Цефепим к какой группе антибиотиков относится. Способ применения и дозировка Цефепима

Биосинтез ОАО Галфа Лаборатория Лимитед/Скопинский фарм.завод,ЗА Красфарма ОАО ЛЕККО ЗАО Линкольн Парентеральс Пвт.Лтд. Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд

Страна происхождения

Индия Индия/Россия Китай Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения

Формы выпуска

  • 1 г - флаконы (1) (для стационаров) - пачки картонные. Флаконы (1) - пачки картонные. флаконы (1) - пачки картонные. флаконы (5) - коробки картонные. флаконы (30) - пачки картонные. флаконы (1) (для стационаров) - пачки картонные. флаконы (50) (для стационаров) - коробки картонные. флаконы (10) (для стационаров) - пачки картонные. флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. флаконы темного стекла (600) - коробки картонные. флаконы темного стекла (1000) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих бета-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков. Не активен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile). Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных?-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови. Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите. У здоровых людей при в/в введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме. Средний T1/2 из организма в среднем составляет около 2 ч, средний общий клиренс - 120 мл/мин. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде. У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных. У больных с нарушениями функции почек увеличивается T1/2. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, при которых требуется проведение гемодиализа, T1/2 в среднем составляет 13 ч, проведение перитонеального диализа - 19 ч. Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена. Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и Vd с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч кумуляции не отмечалось, а при введении в этой же дозе каждые 8 ч в равновесном состоянии Cmax, AUC и T1/2 увеличивались примерно на 15%.

Особые условия

При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов. С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты. При развитии аллергических реакций цефепим следует отменить. При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения. При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение. При развитии суперинфекции цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение. При применении других антибиотиков группы цефалоспоринов наблюдались крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, множественная эритема, токсический эпидермальный некролиз, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи. Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены. С особой осторожностью применяют цефепим совместно с аминогликозидами и "петлевыми" диуретиками.

Состав

  • 1 фл. цефепима гидрохлорид 1 г Цефепим 1,0; Вспомогательные в-ва: аргинин цефипим 1000мг; Вспомогательные в-ва: аргинин 725мг

Цефепим показания к применению

Цефепим противопоказания

  • Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Цефепим дозировка

  • 0,5 г 1,0 г 1г

Цефепим побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко - боли в животе, запор, изменение вкуса. Аллергические реакции: возможны - сыпь, зуд, крапивница; редко - анафилактические реакции. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны - головные боли; редко - головокружение, парестезии; в отдельных случаях - судороги. Дерматологические реакции: редко - покраснение кожи. Наиболее часто у детей - сыпь. Со стороны системы кроветворения: возможна анемия. Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко - временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто - положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко - генитальный зуд, неспецифический кандидоз. Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко - воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении раствора цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цефепим . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Цефепима в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цефепима при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита, пневмонии, цистита и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Цефепим - цефалоспориновый антибиотик из группы 4 поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих бета-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины 3 поколения, в отношении грамположительных кокков.

Не активен в отношении Enterococcus spp. (энтерококк), Listeria spp. (листерия), Legionella spp. (легионелла), некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).

Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных бета-лактамаз.

Состав

Цефепима гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови. Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите. У здоровых людей при внутривенном введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде. У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных. Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами:

  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит);
  • инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей);
  • гинекологические инфекции;
  • септицемия;
  • нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии);
  • бактериальный менингит у детей.

Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 грамм (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек.

Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.

При внутримышечном или внутривенном введении взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек разовая доза составляет 0.5-1 г, интервал между введениями - 12 ч. При тяжелых инфекциях вводят внутривенно в дозе 2 г каждые 12 ч.

С целью профилактики инфекций при проведении полостных хирургических операций применяют в комбинации с метронидазолом по схеме.

Для детей в возрасте от 2 месяцев максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч.

Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом - по 50 мг/кг каждые 8 ч.

Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.

При нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки.

При гемодиализе за 3 ч из организма удаляется приблизительно 68% общего количества цефепима. По завершении каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, цефепим можно применять в средних рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 ч.

Побочное действие

  • диарея, запор;
  • тошнота, рвота;
  • колиты (включая псевдомембранозный колит);
  • боли в животе;
  • изменение вкуса;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • анафилактические реакции;
  • головные боли;
  • головокружение;
  • парестезии;
  • судороги;
  • покраснение кожи;
  • анемия;
  • повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ;
  • повышение общего билирубина;
  • эозинофилия, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения;
  • увеличение протромбинового времени;
  • положительный результат теста Кумбса без гемолиза;
  • повышение температуры тела;
  • вагинит;
  • эритема;
  • генитальный зуд;
  • неспецифический кандидоз;
  • флебиты (при внутривенном введении);
  • при внутримышечном введении возможно воспаление или боль в месте инъекции.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Цефепима при беременности не проведено; применение возможно только под наблюдением врача.

Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью.

В экспериментальных исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию и фетотоксического действия Цефепима.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения Цефепима у детей в возрасте до 2 месяцев не установлены. Для детей старше 2 месяцев (в том числе грудничков) применение возможно согласно режиму дозирования. Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.

Особые указания

При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с Цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов.

С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты.

При развитии аллергических реакций Цефепим следует отменить.

При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения.

При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях Цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение.

При развитии суперинфекции Цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение.

При применении других антибиотиков группы цефалоспоринов наблюдались крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.

С особой осторожностью применяют Цефепим совместно с аминогликозидами и "петлевыми" диуретиками.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении раствора Цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

Аналоги лекарственного препарата Цефепим

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Кефсепим;
  • Ладеф;
  • Максипим;
  • Максицеф;
  • Мовизар;
  • Цепим;
  • Цефепим c аргинином;
  • Цефепим Аджио;
  • Цефепим Алкем;
  • Цефепим Виал;
  • Цефепим Джодас;
  • Цефепима гидрохлорид;
  • Цефомакс;
  • Эфипим.

Аналоги по фармакологической группе (антибиотики цефалоспорины):

  • Азаран;
  • Аксетин;
  • Аксоне;
  • Альфацет;
  • Анцеф;
  • Биотраксон;
  • Вицеф;
  • Дурацеф;
  • Зефтера;
  • Зиннат;
  • Золин;
  • Интразолин;
  • Ифизол;
  • Кетоцеф;
  • Кефадим;
  • Кефзол;
  • Клафоран;
  • Лизолин;
  • Лонгацеф;
  • Максипим;
  • Максицеф;
  • Медаксон;
  • Нацеф;
  • Оспексин;
  • Панцеф;
  • Роцефин;
  • Солексин;
  • Сульперазон;
  • Супракс;
  • Терцеф;
  • Триаксон;
  • Форцеф;
  • Цедекс;
  • Цефазолин;
  • Цефалексин;
  • Цефамандол;
  • Цефаприм;
  • Цефезол;
  • Цефокситин;
  • Цефоперазон;
  • Цефорал Солютаб;
  • Цефосин;
  • Цефотаксим;
  • Цефпар;
  • Цефтазидим;
  • Цефтриабол;
  • Цефтриаксон;
  • Цефурабол;
  • Цефуроксим;
  • Эфипим.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

один флакон содержит: активное вещество: цефепим (в виде цефепима гидрохлорида) – 500 мг или 1000 мг; вспомогательное вещество: аргинин.

Описание

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая большинство штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Цефепим высокоустойчив к действию большинства бета-лактамаз; обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, быстро проникает в грамотрицательные бактерии. Отношение МБК (минимальная бактерицидная концентрация)/МПК для цефепима составляет менее 2 для более чем 80 % изолятов всех чувствительных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Препарат активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов:

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая Staphylococcus hominis , Staphylococcus saprophyticus ; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus pneumonia (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину – МПК от 0,1 до 0,3 мкг/мл); (стрептококки группы В), Streptococcus viridians .

Большинство штаммов энтерококков, например Enterococcus faecalis и метициллинустойчивых стафилококков резистентнык цефепиму.

Аэробные грамотрицательные бактерии: Pseudomonas spp ., включая P. aeruginosa , Escherichia coli , Klebsiella spp . (включая K. pneumonia, K. oxytoca), Enterobacter spp . (включая E. agglomerans), Proteus spp. (включая P. mirabilis, P. vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus (lwofii), Citrobacter spp. (включая C. diversus, C. freundii), Haemophilus influenza Hafnia alvei, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Providencia spp. (включая P.rettgeri, P.stuartii), Serratia (включая S. marcescens).

Цефепим неактивен в отношении многих штаммов Stenotrophomonas (ранееXanthomonas maltpphilia и Pseudomonas maltophilia).

Цефепим неактивен в отношении большинства штаммовClostridium .

