

Периферические . При появлении у пациента симптомов нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, оцепенение и/или слабость, повышение температуры и др., следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к лечащему врачу.

ПролонгацияинтервалаQT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии пролонгации интервала QTво время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. Это редкие случаи ассоциировались со следующими факторами: возраст более 60 лет, женский пол, предшествующие сердечные заболевания и/или использование комплексной терапии. Норфлоксацин не рекомендуется использовать или применяют с особой осторожностью у пациентов с пролонгацией интервала QTили с известными факторами риска удлинения интервала QT(в том числе, ), а также при совместном назначении с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмиками I А класса (хинидин, прокаинамид) или III класса (амиодарон, соталол).

Тендиниты, разрывы сухожилий. При применении норфлоксацина, как и у других хинолонов, возможны случаи возникновения тендинитов и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), к чему наиболее предрасположены пациенты пожилого возраста, пациенты, получающие лечение с применением кортикостероидов или пациенты с трансплантатами почек, сердца, легких. При возникновении первых признаков боли в сухожилиях или воспаления в суставах, скованности суставов пациент должен зафиксировать в неподвижном состоянии беспокоящие суставы и проконсультироваться с врачом. Если нельзя исключить возникновение тендинитов или разрыва сухожилия, лечение с применением норфлоксацина должно быть прекращено. Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в том числе, норфлоксацином), так и после завершения лечения.

Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. У всех пациентов с гонореей необходимо проведение серологического теста на во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.

Хинолоны могут также вызывать стимуляцию ЦНС, приводящую к тремору, беспокойству, легкому головокружению, спутанности сознания и галлюцинациям. При появлении таких реакций на фоне норфлоксацина следует немедленно отменить препарат.

Норфлоксацин, как и другие хинолоны, необходимо применять с осторожностью пациентам, которые принимают цисаприд, эритромицин, антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты.

Хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать обострение симптомов и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. Следует соблюдать осторожность при использовании хинолонов, в том числе, норфлоксацина, у пациентов с миастенией. При возникновении во время лечения норфлоксацином следует обратиться к лечащему врачу и предпринять соответствующие неотложные мероприятия.

При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, возможно повышение фоточувствительности, поэтому во время лечения необходимо избегать продолжительных и сильных воздействий солнечного облучения. В этот период также нельзя пользоваться солярием. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение следует прекратить.

При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, могут иметь место гемолитические реакции у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При проведении хирургических вмешательств требуется контроль за состоянием свертывающей системы крови (в период терапии возможно повышение протромбинового индекса).

Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.

Ограничения к применению: , нарушение мозгового кровообращения, и судорожный синдром, нарушения функции почек и печени.
Безопасность назначения детям допубертатного возраста и кормящим женщинам не установлена. Поэтому препарат следует назначать этим категориям больных с осторожностью.
Осторожность нужно соблюдать и у больных с почечной недостаточностью. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин дозу необходимо уменьшить вдвое.

Применение в период беременности или кормления грудью . Препарат противопоказан для применения в период беременности. Норфлоксацин, как и другие хинолоны проникает в молоко матери, поэтому в случае необходимости применения норфлоксацин в период лактации необходимо прервать кормление грудью.

Дети . Норфлоксацин не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов . Пожилые пациенты имеют повышенный риск разрыва сухожилий при применении фторхинолонов. Этот риск еще более возрастает у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами.

Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами . Во время лечения норфлоксацином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работ с другими механизмами.

Побочные действия:

Со стороны ЖКТ и печени: , диарея, отсутствие аппетита, горечь во рту, боль в животе, дисбактериоз, кандидоз, возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: , усталость, сонливость.

Со стороны системы кроветворения: , снижение гематокрита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: , нарушения сердечного ритма, синдром Стивенса - Джонсона.

Аллергические и иммунопатологические реакции (кожный зуд, ) при соблюдении режима дозирования отмечаются крайне редко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении норфлоксацина с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмическими средствами IА и III класса, возрастает опасность развития аритмий и удлинения интервала QT. В этих случаях норфлоксацин следует применять с особой осторожностью, также как и у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT.

