Лекарственный справочник гэотар. Мидантан: инструкция по применению
Фармакологическое действие
Противопаркинсонический препарат, трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум. развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированною Са 2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикииезию).
Фармакокинетика
После перорального приема хорошо всасывается в ЖКТ. C max в плазме крови через 5 ч; T 1/2 амантадина сульфата - 12-13ч, амантадина гидрохлорида - 30 ч. Выводится почками в неизменном виде.
Показания
— болезнь Паркинсона;
— синдром паркинсонизма.
Режим дозирования
Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/сут; в течение 2 нед - 300 мг/сут; с 3-й недели, в зависимости от состояния больного - 300-400 мг/сут. Максимальная доза - 600 мг/сут.
При нарушении функции почек
У пожилых больных применяют сниженные дозы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия, никтурия.
Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Противопоказания к применению
— хроническая почечная недостаточность;
— психозы (в анамнезе);
— тиреотоксикоз;
— эпилепсия;
— закрытоугольная глаукома;
— гиперплазия предстательной железы;
— сердечная недостаточность II-III ст.;
— возбуждение;
— предделирий;
— делириозный психоз;
— одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида;
— беременность (I триместр);
— период лактации;
— повышенная чувствительность.
С осторожностью - ортостатическая артериальная гипотензия, аллергический дерматит, беременность (II и III триместр), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью - II и III триместр.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, стимулирующие ЦНС и этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.
Усиливает действие леводопы, психостимуляторов.
Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат хранят в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых больных применяют с осторожностью, необходимо снижение дозы.
Особые указания
Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.
Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой Состав:На одну таблетку:
действующее вещество : амантадина гидрохлорид - 100,000 мг;
вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 105,000 мг, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный (крахмал 1500) - 10,575 мг, кроскармеллозы натрия - 15,000 мг, тальк - 7,270 мг, стеариновая кислота - 2,480 мг, крахмал картофельный - до средней массы ядра таблетки 250,000 мг, опадрай II серии 85F 32554 (желтый) - 12,000 мг. Состав опадрай II серии 85F 32554 (желтый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 40,000 %, макро-гол 3350 - 20,200 %, тальк - 14,800 Докрашивающий пигмент (титана диоксид Е 171 -22,320 %, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104 - 2,430 %, железа оксид желтый Е 172 - 0,250 %) - 25,000 %.
Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа: Противопаркинсоническое средство АТХ:N.04.B.B.01 Амантадин
Фармакодинамика:Противопаркинсоническое средство, трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные
NMDA -рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Фармакокинетика:После перорального приема хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови через 5 часов; период полувыведения амантадина сульфата - 12- 13 ч. амантадина гидрохлорида - 30 ч. Выводится почками в неизменном виде.
Показания:Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма.
Противопоказания:Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, психозы (в анамнезе), тиреотоксикоз, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность
II - III ст. возбуждение, предделирий, делириозный психоз, беременность (I триместр), период лактации, одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида. С осторожностью:Ортостатическая артериальная гипотензия, аллергический дерматит, беременность (
II - III триместр), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в г.ч. в анамнезе). Способ применения и дозы:Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/сут; в течение 2 нед - 300 мг/сут: с 3-ей недели, в зависимости от состояния больного, 300- 400 мг/сут. Максимальная дота - 600 мг/сут.
П ри нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - доты в 200 мг и 100 мг чередуются через день. 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза в неделю. 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза в неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз в неделю и 100 мг каждую вторую неделю. У пожилых больных применяют сниженные дозы.
Побочные эффекты:Со стороны нервной системы : двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта : сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы : острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия. никтурия.
Прочие : дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Взаимодействие: Лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему и увеличивают риск развития побочных эффектов. Усиливает действие леводопы. психостимуляторов. Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами. Особые указания:Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.
Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Упаковка: По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе фольги. По 100 таблеток в банки из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми, или в банки полимерные, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми, или в банки полимерные, укупоренные крышками полимерными зажимными. Каждую банку или 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Мидантан
- противопаркинсоническое средство, трициклический симметричный адамантамин.
Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина.
Уменьшая поступление ионизированного Са 2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию).