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации при в/в и в/м введении в дозе 0,5 г – к концу инфузии и 1-2 часа соответственно. Средние максимальные (Сmax) концентрации цефепима в плазме крови при в/в введении в дозе 0,25 г, 0,5 г, 1 г и 2 г – 18, 39, 82, и 164 мкг/мл соответственно; при однократном в/м введении в дозе 0,5 г, 1 г и 2 г - 14, 30 и 57 мкг/мл соответственно, время достижения средней терапевтической концентрации в плазме 12 часов. Средняя терапевтическая концентрация при в/в введении – 0,7 мкг/мл; при в/м введении 0,2 мкг/мл. Терапевтические концентрации цефепима достигаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре. Объем распределения – 0,25 л/кг, у детей от 2 месяцев до 16 лет – 0,33 л/кг. Метаболизируется в печени и почках на 15% с образованием N-метилпирролидина, который быстро превращается в соответствующий N-оксид. Около 80 % цефепима экскретируется с мочой в неизмененном виде главным образом за счет клубочковой фильтрации; менее 1 % введенной дозы обнаруживается в моче в форме N-метилпирролидина. Связывание цефепима с белками сыворотки крови составляет менее 19 % и не зависит от концентрации антибиотика в крови. Фармакокинетические параметры цефепима у детей после в/в введения в дозе 50 мг/кг сравнимы с экспозицией у взрослых после в/в дозы 2 г. Абсолютная биодоступность цефепима у 8 пациентов после в/м инъекции в дозе 50 мг/кг составляла 82,3 (±15)%. Проникает в грудное молоко.

Общий клиренс препарата составляет 120 мл/мин. Средний почечный клиренс цефепима составляет 110 мл/мин. Фармакокинетика цефепима существенно не изменяется у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом (коррекции дозы не требуется); при почечной недостаточности период полувыведения цефепима увеличивается, при этом наблюдается линейная зависимость между общим клиренсом цефепима и клиренсом креатинина. Период полувыведения цефепима 2 часа; при проведении гемодиализа составляет 13 ч, при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе - 19 ч. Не кумулирует в организме.

Исследования фармакокинетики у пожилых лиц (65 лет и старше) установили уменьшение общего клиренса цефепима в зависимости от клиренса креатинина. Поэтому дозы цефепима у пожилых людей должны корректироваться по мере необходимости, если клиренс креатинина пациента составляет 60 мл/мин или меньше.

Показания к применению

Цефепим применяют при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • Пневмония (умеренной и тяжелой степени);
  • Неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит) тяжелой степени, вызванные Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae, или легкой и умеренной степени тяжести, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, или Proteus mirabilis, включая случаи, связанные с сопутствующей бактериемией этими микроорганизмами;
  • Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
  • Осложненные интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом);
  • Фебрильная нейтропения.

Цефепим показан в качестве монотерапии для эмпирического лечения у пациентов с фебрильной нейтропенией. У пациентов с высоким риском тяжелой инфекции (в том числе у пациентов с недавней трансплантацией костного мозга, с гематологическими злокачественными опухолями, с тяжелой или длительной нейтропенией).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, бета-лактамным антибиотикам, L-аргинину).

С осторожностью: беременность, кормление грудью (проникает в грудное молоко), заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе): язвенный колит, региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит; хроническая почечная недостаточность.

Беременность и период лактации

С особой осторожностью применять во время беременности и в период лактации (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить), если польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат вводят взрослым и детям с массой тела более 40 кг в/в (медленно в течение 30 минут) и в/м (глубоко в мышцу). Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания, вида возбудителя и его чувствительности к цефепиму.

Тип инфекции

Частота введения препарата

Продолжительность (дни)

Взрослые

Пневмония (от умеренной до тяжелой), вызванная S.pneumoniae*,

K. pneumoniae, Enterobacter species

Каждые 12 ч

Фебрильная нейтропения

Каждые 8 часов

От легкой до умеренной степени, неосложненные или осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, вызванные E. coli, K.pneumoniae,

0,5-1 г в/в, в/м***

Каждые 12 часов

Тяжелые неосложненные или осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, вызванные E. coli, K.pneumoniae*

Каждые 12 часов

От умеренной до тяжелой степени, неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные S. aureus, S. pyogenes

Каждые 12 часов

Осложненные интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом), вызванные E.coli, viridans group streptococci, P.aeruginosa,

K. pneumoniae, Enterobacter species,

Каждые 12 часов

Детям (от 2 месяцев до 16 лет):

Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза детям с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и кожных структур, пневмонии, а также при эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 часов (больным с нейтропенической лихорадкой каждые 8 часов).

* Включая случаи, связанные с одновременным инфицированием бактериями.