Нитрофурантоин. В условиях invitroпоказан антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому необходимо избегать их совместного применения.
Пробенецид. Пробенецид уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его нормальную концентрацию в сыворотке крови.

Кофеин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, тормозит деградацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении лекарственных препаратов, содержащий кофеин (болеутоляющие средства).

Циклоспорин. При одновременном применении с норфлоксацином возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Поэтому следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и, при необходимости, соответственно откорректировать дозирование.

Варфарин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, может потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (например, фенпрокумона, аценокумарола), поэтому при одновременном применении этих лекарственных средств следует внимательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции.

Гормональные контрацептивы. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в единичных случаях может быть поставлено под сомнение при лечении с применением антибиотиков, поэтому при одновременном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется применение негормональных противозачаточных методов.

Фенбуфен. Экспериментально доказано, что одновременное применение хинолонов с фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать применения хинолонов вместе с фенбуфеном.

Клозапин, ропинирол. Если начинают или прекращают прием норфлоксацина, может понадобиться коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Глибенкламид. Одновременный прием хинолонов, включая норфлоксацин, с глибенкламидом (производные сульфонилмочевины) может вызывать тяжелую гипогликемию. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.

Диданозин. Препараты, содержащие диданозин, не следует принимать вместе с норфлоксацином или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, так как такие препараты могут препятствовать один другому всасываться, что приводит к низкой концентрации норфлоксацина в сыворотке крови и моче.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Одновременный прием НПВС с хинолонами, включая норфлоксацин, может повысить риск стимуляции центральной нервной системы и конвульсивных приступов. Поэтому норфлоксацин следует принимать с осторожностью лицам, принимающим НПВС.
Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание норфлоксацина. В связи с этим норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.

Одновременное введение с медикаментами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать тяжелую гипотонию, с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (например, теофиллин) - эпилептиформные припадки.

Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хинолонам;
- ;
- терминальная стадия ;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность (у плода возможно развитие артропатий);
- лактация;
- детский и подростковый возраст (до 15 лет).

Передозировка:

Симптомы: , тошнота, сонливость, появление холодного пота (без изменений основных гемодинамических показателей), судорожный синдром.

Лечение: , адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом, назначение симптоматических средств.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в банках полимерных. 1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Препарат Норфлоксацин представляет собой антибактериальное средство из группы фторхинолонов и используется во многих направлениях медицины преимущественно для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний.

Лекарственный препарат выпускается в виде таблеток по 400 мг, покрытых пленочной оболочкой, а также в форме глазных и ушных капель для местного применения.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Норфлоксацин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Норфлоксацин можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Норфлоксацин выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: желтых, двояковыпуклых, продолговатых со скругленными концами, на одной стороне – риска; на поперечном разрезе – два слоя, внутренний слой бледно-желтого или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и лакированной печатной алюминиевой фольги, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

• Основное активное вещество в составе данного медикаментозного препарата – норфлоксацин.
• Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, декаметоксин, целактоза, тальк, натрия кроскармеллоза, аэросил, титана диоксид, кальция стеарат.

Фармакологическое действие: антибактериальный препарат, фторхинолон.

Показания к применению

При болезнях имеющих, инфекционно-воспалительный тип происхождения. Микроорганизмы должны быть чувствительны к основному компоненту - норфлоксацину. Основной ряд заболеваний, где используется приём во внутрь:

1. Неосложненная гонорея.
2. Инфекции желудочно-кишечного тракта;
3. Инфекции половых органов (в том числе эндометрит, цервицит, простатит);
4. Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит).

Кроме того, Норфлоксацин применяется для профилактики инфекций у больных с гранулоцитопенией.

