Инструкция по применению Орунгал (капсулы). Орунгал – побочные эффекты
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.
Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дрожжеподобными и дрожжевыми грибами (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida glabrata and Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp.; Histoplasma spp.; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Pseudoallescheria boydii; Penicillium marneffei и другие.
Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida.
Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomycetes (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp., Scopulariopsis spp.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь хорошо всасывается. C max в плазме отмечается через 2.5 ч. Абсолютная биодоступность итраконазола при приеме препарата с пищей составляет около 55%, при приеме натощак биодоступность увеличивается на 30%.
Распределение
Большая часть итраконазола в плазме связывается с белками (99.8%), в основном с альбумином (для метаболита итраконазола – гидрокси-итраконазола связь с белками составляет 99.6%). Отмечено также сродство итраконазола к липидам. Только 0.2% итраконазола в плазме представлено в несвязанном виде.
Итраконазол хорошо проникает в ткани, концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза выше, чем соответствующие концентрации в плазме. Соотношение концентраций итраконазола в тканях мозга и плазме приблизительно одинаково.
Концентрация препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает концентрацию в плазме.
При длительном применении C ss итраконазола в плазме достигается через 15 дней. При назначении 200 мг итраконазола 1 раз/сут натощак C ss составляет около 2 мкг/мл.
Метаболизм
Итраконазол биотрансформируется в печени с образованием большого количества метаболитов. Один из метаболитов, гидрокси-итраконазол, in vitro обладает противогрибковым действием, сравнимым с действием итраконазола. Концентрации гидрокси-итраконазола в плазме почти в 2 раза выше, чем соответствующие концентрации итраконазола.
Как показано в исследованиях in vitro, итраконазол метаболизируется главным образом с участием фермента CYP3A4.
Клиренс итраконазола уменьшается при более высоких дозах вследствие насыщения печеночного метаболизма.
Выведение
После повторного приема внутрь выведение итраконазола из плазмы является двухфазным с конечным T 1/2 – 40 ч. От 3 до 18% введенной дозы выделяется с калом в неизмененном виде. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.03%. Около 35% дозы выводится в виде неактивных метаболитов с мочой и около 54% - с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 итраконазола у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью несколько увеличен.
Показания
— лечение кандидоза полости рта и/или пищевода у ВИЧ-позитивных больных и пациентов с иммунодефицитом;
— профилактика системных грибковых инфекций у пациентов со злокачественными заболеваниями крови или у пациентов при пересадке костного мозга с высокой вероятностью нейтропении (менее 500 клеток/мкл).
Режим дозирования
При лечении кандидоза полости рта и/или пищевода Орунгал назначают по 200 мг (2 мерных чашки)/сут в 1 или 2 приема в течение 1 недели. При отсутствии положительного эффекта через 1 неделю курс лечения следует продолжать также в течение еще 1 недели.
При лечении кандидоза полости рта и/или пищевода, при резистентности к флуконазолу назначают 200-400 мг (2-4 мерных чашки)/сут в 1-2 приема в течение 2 недель. При отсутствии положительного эффекта через 2 недели лечение следует продолжать еще 2 недели.
Для профилактики системных грибковых инфекций препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела/сут в 2 приема. Прием препарата начинают за 1 неделю до начала лечения цитостатиками или спустя неделю после пересадки костного мозга и продолжают до восстановления числа нейтрофилов (не менее 1000 клеток/мкл).
Раствор следует принимать внутрь, натощак. Раствором нужно прополоскать рот и затем проглотить его. После этого не следует полоскать рот водой.
Побочное действие
Все перечисленные ниже побочные эффекты встречались в отдельных случаях (менее 0.01%), включая единичные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови, гепатит. В единичных случаях развивалось тяжелое токсическое поражение печени, (в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические и анафилактоидные реакции.
Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, фоточувствительность, алопеция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность, отек легких.
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла.
Прочие: гипокалиемия, отечный синдром.
Противопоказания к применению
— одновременный прием препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, в т.ч. терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, сертиндола, левометадона;
— одновременный прием триазолама и перорального мидазолама;
— одновременный прием лекарственных средств, метаболизируемых с участием изофермента CYP3A4 и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как симвастатин и ловастатин;
— одновременный прием алкалоидов спорыньи таких, как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;
— повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени, хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, повышенной чувствительности к другим препаратам группы азолов, а также детям и пожилым пациентам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Орунгал не следует назначать при беременности за исключением угрожающих жизни случаев и если ожидаемый положительный эффект терапии превышает возможный риск для плода.