** Или до излечения нейтропении. У пациентов, у которых прошла лихорадка, но у которых остается нейтропения в течение более чем 7 дней, необходимо пересмотреть частоту приема препарата.

*** Внутримышечный путь введения используется только для от легкой до умеренной степени, неосложненной или осложненной инфекции мочевыводящих путей, вызванной E. сoli, когда внутримышечный путь введения является наиболее подходящим.

Пациенты с нарушенной функцией печени:

Нет необходимости в корректировке дозы препарата у пациентов с нарушенной функцией печени.

Пациенты с нарушенной функцией почек:

У пациентов с клиренсом креатинина менее или равном 60 мл/мин, доза препарата должна быть скорректирована с учетом более медленной скорости выведения препарата почками. Рекомендованная начальная доза лекарственного средства должна быть такой же, как у пациентов с нормальной функцией почек, за исключением пациентов, находящихся на гемодиализе.

Клиренс креатинина (мл/мин)

Доза препарата

500 мг, каждые 12 часов

1 г, каждые 12 часов

2 г, каждые 12 часов

2 г, каждые 8 часов

500 мг, каждые 24 часа

1 г, каждые 24 часа

2 г, каждые 24 часа

2 г, каждые 12 часов

500 мг, каждые 24 часа

500 мг, каждые 24 часа

1 г, каждые 24 часа

2 г, каждые 24 часа

Менее, чем 11

250 мг, каждые 24 часа

250 мг, каждые 24 часа

500 мг, каждые 24 часа

1 г, каждые 24 часа

Непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ

500 мг, каждые 48 часов

1 г, каждые 48 часов

2 г, каждые 48 часов

2 г, каждые 48 часов

Гемодиализ

1 г в день, затем 500 мг каждые 24 часа, после 1 г каждые 24 часа.

Когда имеются только данные по стационарной концентрации креатинина сыворотки, можно пользоваться следующей формулой для определения клиренса креатинина:

Мужчины : Креатининовый клиренс (мл/мин) = вес (кг) × 140 – возраст/72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

Женщины : вышеприведённое значение × 0,85 .

У больных, находящихся на гемодиализе, за 3 часа удаляется из организма приблизительно 68 % общего количества цефепима. По завершении каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе.

Данные о корректировке дозы в педиатрической практике для детей с нарушенной функцией почек отсутствуют. Однако, поскольку фармакокинетика схожа у взрослых пациентов и у детей, у детей с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, в соответствии с приведенной выше таблицей.

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств : головная боль, головокружение, астения, парестезия, бессонница, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги, галлюцинации, кома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз) : тахикардия, одышка, периферические отеки, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, панцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, псевдомембранозный энтероколит, нарушения функции печени (включая холестаз).

Со стороны мочеполовой системы : вагинит, нарушение функции почек, олигурия, токсическая нефропатия.

Аллергические реакции : сыпь (в том числе эритематозные высыпания), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительная реакция Кумбса, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие : реакции в месте введения: при в/м введении - боль, уплотнение и воспаление тканей в месте введения; при в/в введении - флебит; боли в спине и горле, повышенное потоотделение, развитие суперинфекции, кандидоз.

Лабораторные показатели: снижение гематокрита; увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина; повышение плазменного уровня кальция, повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ и АЛТ) и щелочной фосфатазы, увеличение или уменьшение уровня фосфора в крови.

Передозировка

Симптомы : повышение нервно-мышечной возбудимости, судороги, энцефалопатия (нарушение сознания, в том числе спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кома (особенно у пациентов с почечной недостаточностью)), миоклонус.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Бета-лактамные противомикробные препараты обладают широчайшим спектром действия и высокими показателями эффективности. Один из них является Цефепим ® , который вводится инъекционно (внутримышечно или внутривенно). Средство сравнительно недорогое, в аптеках можно купить продукцию как зарубежных, так и отечественных фармпредприятий. Используется в разных областях медицины для терапии воспалительных заболеваний многих органов и систем.

Цефепим ® – инструкция по применению

Порошкообразное лекарственное средство во флаконах является антибиотиком и продаётся в аптечных сетях по рецепту. Предназначено для лечения инфекций дыхательной, мочевыделительной и репродуктивной систем, а также менингита, септицемии и других опасных заболеваний.

Цефепим ® — четвёртое поколение антибиотиков-цефалоспоринов, характеризующихся высокой устойчивостью к бета-лактамазам и выраженным бактерицидным действием по отношению ко многим распространённым возбудителям инфекционных болезней.

Фармакологическая группа

Препарат относится к четвертому поколению цефалоспоринов.