Фармакологические свойства

Таблетки Норфлоксацин – препарат с антибактериальным свойством широкого спектра воздействия. Таблетки препарата высокоэффективны по отношению к следующим патогенным микроорганизмам:

1. Эшерихия;
2. Гонококки;
3. Хемофилюс инфлюэнца;
4. Клебсиелла;
5. Энтеробактерии;
6. Шигелла;
7. Хламидии;
8. Сальмонелла;
9. Стрептококки;
10. Стафилококки.

Нечувствительны к Норфлоксацину: уреаплазма, бледная трепонема, нокардия, анаэробные бактерии (пептококки, пептострептококки, клостридии и т.д.).

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению таблетку Норфлоксацин проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды, за два часа до приема пищи, антацидов, препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций.

• Разовая доза препарата при приеме внутрь обычно составляет 1-2 таблетки (400-800 мг) при кратности приема 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1,5 г.
• При неосложненных инфекциях мочевыводящей системы курс приема составляет около 3 дней, при осложненных – около 7-10 дней. При хронических процессах курс может быть увеличен до 3 месяцев.

Точную дозу и длительность курса назначает врач индивидуально для каждого пациента.

Противопоказания

Препарат противопоказан к использованию на фоне:

1. Гиперчувствительности (включая данные в анамнезе) к ингредиентам медикамента и другим средствам хинолонового ряда;
2. Дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
3. Тендинита или разрывов сухожилий, спровоцированных приемом препаратов из группы фторхинолонов;
4. Возраста до 18 лет – для таблеток, и до 12 лет – для капель.

Также не рекомендуется применение Норфлоксацина, по инструкции, в период грудного вскармливания и беременности, так как установлено, что препарат может вызвать у плода или ребенка артропатию (поражение суставов). С крайней осторожностью назначается лекарственное средство при судорожном синдроме, эпилепсии, тяжелых печеночных и почечных поражениях, миастении гравис.

Побочные действия

Оказывая на организм ярко выраженное бактерицидное действие, Норфлоксацин может вызывать и многочисленные побочные эффекты.

1. Учащенное сердцебиение, резкое снижение артериального давления.
2. Аллергические реакции на коже – высыпания, покраснения, сопровождающиеся зудом и дискомфортом.
3. Тошнота, рвота, болезненные ощущения в области живота, нарушения аппетита, а также нарушения стула.
4. Также возможно появление нарушений мочеиспускания, кровотечения из мочевыводящих путей.
5. Головокружения и сильные головные боли, спутанное сознание, обмороки, нарушения сна, беспокойство и нервозность. В крайне редких случаях возможны галлюцинации.

• тошнота,
• рвота,
• головокружение,
• сонливость,
• судороги,
• холодный пот.

Беременность и лактация

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Аналоги Норфлоксацин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Локсон 400;
• Нолицин;
• Норбактин;
• Норилет;
• Нормакс;
• Нороксин;
• Норфацин;
• Норфлоксацин Лугал;
• Ренор;
• Софазин;
• Чиброксин;
• Ютибид.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

70458-96-7

Характеристика вещества Норфлоксацин

Антибактериальное средство группы фторхинолонов II поколения. Синтетический пиридонкарбоновый аналог налидиксовой кислоты; имеет атом фтора в положении 6 (усиливает действие на грамотрицательные микроорганизмы) и группу пиперазина в положении 7 (обеспечивает активность в отношении псевдомонад). Норфлоксацин является метаболитом пефлоксацина, от которого отличается отсутствием метильной группы при пиперазиновом ядре.

Белый или бледно-желтый кристаллический порошок. Коэффициент распределения октанол/вода — 0,46. Легко растворим в ледяной уксусной кислоте, очень незначительно — в этаноле, метаноле и воде. Растворимость при 25 °C (мг/мл): в воде — 0,28; метаноле — 0,98; этаноле — 1,9; ацетоне — 5,1; хлороформе — 5,5; диэтиловом эфире — 0,01; бензоле — 0,15; этилацетате — 0,94; октиловом спирте — 5,1; ледяной уксусной кислоте — 340. Растворимость в воде зависит от pH : резко увеличивается при pH<5 и pH>10. Гигроскопичен, на воздухе образует полугидрат. Молекулярная масса — 319,34.