Данных об использовании препарата Орунгал при беременности недостаточно. В ходе клинического применения препарата после регистрации были отмечены случаи врожденных аномалий. Такие случаи включали нарушения развития зрения, скелета, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, а также хромосомные нарушения и множественные пороки развития. Однако является ли применение раствора Орунгал причиной возникновения данных нарушений достоверно не установлено.
Эпидемиологические данные в отношении воздействия Орунгала в I триместре беременности, в основном у пациенток, получавших краткосрочную терапию по поводу вульвовагинальных кандидозов, не выявили повышенного риска развития врожденных аномалий по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию ни одного из известных тератогенных факторов.
Поскольку итраконазол может выделяться с грудным молоком, при необходимости применения Орунгала в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщинам детородного возраста в период приема препарата необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать препарат детям.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Орунгал не сообщалось.
Лечение: при случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата показано промывание желудка. При необходимости пациенту назначается активированный уголь. Итраконазол не удаляется из организма с помощью гемодиализа. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола.
Установлено, что индукторы микросомального окисления в печени (рифампицин, рифабутин и фенитоин) могут уменьшать биодоступность итраконазола и соответственно снижать его эффективность.
Исследования по взаимодействию итраконазола с другими индукторами ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, но можно ожидать возникновения аналогичного эффекта.
Т.к. итраконазол в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4, потенциальные ингибиторы этого фермента, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин могут увеличивать биодоступность итраконазола.
Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств
Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия (в т.ч. и побочных эффектов). После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения. Это следует принимать в расчет при оценке ингибирующего эффекта итраконазола на метаболизм одновременно назначаемых препаратов.
При проведении курса лечения Орунгалом нельзя назначать :
—терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон, применение которых совместно с раствором Орунгал может привести к увеличению концентрации этих веществ в плазме, что в свою очередь может вызвать увеличение интервала QT и в редких случаях - пароксизмальную желудочковую тахикардию типа "пируэт" (torsade de pointes);
—мидазолам для приема внутрь и триазолам;
—метаболизируемые ферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин;
—препараты алкалоидов спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин.
При одновременном приеме Орунгала и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность , т.к. блокаторы кальциевых каналов оказывают отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола. Итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном назначении с Орунгалом следует следить за уровнями в плазме, действием, побочными эффектами пероральных антикоагулянтов; ингибиторов ВИЧ-протеазы (таких как ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторых противоопухолевых препаратов (таких как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридин и верапамил); некоторых иммуносупрессивных средств (таких как циклоспорин, такролимус, сиролимус); некоторых метаболизируемых изоферментом CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как аторвастатин; некоторых ГКС, таких как будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон; а также дигоксина, карбамазепина, буспирона, альфентанила, алпразолама, бротизолама, мидазолама (в/в), рифабутина, метилпреднизолона, эбастина, ребоксетина, репаглинида, дизопирамида, цилостазола, элетриптана, галофантрина. При одновременном применении с Орунгалом дозу выше перечисленных препаратов, если необходимо, следует уменьшать.
Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.
Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтисетрона.
Влияние на связывание с белками
Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия, обусловленного конкуренцией за связывание с белками плазмы, между итраконазолом и такими препаратами как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. После вскрытия упаковки препарат годен к употреблению в течение 1 месяца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пожилым пациентам.
Особые указания
В исследовании в/в лекарственной формы препарата Орунгал, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна.
Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанных с приемом Орунгала, в связи с чем препарат не следует принимать пациентам с застойной сердечной недостаточностью или с наличием этого симптомокомплекса в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание серьезность показаний, режим дозирования и факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердечно-сосудистой системы, таких как ИБС или поражения клапанов сердца; заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Лечение Орунгалом в этом случае должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо мониторировать симптомы и признаки застойной сердечной недостаточности. При появлении подобных признаков или симптомов во время курса лечения прием Орунгала необходимо прекратить.
У пациентов с муковисцидозом было отмечено непостоянство терапевтических уровней итраконазола при постоянном приеме раствора в дозе 2.5 мг/кг массы тела 2 раза/сут.