Состав лекарственного средства

Действующее вещество — цефепим.

Современные полусинтетические цефалоспорины – это производные продукта жизнедеятельности гриба Cephalosporium acremonium. Цефепим, попадая в организм, усваивается на 100% и быстро распределяется по большинству тканей и органов, проникая, в том числе, и через гематоэнцефалический барьер. Гибель патогенных штаммов бактерий происходит за счёт угнетения фермента транспептидазы и остановки синтеза клеточной мембраны. К данному АБП особенно восприимчивы резистентные к антибиотикам-аминогликозидам и цефалоспоринам предыдущего поколения возбудители:

  • Грамположительные – золотистый стафилококк и метициллиночувствительные S.epidermidis, Staphylococcus hominis, S.saprophyticus, S.pneumoniae и S.pyogenes, Streptococcus agalactiae, bovis и viridans.
  • Грамотрицательные – некоторые разновидности энтеробактерий (E.cloacae, E.aerogenes, E.agglomerans, E.sakazakii), кишечная палочка, различные клебсиеллы, протей, псевдомонады, Acinetobacter calcoaceticus, кампилобактер, гарднереллы, Aeromonas hydrophila, легионеллы, Citrobacter diversus и freundii, гонококки, три вида Haemophilus, Hafnia alvei, морганелла, Moraxella catarrhalis, Providencia rettgeri и stuartii, иерсинии, шигеллы, сальмонеллы, бактероиды, клостридии, фузобактерии, пептострептококки.

Более 80% действующего вещества выводится в неизменённой форме через почки, что требует особого внимания при назначении антибиотика лицам с почечной недостаточностью.

Форма выпуска Цефепим ®

В основном аптечные сети предлагают продукцию российских фармацевтических предприятий «Биосинтез», «Красфарма ® », ООО «Протек-СВМ ® », «ДЕКО ® » и ЗАО «ЛЕККО ® ». Встречаются также препараты, произведённые в Беларуси, Китае и Индии. Лекарственная форма всего одна – порошок белого цвета, который перед применением нужно разводить подходящим растворителем.

Фото упаковки Цефепима ®

Фасуется действующее вещество в стерильные стеклянные флаконы по 500 или 1000 мг, которые затем пакуются в картонные коробочки.

Рецепт Цефепим ® на латинском

В начале текущего года были ужесточены правила отпуска антибиотиков и наказания за их нарушения, поэтому перед походом в аптеку нужно будет посетить врача. Препарат является сильнодействующим средством, применяется преимущественно в стационарах, следовательно, самолечение недопустимо.

Рецепт на антибиотик должен выглядеть приблизительно так:

Rp.: Cefepimi 0,5

D. t. d. № 14

S.Развести содержимое флакона 2 мл раствора лидокаина (0,5%), делать внутримышечные инъекции каждые 12 часов.

В нём обозначена схема лечения неосложнённой инфекции органов мочевыведения: 7-дневный курс уколов, по 2 в день, 500 мг антибиотика на каждый. Кроме информации по дозировке и применению врач должен указать данные пациента (возраст и ФИО), а также заверить подлинность рецепта печатью и подписью.

Показания и противопоказания

Используется препарат для антибиотикотерапии бактериальных инфекций различной локализации и степени тяжести. В их число входят:

  • воспаления органов дыхательной системы (включая такие, как бронхит и пневмония), причиной которых являются восприимчивые к Цефепиму ® патогены;
  • инфекции, локализующиеся в брюшной полости и органах мочевыведения;
  • инфекции половых органов;
  • менингит бактериального происхождения у детей и взрослых;
  • инфекционные поражения мягких тканей и кожи;
  • инфекции костной ткани;
  • профилактика послеоперационных осложнений при полостных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Лекарство Цефепим ® противопоказано при наличии гиперчувствительности как к самому препарату, так и к другим бета-лактамам. Кроме того, нельзя использовать его в виде инфузий для лечения детей, не достигших 2-месячного возраста и для внутримышечных инъекций детям младше 12 лет.

Дозировка и способ применения

Схема лечения и дозы лекарства определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке, с учётом показаний и степени тяжести болезни. При этом внутривенно антибиотик назначается при тяжёлых, угрожающих жизни патологиях, а внутримышечные уколы показаны при менее опасных формах инфекции.

Обычно разовая доза для взрослого или ребёнка старше 12 лет составляет от 0,5 до 1 грамма действующего вещества, а капельницы или уколы ставятся дважды в сутки. Если заболевание протекает тяжело, то рекомендуется вводить инфузионно по 2 г в том же режиме. Средняя продолжительность курса – неделя-полторы, но при необходимости он может быть продлён.