Фармакология

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное широкого спектра .

Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу (фермент, необходимый для репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК), нарушает синтез ДНК и белков, что приводит к гибели бактерий.

Норфлоксацин активен (как in vitro , так и по результатам клинических исследований при применении внутрь для лечения ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные бактерии — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, аэробные грамотрицательные бактерии — Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens .

Активен также в отношении таких грамотрицательных микроорганизмов, как Salmonella spp., Shigella spp. , Yersinia enterocolitica, Haemophilus influenzae.

Эффективен (in vitro и по результатам клинических исследований при лечении инфекций глаз) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: грамположительные бактерии, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus warneri , Streptococcus pneumoniae, грамотрицательные бактерии, включая Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens .

Норфлоксацин проявляет активность in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные бактерии — Bacillus cereus , аэробные грамотрицательные бактерии — Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Hafnia alvei , Haemophilus aegyptius (палочка Коха-Уикса), Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Klebsiella rhinoscleromatis, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Salmonella typhi, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Yersinia enterocolitica, а также в отношении Ureaplasma urealyticum .

В большинстве случаев неактивен в отношении облигатных анаэробов, не проявляет активности в отношении Treponema pallidum.

Резистентность к норфлоксацину, вызванная спонтанными мутациями in vitro , встречается нечасто (диапазон: 10 -9 -10 -12 клеток). Возникновение резистентности к норфлоксацину в процессе терапии наблюдается менее чем у 1% пациентов. Развитие резистентности зарегистрировано у Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella pneumoniae , Acinetobacter spp., Enterococcus spp. Поэтому, в случае отсутствия удовлетворительного клинического ответа, следует повторить тестирование на чувствительность. Микроорганизмы, резистентные к налидиксовой кислоте, в большинстве случаев чувствительны к норфлоксацину in vitro , однако эти микроорганизмы могут иметь более высокие значения МПК норфлоксацина, чем штаммы, чувствительные к налидиксовой кислоте. Как правило, перекрестной резистентности между норфлоксацином и другими классами антибактериальных средств не наблюдается. Поэтому норфлоксацин может проявлять активность в отношении микроорганизмов, резистентных к другим противомикробным ЛС , включая аминогликозиды, пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды, в т.ч. комбинацию сульфаметоксазола и триметоприма. Антагонизм in vitro продемонстрирован между норфлоксацином и нитрофурантоином.

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ (у здоровых добровольцев на голодный желудок — 30-40%), пища замедляет абсорбцию. После приема внутрь в дозе 200, 400 и 800 мг C max в крови составляет 0,8; 1,5 и 2,4 мкг/мл соответственно и достигается примерно в течение 1 ч. Связывание с белками плазмы — 10-15%. Т 1/2 из плазмы — 3-4 ч. Равновесная концентрация норфлоксацина достигается в течение двух дней после начала приема.

У здоровых добровольцев 65-75 лет с нормальной для их возраста функцией почек выведение норфлоксацина более медленное в связи с несколько сниженной в пожилом возрасте функцией почек; после приема однократной дозы 400 мг значения AUC и C max составляют 9,8 мкг·ч/мл и 2,02 мкг/мл соответственно; при этом величина системной экспозиции несколько выше, чем у пациентов более молодого возраста (AUC 6,4 мкг·ч/мл и C max 1,5 мкг/мл), Т 1/2 — 4 ч. Норфлоксацин широко распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма. Через 2-3 ч после приема однократной дозы 400 мг концентрации норфлоксацина в моче составляют 200 мкг/мл и более. У здоровых добровольцев через 12 ч после приема 400 мг норфлоксацина его концентрации составляют около 30 мкг/мл. Через 1-4 ч после приема дозы 400 мг концентрации норфлоксацина в различных тканях составляют: 7,3 мкг/г (паренхима почек), 1,6 мкг/г (яички), 2,7 мкг/мл (жидкость семенных канальцев), 2,5 мкг/г (предстательная железа), 3,0 мкг/г (матка/шейка матки), 1,9 мкг/г (фаллопиева труба), 4,3 мкг/г (влагалище), 6,9 мкг/мл (желчь, после приема двух доз по 200 мг). Метаболизируется в небольшой степени в печени и выводится с желчью и мочой. Экскреция почками осуществляется за счет как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. В течение 24 ч 26-32% дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде, 5-8% — в виде 6 активных метаболитов, обладающих меньшей противомикробной активностью, около 30% — с фекалиями.