В очень редких случаях при применении Орунгала развивалось тяжелое токсическое поражение печени (в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом). В большинстве случаев это происходило у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени, либо у больных, которым препарат был назначен для лечения системных заболеваний, имеющих другие тяжелые заболевания, также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию Орунгалом. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита (анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнении мочи). В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию Орунгалом и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенными уровнями печеночных ферментов или заболеванием печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приема других препаратов не следует назначать Орунгал за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.
При назначении Орунгала пациентам с нарушениями функции печени и почек в связи с возможностью снижения биодоступности итраконазола рекомендуется осуществлять контроль за концентрациями итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.
Принимая во внимание повышенный риск быстрого развития системных кандидозов, у пациентов с тяжелой нейтропенией не следует применять Орунгал в качестве средства начальной терапии.
В случае возникновения невропатии, вызванной приемом раствора Орунгала, лечение следует прекратить.
Поскольку клинических данных об использовании Орунгала у пациентов пожилого возраста недостаточно, рекомендуется назначать раствор итраконазола пациентам данной возрастной группы только в случае, если потенциальная польза превосходит возможный риск.
Использование в педиатрии
Поскольку клинических данных о применении раствора Орунгала у детей недостаточно, рекомендуется назначать препарат детям только в том случае, если потенциальная польза превосходит возможный риск.
По отдельным сообщениям, итраконазол применяется в педиатрической практике для профилактики грибковых инфекций у пациентов с нейтропенией в дозе 5 мг/кг массы тела при приеме 2 раза/сут. Побочные эффекты, такие как диарея, боль в животе, повышение температуры тела, рвота, мукозит (воспаление слизистой оболочки полости рта), у детей наблюдались чаще, чем у взрослых. Однако достоверно установить, что является причиной данных побочных реакций (Орунгал или одновременно принимаемые химиотерапевтические препараты), затруднительно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой прием Орунгала не оказывает.
Представлены аналоги лекарства орунгал, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Орунгал - Противогрибковый препарат, производное триазола. Итраконазол активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudoallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также других дрожжевых и плесневых грибов.Итраконазол нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Орунгал, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Орунгал | |
| Капс 100мг N14 (Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия) | 3378.80 |
| Раствор для приема внутрь 10мг / мл 150мл (Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия) | 4777.20 |
| Ирунин | |
| Таб ваг 200мг N10 (Верофарм ОАО (Россия) | 399.70 |
| Капс 100мг №6 (Верофарм ОАО (Россия) | 464.60 |
| Капс 100мг N10 (Верофарм ОАО (Россия) | 704.20 |
| Капс 100мг N14 (Верофарм ОАО (Россия) | 914.50 |
| Итразол | |
| Капс. 0,1 №6 (Вертекс ЗАО (Россия) | 423.80 |
| Капс. 0,1 №14 (Вертекс ЗАО (Россия) | 838.20 |
| Итраконазол | |
| 100мг №15 капс (Озон ООО (Россия) | 236 |
| 100мг №14 капс (Биоком ЗАО (Россия) | 664.90 |
| Итраконазол Сандоз | |
| Итраконазол Сандоз® | |
| Итраконазол* (Itraconazole*) | |
| Итраконазол-ратиофарм | |
| Итрамикол | |
| Итрамикол™ | |
| Кандитрал | |
| Капс 100мг №14 (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия) | 1268.20 |
| Миконихол | |
| Орунгамин | |
| Капсулы 100 мг, 15 шт. | 697 |
| Орунит | |
| Капс 100мг №15 (Оболенское ФП ЗАО (Россия) | 881.50 |
| Румикоз | |
| Капс 100мг N6 (Валента Фармацевтика ОАО (Россия) | 431.80 |
| Капс 100мг N15 (Валента Фармацевтика ОАО (Россия) | 1104.60 |
| Текназол | |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве орунгал. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Три посетителя сообщили об эффективности
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Эффективно | 3 | 100.0% | |
Отчет посетителей о побочных эффектах
Восемь посетителей сообщили об оценке стоимости
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Дорогое | 8 | 100.0% | |
Восемь посетителей сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Орунгал?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 2 раза в день | 6 | 75.0% | |
| 4 раза в день | 1 | 12.5% | |
| 1 раз в день | 1 | 12.5% | |
Одиннадцать посетителей сообщили о дозировке
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 51-100мг | 7 | 63.6% | |
| 101-200мг | 3 | 27.3% | |
| 6-10мг | 1 | 9.1% | |
Отчет посетителей о сроке начала действия
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о времени приема
Информация еще не была предоставлена32 посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией- высокая биодоступность по сравнению с аналогами;
- быстрое накопление в организме и достижение лечебного действия;
- есть выбор форм выпуска препарата: раствор для приема внутрь, капсулы.