Внутривенные вливания детям старше 2 месяцев проводятся также дважды в сутки, а разовая доза составляет 50 мг на кг веса. В случае наличии у пациента менингита или нейтропенической лихорадки интервал между введениями сокращается до 8 часов. При этом общее суточное количество лекарства не должно превышать «взрослую» дозировку. Если у пациента диагностирована дисфункция почек, то доза корректируется с учётом показателей клиренса креатинина в каждом конкретном случае. Когда препарат используется как профилактическое средство в хирургической практике, то назначается он в комбинации с метронидазолом, но не в одной капельнице, а поочерёдно.

Поскольку Цефепима ® в таблетках не существует, применяется он только парентерально и требует предварительного разведения. Для внутримышечных инъекций в качестве растворителя подходят дистиллированная вода, физраствор или раствор лидокаина (0,5-1%) в количестве 2-3 мл. Последний уменьшает болезненные ощущения, кроме того, вводить антибиотик нужно глубоко в мышцу. Если препарат вводится капельно, то берутся большие объёмы жидкости. Это делается в стационаре, где персонал готовит капельницы согласно инструкции с подходящими растворителями.

Побочные эффекты

Цефалоспорины в целом и Цефепим ® в частности характеризуются невысокой токсичностью, однако появление негативных реакций организма на препарат всё же возможно. В ходе клинических и постмаркетинговых исследований иногда отмечались такие побочные эффекты:

  • расстройства аппетита и пищеварения, включая вкусовые нарушения, тошноту, рвотные позывы, нарушения стула, кандидоз ротовой полости, абдоминальные боли;
  • головокружения, парестезии, тревожность, расстройства сна, головные боли, судороги, спутанность сознания;
  • нарушения ритма сердечных сокращений (тахикардия), одышка, изменения формулы крови;
  • аллергия в виде сыпи и кожного зуда, анафилактоидных реакций, эозинофилии, экссудативной эритемы и даже эпидермального некролиза;
  • почечная дисфункция, вагиниты, а также общее ухудшение самочувствия.

Поскольку лекарственное средство применяется парентерально, капельницы и уколы Цефепима могут вызвать нежелательные побочные эффекты местного характера. При внутримышечном введении это болезненность и воспаление, и флебит – при внутривенном.

Применение при беременности

Строгого запрета на лечение данным антибиотиком беременных женщин нет, поскольку информация о его вредном воздействии на плод отсутствует. Тем не менее, применять лекарство рекомендуется только по жизненным показания, когда нет более приемлемой альтернативы и польза для матери очевиднее потенциального риска. В грудное молоко препарат проникает в больших количествах, что требует временно прекратить кормление грудью, сцеживаясь в период лечения.

Цефепим ® и алкоголь– совместимость

Инструкция к Цефепим ® сообщает о несовместимости ЛС с некоторыми антибиотиками (аминогликозидами) и петлевыми диуретиками, однако о взаимодействии с этанолом не упоминается. Означает ли это, что проходя курс антибиотикотерапии данным препаратом можно употреблять спиртные напитки? Однозначно – нет, причём по нескольким причинам.

Во-первых, организм и без возлияний ослаблен инфекцией, поэтому лишняя нагрузка на внутренние органы только ухудшит самочувствие. Во-вторых, перечисленные выше побочные эффекты не просто проявятся, а будут более выраженными. В-третьих, алкоголь действует на организм как мочегонное средство, соответственно лекарство не достигнет нужных концентраций и будет быстро выводиться почками. Лечение при этом затянется на неопределённый срок и может не дать положительных результатов.

Аналоги Цефепим ®

Если возникает необходимость заменить препарат по показаниям, экономическим соображениям или из-за отсутствия его в продаже, делать это нужно только согласно рекомендациям врача. При непереносимости данного антибиотика специалист подберёт подходящий заменитель из другой группы антибиотиков.

Если же нужен структурный аналог, то можно обратить внимание на следующие лекарственные средства от иностранных и отечественных компаний:

  • Цепим ® ,
  • Кефсепим ® ,
  • Максипим ® ,
  • Ладеф ® ,
  • Мовизар ® ,
  • Максицеф ® ,
  • Цефипима гидрохлоид ® ,
  • Цефипим ® с аргинином и многие другие.