У животных системное всасывание после инстилляции норфлоксацина в глаза было минимальным.

Фармакология у животных

Норфлоксацин при пероральном приеме однократной дозы, в 6* раз превышавшей рекомендуемую терапевтическую дозу для человека, вызывал хромоту у молодых растущих собак.

Гистологическое исследование несущих основную весовую нагрузку суставов у этих собак выявило перманентные повреждения хряща. Другие хинолоны также вызывают разрушение хряща суставов, несущих весовую нагрузку, и другие признаки артропатии у неполовозрелых животных.

На фоне норфлоксацина отмечалась кристаллурия. У собак иглообразные кристаллы вещества обнаруживались в моче при дозах 50 мг/кг/сут. У крыс кристаллы появлялись при дозах норфлоксацина 200 мг/кг/сут.

Признаков офтальмологической токсичности при приеме норфлоксацина ни у каких из тестируемых видов животных не наблюдалось.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Не выявлено увеличения частоты развития новообразований (по сравнению с контролем) у крыс, длительно (до 96 нед) получавших норфлоксацин в дозах, в 8-9* раз превышающих обычную дозу для человека.

Мутагенную активность норфлоксацина оценивали в ряде тестов in vivo и in vitro . Норфлоксацин не оказывал мутагенного действия в тесте доминантных леталей у мышей, не вызывал хромосомных аберраций у хомячков и крыс, получавших его в дозах, в 30-60* раз превышающих обычную дозу для человека. Не проявлял мутагенной активности в тесте Эймса, в тесте с использованием фибробластов китайского хомячка и тесте V-79 на клетках млекопитающих. Хотя норфлоксацин давал слабоположительные результаты в Rec-тесте на репарацию ДНК , другие тесты на мутагенность были негативными, включая более чувствительный тест V-79.

Норфлоксацин не оказывал неблагоприятного действия на фертильность у самцов и самок мышей при применении внутрь в дозах, до 30* раз превышающих обычную дозу для человека.

Беременность. Тератогенные эффекты. Эмбриолетальность и незначительная токсичность для матери (рвота и анорексия) наблюдались у обезьян Cynomolgus при дозах норфлоксацина 150 мг/кг/сут и выше. Норфлоксацин вызывал потерю эмбрионов у обезьян при применении внутрь в дозах, в 10* раз превышающих МРДЧ , наблюдаемые при этом величины С max были примерно в 2 раза выше таковых у человека. Не было выявлено тератогенного действия у тестируемых животных (крысы, кролики, мыши, обезьяны), получавших норфлоксацин в дозах, в 6-50* раз превышающих МРДЧ .

Применение вещества Норфлоксацин

Инфекции, вызванные чувствительными к норфлоксацину возбудителями:

внутрь — острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит), инфекции половых органов (в т.ч. простатит, цервицит, эндометрит), неосложненная гонорея, ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, шигеллез); профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией;

местно — наружный отит, острый и обострение хронического среднего отита; инфекции глаз, в т.ч. конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, корнеальная язва, блефарит, блефароконъюнктивит.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. в анамнезе), тендинит или разрыв сухожилий, связанные с приемом норфлоксацина или другого ЛС из группы хинолонов; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский и подростковый возраст до 18 лет, для капель — до 12 лет (безопасность и эффективность применения норфлоксацина у детей и подростков не определены; следует иметь в виду, что норфлоксацин вызывает артропатию у неполовозрелых животных).