Недостатки:
- высокая по сравнению с аналогами цена.
Орунгал® капсулы 100 мг, 14 шт
3428.00 руб.
Орунгал® раствор для приема внутрь 10 мг/мл, 1 шт
3826.00 руб.
* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)
Кандидоз слизистой оболочки полости рта – назначается по 100 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения 15 дней.
Кандидоз слизистой оболочки влагалища – назначается по 200 мг 1 – 2 раза в сутки после еды. Курс лечения 1 – 3 дня.
Отрубевидный лишай – назначается по 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения 7 дней.
Грибковая инфекция кожи – назначается по 100 – 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения 7 – 15 дней.
Обширное поражение кожных покровов – назначается по 200 мг 1 – 2 раза в сутки после еды. Курс лечения от 7 до 30 дней.
Грибковая инфекция глаз – назначается по 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения до 21 дня.
Грибковая инфекция ногтевых пластин кистей и стоп – назначается по 200 мг 1 раз в сутки. Курс лечения состоит из 3х этапов: прием препарата 7 дней, затем 3 недели перерыва, потом еще 7 дней, 3 недели перерыва и последний прием препарата – 7 дней. Продолжительность лечения занимает 3 месяца.
Глубокие микозы, которые поражают внутренние органы:
Аспергиллез – назначается по 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения 2 – 5 месяцев.
Кандидоз внутренних органов – назначается по100 – 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения от 3 недель до 7 месяцев.
Криптококкоз назначается по – 200 мг 1 – 2 раза в сутки, после еды. Курс лечения от 2х месяцев до 1 года.
Гистоплазмоз назначается – по 200 мг 1 – 2 раза в сутки, после еды. Курс лечения 8 месяцев.
Бластомикоз назначается – по 100 — 200 мг 1 – 2 раза в сутки, после еды. Курс лечения 6 месяцев.
Споротрихоз назначается – по 100 мг 1 раз в сутки, после еды. Курс лечения 3 месяцев.
Паракокцидиодомикоз назначается – по 100 мг 1 раз в сутки, после еды. Курс лечения 6 месяцев.
Хромомикоз назначается – по 100 — 200 мг 1 раз в сутки, после еды. Курс лечения 6 месяцев.
Продолжительность лечения может быть в дальнейшем скорректирована от эффективности, вашим лечащим врачом.
В период беременности прием препарата производится по строгим медицинским показаниям, с обязательным расчетом риска назначения для плода.
В период грудного вскармливания при назначении препарата переходят на искусственные смеси.
Препарат назначается с 18ти летнего возраста.
Сравнительная таблица
Название препарата | Биодоступность, % | Биодоступность, мг/л | Время достижения максимальной концентрации, ч | Время полувыведения, ч |
| 59 – 87 | 76 – 85 | 3 – 4 | 5 – 8 | |
| 70 – 80 | 75 – 87 | 3 – 5 | 6 – 8 | |
| 59 – 87 | 76 – 85 | 3 – 4 | 5 – 8 | |
Наш организм - это сложная система, которая умеет очень хорошо защищаться от внешних воздействий. Но в мире существует много патогенных микроорганизмов и грибков, которые ищут удобного случая, чтобы нарушить защитные барьеры организма и использовать его для собственных нужд. Симптомами заражения этими простейшими организмами бывают микозы. Заболевание не слишком опасное, но сильно снижающее качество жизни, так как вызывает сильнейший дискомфорт и многие косметические проблемы.
Что представляют собой микозы? Это и ногтей, волос и внутренних органов человека, возбудителем которых являются грибки, относящиеся к условно-патогенной микрофлоре. На страже здоровья стоит такой препарат, как «Ирунин». Аналоги, стоимость и спектр действия мы будем рассматривать сегодня.