Латинское название: Cefepimum
Код АТХ: J01DE01
Действующее вещество:
Гидрохлорид цефепима
Производитель: Brown Laboratories Ltd.,
Индия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Цефепим – антибиотик, группа цефалоспоринов 4-го поколения. Уничтожает стафилококк различных штаммов, стрептококк групп А, В, С, G, F, D, кишечную палочку, клебсиеллы, энтеробактер, протеи, гемофильную палочку, сальмонеллы.

Не может противостоять листериям, энтерококкам и анаэробным микроорганизмам.

Активное вещество медикамента имеет бактерицидное свойство – оно разъедает оболочку бактерий. К гидрохлориду цефепима микробы имеют низкую резистентность.

Показания к применению

Лекарство используют для избавления от инфекционных заболеваний:

  • Нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит, бронхопневмония, абсцесс легкого, плеврит)
  • Мочеполовой системы (цистит у женщин, пиелонефрит)
  • В сфере гинекологии (аднексит, эндометрит, сепсис)
  • Брюшной полости и мягких тканей (перитонит, холецистит)
  • Менингит бактериальной природы у детей

Цефепим также применяют для предотвращения инфицирования после тяжелых полостных оперативных вмешательств.

Состав препарата

1 флакон с действующим веществом в объеме 05, 1 г цефепима гидрохлорида; дополнительно – аргинин.

Лечебные свойства

После внутримышечного введения активное вещество медикамента достигает наибольшей концентрации в биологических жидкостях организма уже через 15 минут. После внутривенного приема (капельного или струйного) – через 10-40 минут (в зависимости от вида вливания).

Препарат полностью всасывается в кровь, имеет хороший доступ ко всем органам и тканям. После введения его можно обнаружить в мокроте, ликворе, содержимом волдырей, амниотической жидкости, на слизистой глотки, бронхов и влагалища.

Выводится из организма преимущественно почками, причем, в моче содержится до 85% активного вещества в первозданном виде. Срок полувыведения – 2 часа при отсутствии почечной патологии.

Форма выпуска

Цена – от 96 р.

Белая или желтовато-белая порошкоподобная масса для инъекций в стеклянных флаконах по 0,5 и 1 г вещества, упакованных в ячейковый блистер и картонную коробку по 1 и 5 флаконов.

Цефепим в таблетках и суспензии не выпускается

Способ применения

Медикамент вводится внутривенно (капельно или струйно). Для приготовления капельницы необходимо смешать содержимое флакона с обеззараженной инъекционной водой, 5%-ным растровом декстрозы или 0,9%-ным раствором натрия хлорида для получения лечебной массы, объемом 250-400 мл. Капельное вливание необходимо проводить не менее 30-40 минут.

Для внутримышечной инъекции антибиотик соединяют в шприце с лидокаином для получения объема в 5 мл. Допускается соединение с бензиловым спиртом или водой для инъекций. Укол производится глубоко в ягодичную мышцу.

Готовый раствор следует использовать незамедлительно после смешивания составляющих, однако, допускается его сохранность в течение суток при комнатной температуре и до недели хранения при температуре 2-6 гр.

Внутривенные инфузии показаны для терапии среднетяжелых и тяжелых инфицирований.

Пневмония, вызванная стафилококком, энтеробактером, клебсиеллами — 1-2 г*2р/сутки в течение 10 дней.

Инфекции мочевыделительной системы — 0,5-1 г*2р/сутки в течение 7-10 дней.

Кожные инфекции и поражения мягких тканей стафилококком — 1-2 г*2р/сутки в течение 10 дней.

Послеоперационные инфицирования — 0,5-1 г*2р/сутки в течение 7 дней.

Фебрильная нейтропения — 2 г каждые 8 часов в течение 10-12 дней.

У детей Цефепим используется с 2-месячного возраста. Для младенцев и подростков до 16 лет используется стандартная дозировка: 50 мг/кг веса пациента 2 раза в сутки при всех типах инфицирования. Длительность терапии корректируется лечащим врачом, но в среднем составляет 7-10 дней.Такая же дозировка, показания и длительность лечения используется при введении медикамента внутримышечно. Такой тип введения медикамента применяется для профилактики суперинфекции в постоперационный период, при легкой степени заражения.

При капельном вливании объем детской инфузии сокращают до 150-200 мл.

При беременности и грудном вскармливании

Антибиотик Цефепим в период беременности следует назначать только при тщательном взвешивании потенциальной пользы для матери и в случае, если она будет превышать возможный риск для плода. Медикамент проникает в грудное молоко и в период терапии гидрохлоридом цефепима, естественное вскармливание необходимо прекратить.