Ограничения к применению

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия и судорожный синдром, myastenia gravis, почечная/печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения норфлоксацина у беременных женщин не проведено, в т.ч. для местного применения в виде капель).

Неизвестно, проникает ли норфлоксацин в молоко кормящих женщин. После приема кормящими матерями норфлоксацина в низких дозах (200 мг) внутрь он не определялся в грудном молоке. Однако следует учитывать, что другие производные хинолона системного действия проникают в грудное молоко и существует потенциальный риск серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании. Кормящим женщинам следует либо прекратить грудное вскармливание, либо прием норфлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери), в т.ч. для местного действия в виде капель.

Побочные действия вещества Норфлоксацин

Системные эффекты

Со стороны органов ЖКТ : снижение аппетита, тошнота, рвота, горечь во рту (в т.ч. после инстилляции в глаз), боль в животе, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ , ЛДГ; псевдомембранозный колит (при длительном применении).

Со стороны мочеполовой системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гиперкреатининемия, уретральные кровотечения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации, обморочные состояния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, нарушение сердечного ритма, снижение АД , васкулит, лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, разрыв сухожилий, артралгия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отеки, синдром Стивенса - Джонсона.

Прочие: кандидоз.

При инстилляции в глаз : нарушение зрения, жжение и боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, хемоз, светобоязнь, аллергические реакции.

Взаимодействие

Фармакокинетическое — одновременный прием антацидов, содержащих алюминия гидроксид или магния гидроксид, ЛС , содержащих железо, цинк и сукральфат снижает всасывание норфлоксацина (интервал времени между их назначением должен быть не менее 2-4 ч). Cнижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина), повышает концентрацию в сыворотке крови непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно). Фармакодинамическое — одновременное введение с медикаментами, обладающими потенциальной способностью снижать АД , может вызвать резкое его снижение; в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов и других ЛС для общей анестезии, следует контролировать ЧСС , АД и ЭКГ . Одновременное применение с ЛС , снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков. Уменьшает эффект нитрофуранов.

Передозировка

Симптомы (3 г за 45 мин): головокружение, тошнота, рвота, сонливость, появление холодного пота (без изменений основных гемодинамических показателей), судорожный синдром.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом, назначение симптоматических средств. Специфический антидот отсутствует.

Пути введения

Внутрь , местно.

Меры предосторожности вещества Норфлоксацин

Пролонгация интервала QT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии torsades de pointes во время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. Эти редкие случаи ассоциировались со следующими факторами: возраст более 60 лет, женский пол, предшествующие сердечные заболевания и/или использование комплексной терапии. Норфлоксацин не следует использовать у пациентов с известной пролонгацией интервала QT , при некорректируемой гипокалиемии и у пациентов, получающих антиаритмики IA класса (хинидин, прокаинамид) или III класса (амиодарон, соталол).

Судороги. Сообщалось о развитии судорог у пациентов, получавших норфлоксацин. У пациентов, принимавших другие ЛС этого класса, сообщалось о развитии судорог, сопровождавшихся повышением внутричерепного давления, и токсических психозах. Хинолоны могут также вызывать стимуляцию ЦНС , приводящую к тремору, беспокойству, легкому головокружению, спутанности сознания и галлюцинациям. При появлении таких реакций на фоне норфлоксацина следует немедленно отменить препарат и провести соответствующую терапию.

Влияние норфлоксацина на функционирование и электрическую активность мозга не исследовалось. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность у пациентов с диагностированными или предполагаемыми заболеваниями ЦНС (в т.ч. церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие факторы, предрасполагающие к развитию судорог) (см. «Ограничения к применению»).