Показания к применению
Препарат Мидантан предназначен для лечения болезни Паркинсона; синдрома паркинсонизма.Способ применения
Мидантан принимать внутрь, после еды.При болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/сут; в течение 2 нед - 300 мг/сут; с 3-й недели, в зависимости от состояния больного - 300-400 мг/сут. Максимальная доза - 600 мг/сут.
При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.
У пожилых больных применяют сниженные дозы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия, никтурия.
Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Мидантан являются: печеночная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; психозы (в анамнезе); тиреотоксикоз; эпилепсия; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; артериальная гипотензия; сердечная недостаточность II-III ст.; возбуждение; предделирий; делириозный психоз; одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида; беременность (I триместр); период лактации; повышенная чувствительность.С осторожностью - ортостатическая артериальная гипотензия, аллергический дерматит, беременность (II и III триместр), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в т.ч. в анамнезе).
Беременность
Мидантан противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью - II и III триместр.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства, стимулирующие ЦНС и этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.Усиливает действие леводопы, психостимуляторов.
Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Мидантан :Центральная нервная система: гиперрефлексия, двигательное беспокойство, судороги, экстрапирамидные знаки, торсионные спазмы и другие нарушения нервно-мышечной передачи, расширение зрачков, дисфагия, спутанность сознания, дезориентация, бред, зрительные галлюцинации, миоклонус.
Дыхательная система: гипервентиляция, отек легких, дыхательная недостаточность, в том числе респираторный дистресс-синдром взрослых.
Сердечно-сосудистая система: синусовая тахикардия, аритмия, гипертония. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, сухость во рту.
Мочевыделительная система: задержка мочи, нарушение функции почек, в том числе увеличение мочевины и снижение клиренса креатинина.
Передозировка амантадина при комбинированном лечении: эффекты антихолинергических средств увеличиваются при одновременном применении амантадина. Острые психотические реакции (которые могут быть идентичны отравлению атропином) могут возникнуть при использовании больших доз антихолинергических средств. Если в это же время имел место прием алкоголя или стимуляторов центральной нервной системы, то признаки и симптомы острого отравления амантадином могут усугубляться или изменяться.
Лечение: специфического антидота не существует. Мероприятия: индукция рвоты и/или промывание желудка, целесообразно использовать активированный уголь или слабительное. Так как амантадин выделяется главным образом в неизмененном виде с мочой, должна поддерживаться функция почек (форсированный диурез при необходимости). Подкисление мочи способствует его выведению. Гемодиализ недостаточно эффективен при отравлении амантадином.
Условия хранения
Препарат хранят в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Форма выпуска
Таблетки в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х5, №10х10.Таблетки в банке стеклянной в упаковке №100х1.
Состав
1 таблетка Мидантан содержит: действующего вещества - амантадина гидрохлорид - 100 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллозы натрия, тальк, стеариновая кислота, крахмал картофельный, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (E 171), алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (Е 104), железа оксид желтый (Е 172)).
Дополнительно
Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Основные параметры
| Название: | МИДАНТАН |
| Код АТХ: | N04BB01 - |
Мидантан - препарат противопаркинсонической группы, достаточно эффективный при рассеянном склерозе. Данное средство не является панацеей. Его назначают для того, чтобы снизить негативную симптоматику при такого типа болезнях. Терапия в данных случаях является пожизненной.
Препарат имеет широкий спектр действия. Его назначают при гриппе типа, а при болезни Паркинсона, при разного рода невралгиях, при рассеянном склерозе.
Побочные действия и противопоказания
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
- задержка (недержание) мочи (особенно в том случае, если у пациента в анамнезе были болезни связанные с почками или мочевым пузырём);
- головные боли;
- головокружения;
- нервное перевозбуждение;
- бессонница;
- неоправданная мышечная моторика;
- судороги;
- нарушение сердечного ритма;
- расстройство ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение стула, сухость во рту;
- дерматоз.
Противопоказаниями для приёма данного препарата являются следующие диагнозы в анамнезе:
- эпилепсия;
- почечной недостаточности;
- патология предстательной железы;
- артериальной гипотонии.
Мидантан не назначают во время беременности и в период лактации .