Что представляет собой препарат «Ирунин»
Это в первую очередь противогрибковое средство широкого спектра действия. Основное действующее вещество - итраконазол - нарушает целостность и препятствует их размножению. При этом есть микроорганизмы, которые отличаются большей или меньшей чувствительностью к этому веществу. Наиболее эффективно оно в отношении дерматомицетов, плесневелых грибов, дрожжевых грибков типа Candida. Однако на рынке есть не только «Ирунин». Аналоги предоставляют широкий выбор и возможность регулировать затраты на лечение. Ниже мы подробнее рассмотрим ценовой диапазон этих лекарственных средств.
Фармакологические свойства
Давайте рассмотрим механизм действия препарата «Ирунин». Инструкция по применению (цена этого лекарственного средства вовсе не говорит о плохом качестве) представляет его нам как антимикотический препарат широкого спектра действия. Активное действующее вещество нарушает жизненный цикл грибов, препятствуя производству эргостерина мембраной их клеток. Препарат эффективно уничтожает десятки различных разновидностей грибков. Максимальная концентрация в крови достигается приблизительно через 4 часа. Продукты распада полностью выводятся из организма примерно через 7 дней после прекращения курса лечения. При этом в эпидермисе лечебная концентрация сохраняется еще около месяца. В кератине ногтей препарат будет сохранять свою лечебную силу еще примерно 200 дней после окончания 90-дневного курса лечения.
Показания
Где в первую очередь используется «Ирунин» (аналоги)? Это дерматология (назначается он чаще всего при стригущем и разноцветном лишае), а также гинекология. Самой первой проблемой, с которой женщины обращаются в консультацию, это кандидоз (или молочница). Особенно эффективен препарат при кандидозе с поражением слизистых и кожных покровов, онихомикозе, вульвовагинальной молочнице. При этом чаще всего назначается именно «Ирунин». Аналоги мало чем уступают ему по эффективности, но являются менее растиражированными средствами.
Противопоказания
Однако не во всех случаях может быть назначен препарат «Ирунин». Применение его в детском возрасте категорически запрещено, также запрещен он в первом триместре беременности. Начиная с 4-го месяца беременности, данный препарат может назначаться только, если предполагаемая польза для матери выше, чем возможный риск для плода. Врачу следует соблюдать большую осторожность, назначая препарат людям, страдающим сердечной недостаточностью, хроническими заболеваниями легких и дыхательной системы, серьезными поражениями печени.
Побочные действия
Они достаточно серьезные, поэтому следует тщательно изучить их перечень, прежде чем принимать решение о приеме препарата. Противогрибковые таблетки ввиду широкого спектра действия не только могут спровоцировать различные побочные явления, но и затронуть практически все жизненно важные системы. При этом каждая из них может отреагировать различными проявлениями. Так, пищеварительная система нередко отвечает на воздействие препарата различными расстройствами и крайне редко - интоксикацией и поражением печени. Центральная нервная система часто отвечает приступами мигрени, сонливостью и головокружением. У женщин может наблюдаться сбой менструального цикла. Встречаются аллергические реакции в виде кожных высыпаний, возможен отек легких.
Надо отметить, что чаще всего противогрибковые таблетки хорошо переносятся, но любое из побочных действий может проявиться с той или иной степенью вероятности. Поэтому не занимайтесь самолечением, а обращайтесь к врачу, который подберет для вас максимально подходящее средство.
Формы выпуска и способ применения
Самым популярным противогрибковым средством являются таблетки «Ирунин». Инструкция по применению подсказывает нам, что препарат представляет собой желтые круглые таблетки, которые следует применять, согласно указанной схеме. При - по 0.2 г два раза в сутки, при разноцветном лишае дозировку можно уменьшить вдвое. Такая же доза (0.2 г один раз в день) сохраняется при лечении грибкового кератита, дерматомикоза. В некоторых случаях рекомендуют уменьшить дозировку до 0.1 г в сутки. Это при таких заболеваниях, как и грибковые поражения кожи.
Вторая лекарственная форма - это свечи «Ирунин». Их назначают при молочнице. Способ применения классический: ежедневно перед сном необходимо ввести одну свечу глубоко во влагалище. Длительность лечения обычно не составляет более двух недель. Если вы уже отчаялись найти решение деликатной проблемы, спросите у лечащего врача о возможности применения препарата «Ирунин». Вагинальные свечи очень эффективны в борьбе таким заболеванием, как кандидоз.