Гиперчувствительность/анафилаксия. Сообщалось о случаях развития серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактоидных и анафилактических), при приеме первой дозы хинолонов. В некоторых случаях эти реакции сопровождались сердечным коллапсом, потерей сознания, обмороком, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом; только у нескольких пациентов в анамнезе были реакции гиперчувствительности. В случае развития аллергических реакций на норфлоксацин необходимо отменить препарат. При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности требуется немедленное введение эпинефрина и проведение соответствующих мероприятий (кислород, в/в введение жидкостей, антигистаминные ЛС , кортикостероиды и др.). Больные с повышенной чувствительностью к норфлоксацину системного действия или к другим хинолонам могут иметь повышенную чувствительность и к норфлоксацину для местного применения (в виде капель).

Псевдомембранозный колит. Важно принимать во внимание возможность развития псевдомембранозного колита, если на фоне приема антибактериальных средств у пациентов появляется диарея. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. Исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первопричиной «антибиотик-ассоциированного колита». При установлении диагноза «псевдомембранозный колит» необходимо начать соответствующую терапию.

Периферическая нейропатия. Сообщалось о редких случаях сенсорной или сенсорно-моторной аксональной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии и слабости у пациентов, принимавших хинолоны, в т.ч. норфлоксацин. При появлении у пациента симптомов нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, оцепенение и/или слабость, повышение температуры и др. , следует прекратить прием норфлоксацина.

Сообщалось о случаях разрыва сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия, потребовавших хирургического лечения или приводивших к длительному нарушению функции конечности, у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. В постмаркетинговых исследованиях отмечено увеличение риска разрыва сухожилий на фоне одновременного приема кортикостероидов, особенно у пожилых пациентов. При появлении болей в суставах и мышцах, признаков воспаления или разрыве сухожилия норфлоксацин следует немедленно отменить; пациент должен находиться в покое и избегать нагрузок до полного исключения диагноза «тендинит» или «разрыв сухожилия». Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в т.ч. норфлоксацином), так и после завершения лечения.

Следует иметь в виду, что норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные ЛС , используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. У всех пациентов с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 мес) после назначения норфлоксацина.

Во время проведения двойного слепого перекрестного исследования с участием добровольцев с целью сравнения однократной дозы норфлоксацина и плацебо при приеме 800 или 1600 мг норфлоксацина (1-2 рекомендуемые суточные дозы) у некоторых добровольцев в моче обнаруживались иглообразные кристаллы вещества, особенно при щелочной реакции мочи. Хотя не предполагается развитие кристаллурии при соблюдении рекомендованного режима дозирования (по 400 мг 2 раза в день), в период терапии норфлоксацином необходимы меры предосторожности — больные должны получать достаточное количество жидкости для поддержания диуреза на уровне не менее 1,2-1,5 л/сут у взрослых, а также не превышать рекомендованные дозы.

При применении глазных капель необходимо носить солнцезащитные очки. Во время лечения следует избегать инсоляций. У пациентов, принимавших некоторые хинолоны, при чрезмерном воздействии прямого солнечного света наблюдались реакции фототоксичности. В случае развития реакций фоточувствительности терапию норфлоксацином следует прекратить.

Хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать обострение симптомов myastenia gravis и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. Следует соблюдать осторожность при использовании хинолонов, в т.ч. норфлоксацина, у пациентов с myastenia gravis.

Как и другие антибактериальные средства, норфлоксацин при длительном использовании может привести к повышенному росту нечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае развития суперинфекции необходимо принять надлежащие меры.

Маловероятно, что использование норфлоксацина при отсутствии подтвержденной или предполагаемой бактериальной инфекции или профилактически принесет пользу больному, при этом повышается риск развития лекарственной резистентности.

При проведении хирургических вмешательств требуется контроль за состоянием свертывающей системы крови (в период терапии возможно повышение протромбинового индекса).

В период лечения норфлоксацином необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	0.003
	0.0012
	0.0012
	0.001
	0.0009
	0.0005
	0.0004
	0.0003
	0.0003