Противопоказания и меры предосторожности

Антибиотик Цефепим запрещен к применению:

  • У пациентов с личной непереносимостью активного вещества или аллергией на цефалоспорины и пенициллин.
  • У беременных (особенно, в 1-м триместре гестации)
  • У детей до 2-х месяцев.

Инструкция к Цефепиму предписывает с осторожностью назначать медикамент больным с почечной недостаточностью и язвенным колитом, — возможна тяжелая передозировка, интоксикация, обострение хронического заболевания. При тяжелых патологиях терапию следует начинать с минимально допустимых доз (0,5г), постепенно увеличивая объемы введенного препарата до необходимой дозировки.

Поскольку антибиотик может проявить свое побочное действие в виде влияния на ЦНС и вызвать головокружение, потерю сознания, рассеянность внимания, его не рекомендуют принимать лицам, управляющим сложными механизмами.

Не совместим с алкоголем. Введение медикамента одновременно с приемом этилового спирта или лекарств, содержащих этил в больших количествах увеличивает вероятность нежелательных эффектов.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Антибиотик Цефепим запрещено соединять в 1-м шприце с другими растворами, в особенности с:

  • Ванкомицином
  • Гентамицином
  • Аминофиллином.

Если предписание врача требует применения этих препаратов в комплексной терапии, растворы вводятся порознь.

Препараты-диуретики удлиняют время выведения медикамента почками, усиливают его токсичность, а нестероидные антивоспалительные медикаменты – повышают риск возникновения кровотечений.

Побочные эффекты

Нежелательные свойства лекарства проявляются довольно редко, но возможны при нарушениях дозировки и сроков терапии.

Возможны следующие последствия приема:

  1. Аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, опухания кожи)
  2. Судорожный синдром, потеря сознания, головокружения, головные боли
  3. Боли в эпигастрии, запор или диарея, язвенный колит, тошнота, рвота
  4. Малокровие, пониженная свертываемость крови
  5. Одышка, тахикардия, боли в области сердца.

Инструкция предписывает прекратить прием медикамента при возникновении нежелательных эффектов лечения и проконсультироваться с доктором.

Узнать больше о лечении одышки можно в статье:

Передозировка

Наиболее вероятна у больных с почечной недостаточностью и печеночной патологией. При чрезмерном накоплении вещества пациенту показан диализ и лечение согласно симптомам (может проявиться судорожный синдром, возбуждение ЦНС, стойкая бессонница).

Специального антидота нет.

Условия хранения и сроки

Цефепим может храниться 2 года с даты выпуска в темном месте при температуре до 30 г. Препарат нужно беречь от детей.

Аналоги

Нацеф

Производитель – ООО «АБОЛмед», Россия.
Цена – от 112 р.

Активное вещество – цефазолин натрия в объеме 0,5 и 1 г. Обладает бактерицидным действием, как и Цефепим, разрушает микробные оболочки. Активен против гемофильных палочен, клебсиелл, стафилококка, стрептококка, бледной трепонемы, сальмонеллы, некоторых видов энтеробактера.

Помогает при инфекционных заболеваниях мочеполовой сферы, дыхательных путей ЗППП; эффективно лечит сепсис, средний отит, перитонит и холецистит.

Плюсы:

  • Имеет широкий спектр действия
  • Есть множество вариантов упаковки
  • Медикамент стоит недорого

Минусы:

Антибиотик выпускают в виде белого или желтоватого порошка по 0,5 и 1 г главного вещества в стеклянном флаконе объемом 10 мл.

Анаэроцеф

ООО «АБОЛмед», Россия.
Цена – от 138 р.

Антибиотик, группа цефалоспоринов 3-го поколения. Выпускается в стеклянных флаконах по 0,5 и 1 г натрия цефокситина. Объем ампулы – 10 мл. Дополнительно расфасованы в картонные коробки; 1 или 5 флаконов – 1 коробка. Для покупки нужен рецепт врача.

Активное вещество — натрия цефокситин в массе 0,5 и 1 г, способно нарушить клеточный метаболизм, что ведет к гибели микроба. Воздействует на стафилококки, стрептококки, шигеллы, клостридии.

Показан к применению при инфекционных патологиях верхних и нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, брюшины, кожи.

Плюсы:

  • Стойкий к микробным бета-лактазам (веществам, выполняющим функции защиты клеточных оболочек бактерии)
  • Допускается прием во время беременности.

Минусы:

  • Не эффективен против энтерококков, стафилококков, стойких к метициллину, листерий, энтеробактера, микоплазм
  • Имеет ограниченный спектр действия (чаще всего назначают против возбудителей, тип которых подтвержден при лабораторном исследовании).