Передозировка
На сегодняшний день сведений о передозировке не поступало ни разу. Тем не менее, нужно помнить, что нарушать назначенный врачом режим нельзя, равно как и увеличивать дозировку. Если же есть подозрение на употребление большой дозы препарата, следует промыть желудок и дать человеку активированный уголь. Антидота нет, так как употребление высокой дозы препарата не является опасным для жизни. Несмотря на это, необходимо провести общеукрепляющую терапию.
Сколько стоит «Ирунин»
На фоне разрекламированного «Дифлюкана» и ему подобных препаратов, цена "Ирунина" достаточно умеренная. Стоимость упаковки капсул по 0.1 мг - 330 рублей. Одна упаковка включает 14 капсул. При этом кандидоз лечится двухкратным приемом капсул по 0.2 г (утром и вечером) или в течение трех дней, по одной капсуле 0.2 мг в сутки. Как видите, очень доступен и экономичен препарат «Ирунин». Цена таблетки не превышает 30 рублей.
При лечении отрубевидного лишая схема немного меняется, назначают по 200 мг один раз в сутки, лечение длится до 7-ми дней. Самые трудноподдающиеся лечению заболевания, такие как аспергиллез, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз, требуют длительного курса от двух месяцев до года. При этом ежедневно пациент не должен принимать больше 200 мг препарата. Но даже в этом случае достаточно доступно лечение препаратом «Ирунин». Цена таблетки выходит практически в 10 раз ниже, чем капсулы «Флуканозола», тоже часто назначаемого при молочнице и иных проблемах.
Препарат «Орунгал»
Это оригинальное лекарственное средство, на основе которого потом и начали выпускать разнообразные дженерики, то есть препараты, которые созданы на базе клинических исследований своего оригинального прародителя. Отсутствие надобности вкладывать время и деньги в длительные разработки позволяет производителям поддерживать более привлекательную цену. Мы уже говорили о том, сколько стоит «Ирунин». Теперь для сравнения давайте посмотрим средние цены на «Орунгал». За те же 14 капсул вы отдадите не меньше 2500 рублей, то есть как минимум в пять раз дороже.
Надо отметить, что на рынке существует три оригинальных Это «Орунгал», который специализируется на лечении грибка кожи, покрытой волосами (это может быть голова, грудь или спина); «Ламизил» - специализируется на лечении грибка ногтей и абсолютно бесполезен для терапии и внутренних органов - это сфера деятельности «Дифлюкана». В свою очередь «Орунгал» тоже используется для лечения грибковых поражений ротовой полости, влагалища, кишечника и бронхов.
Другие аналоги
На фоне всех представленных на рынке наиболее популярным является «Ирунин». Инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов - все подтверждает высокую эффективность и надежность препарата. Очень сложно найти на рынке другое настолько удачное сочетание цены и качества. Кроме вышеперечисленных аналогов, врачи могут предложить вам препарат «Итразол», он очень близок по стоимости и обойдется примерно в 400 рублей за упаковку.
Еще одним популярным аналогом является «Орунгамин». Стоимость примерно одинаковая, как и спектр действия. Самым надежным является антигрибковый препарат «Орунгал», это не самый дешевый вариант лечения, но клинические исследования подтверждают его высочайшую эффективность.
Лекарственное взаимодействие
Насколько безопасно начинать курс лечения другими препаратами, если вы принимаете «Ирунин»? Инструкция (цена этой торговой марки является самой привлекательной, поэтому мы уделяем ей больше внимания) говорит о том, что в некоторых случаях необходимо будет прервать курс, если есть необходимость срочно принимать другие препараты. Это касается таких лекарственных средств, как рифампицин, рифабутин, дифенином. Причем дело не в том, что взаимодействие этих препаратов с «Ирунином» оказывает вредное воздействие на организм. Эти лекарственные средства активируют деятельность энзимов печени, что в свою очередь снижает эффективность итраконазола.
Существуют и препараты, которые наоборот, усиливают эффективность действующего вещества «Ирунина». Это такие лекарственные средства, как эритромицин и ритонавир. В комплексе с противогрибковыми препаратами нельзя принимать такие лекарственные средства, как терфенадин и астемизол, хальцион и флормидал, хинидин, орал, зокор, ловастин, мизоластин, цизапарид.
Беременность и период лактации
Во время беременности угроза поражения грибком кандида удваивается. Но именно в этот период лечение при помощи препарата «Ирунин» строго запрещены. Они не только могут негативно влиять на плод, но и вызывать тяжелые пороки развития. Поэтому будущей маме предлагают поддерживающую терапию при помощи народных средств. В период лактациидетский организм также получает все лекарственные средства, которые принимает мама. Поэтому без серьезных на то причин не следует принимать никаких лекарств. Об этом следует помнить всем женщинам репродуктивного возраста. Если вам назначают длительное лечение столь серьезным препаратом, то нужно обязательно предохраняться надежными средствами во избежание случайной беременности. После окончания курса лечения до момента планирования беременности должно пройти не менее трех месяцев.
Одним из современных противогрибковых препаратов широкого спектра действия является орунгал. Аналоги орунгала имеют в своем составе в качестве активного действующего вещества итроконазол. Но оргигинальным препаратом является именно орунгал.
Какие аналоги есть у орунгала
Активным действующим веществом орунгала 
(производитель – фармацевтическая компания Янссен Фармацевтика, Бельгия) является итраконазол. Орунгал является оригинальным препаратом. Кроме того, выпускается ряд дженериков орунгала – противогрибковых лекарственных препаратов с таким же составом. Итраконазол является активным действующим веществом следующих лекарственных препаратов: ирунина 
, итразола, итрамикола, каназола, миконихола, итраконазола-ратиофарм, итраконазола, кандитрала, орунгамина, орунита, румикоза.
Чем дженерики отличаются от оригинального препарата? Отличие может быть в качестве исходного вещества, из которого производится лекарственный препарат, в том числе в проценте содержащихся в нем примесей. Кроме того, некоторые различия могут быть в технологии изготовления лекарств, хотя современная, принятая во всем мире технология производства лекарств GMP подразумевает единый подход к материально-технической базе, оснащению, применяемым технологиям и подготовке персонала фармацевтических предприятий.
Орунгал, аналоги российского производства
Дженериками оргунала российского производства являются ирунин, итразол, итраконазол, орунгамин, орунит, румикоз.
Ирунин (Верофарм, Россия) выпускается в капсулах для приема внутрь по 100 мг и в вагинальных таблетках. Ирунин в капсулах является аналогом орунгала, отличаясь от последнего только составом вспомогательных веществ. Применяется внутрь при различных грибковых заболеваниях, в том числе при системных микозах. В виде вагинальных таблеток ирунин применяют при молочнице – кандидозном вульвовагините 
.
Интразол (Вертекс, Россия) и итраконазол (Биоком, Россия) орунгамин (Озон, Россия), орунит (ФП Оболенское, Россия), румикоз (Валента Фармацевтика, Россия), итрамикол (Мосхимпрепараты им. Семашко, Россия), миконихол (АВВА РУС, Россия) выпускаются в капсулах для приема внутрь по 100 мг, отличаются от оригинального препарата только составом вспомогательных веществ. Показания, противопоказания для приема, побочные эффекты у этих дженериков точно такие же, как и у оригинального препарата орунгала.
Орунгал, аналоги индийского производства
Итраконазол является активным действующим веществом также дженериков индийского производства - итраконазола-ратиофарм (Ратиофарм, Индия) и, кандитрала (Гленмарк Фармацевтика, Индия). Оба препарата выпускаются в капсулах и имеют те же самые показания, противопоказания и побочные эффекты, что и орунгал.
В чем особенности действия аналогов орунгала
Действие всех аналогов орунгала связано с подавлением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что приводит к разрушению этих клеток. Все эти препараты хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте, поступают сначала в кровь, а затем в ткани. При этом в коже, ногтях концентрации этих препаратов в несколько раз выше, чем в крови. Большие концентрации аналогов орунгала содержатся также во внутренних органах, что позволяет применять их для лечения системных микозов.
Практически все наиболее распространенные грибковые инфекции лечатся при помощи орунгала, нечувствительны к нему только единичные возбудители грибковых инфекций, в том числе тропических.
Нельзя все итраконазолы принимать при индивидуальной непереносимости препаратов, во время беременности, кормления ребенка 
грудью и одновременно с лекарственными препаратами, которые так же, как и итраконазол, разрушается в печени при помощи одного и того же фермента CYP3A4. С осторожностью эти препараты назначают при нарушениях функции сердечно-сосудистой системы. Печени и почек.