С осторожностью данный препарат назначают лицам, которые предрасположены к аллергическому дерматиту, лицам, страдающим алкоголизмом, лицам пожилого возраста, лицам, имеющим разного рода психические расстройства и патологии.
Необходимо внимательно наблюдать за пациентом во время терапии. Если появляются побочные реакции, то необходимо либо провести корректировку терапии, либо отказаться от дальнейшего использования препарата.
Основные действующие вещества и механизм фармакодинамики
В одной таблетке препарата содержится:
- 100 мг амантадина сульфата (основное действующее вещество, оказывающее противовоспалительное и противопаркинсоническое действие);
- вспомогательные компоненты (стеарат магния, диоксид титана, диоксид кремния).
Препарат оказывает положительное влияние на нейронные процессы, снижает потенциальную возможность их деструктивной работы.
При гриппе группы, а основное действующее вещество Мидантана оказывает угнетающее воздействие на вирусные клетки.
Форма выпуска препарата
Препарат выпускается в двух формах:
- в таблетированной форме (таблетки жёлтого - оранжевого цвета, без вкуса и запаха, обоюдовыпуклые, выпускаются упаковке по 30 штук - 3 блистера по 10 штук в каждом);
- в форме раствора.
Фото классической формы выпуска (таблетированной) данного средства можно посмотреть ниже.
Препарат отпускают в аптеке строго по рецепту врача. Хранить его можно в сухом, тёмном месте, при температуре, которая не превышает +25 градусов. Срок годности , согласно указаниям производителя, не превышает 5 лет.
В обязательно порядке Мидантан необходимо прятать от детей или хранить в максимально недоступном для них месте.
Судя по инструкции, по применению Мидантана его принимают перорально, после приёма пищи или внутривенно (по схеме, назначенной врачом). Суточная дозировка при разных болезнях разная. Основной принцип применения - наращивание дозы постепенно (обычно начинают со 100 мг. препарата, постепенно наращивая объем потребления).
Принимают по часам. Перерыв (максимально возможный) - 6 часов. Последний приём - строго после ужина. Максимально возможная доза - 600 мг. в день для взрослых и 150 мг. в день для детей. Людям пожилого возраста в любом случае назначают щадящую терапию. Терапия не длится больше 14−17 дней, если речь идёт именно о детях и именно о профилактике и лечении гриппа группы А.
Если Мидантан назначают в виде раствора и вводят внутривенно, то суточная доза по инструкции также не превышает 600 мг. Дозировку возможно уменьшить только в том случае, если выявлена патология почечной системы. Терапия такого типа проводится в течение 7 - 14 дней .
Классическая схема приёма при болезни Паркинсона
- 1−3 день - 100 мг. в сутки;
- 4−7 день - 200 мг. в сутки;
- 8 - 14 (17) день - 300 мг. в сутки;
- 18 - 30 день (или дольше) - 300 мг. в сутки.
Существуют особые указания и инструкции фармацевтов по вопросам назначения и использования данного средства.
Мидантан: инструкция по применению и отзывы
Мидантан – блокатор глутаматных NMDA-рецепторов, противопаркинсоническое средство.
Форма выпуска и состав
Мидантан выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: оранжевого цвета, круглых, двояковыпуклых, с насечкой на одной из сторон (по 10 таблеток в блистере, в картонной пачке 3 блистера).
Активное вещество: амантадина сульфат, в 1 таблетке – 100 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, тальк, титана диоксид, повидон, сополимер бутилметакрилата, лактозы моногидрат, краситель оранжевый желтый.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мидантан представляет собой противопаркинсонический препарат, относящийся к группе трициклических симметричных адамантаминов. Он является блокатором глутаматных NMDA-рецепторов (включая локализованные в черной субстанции), что обуславливает уменьшение чрезмерного стимулирующего воздействия кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, которым сопровождается недостаточная выработка дофамина. Амантадин снижает поступление ионов Ca 2+ в нейроны, уменьшая риск их деструкции. Мидантан в значительной степени влияет на скованность (брадикинезию и ригидность), а также обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
После приема Мидантана внутрь амантадин хорошо, хотя и с невысокой скоростью всасывается в ЖКТ. Максимальное содержание действующего вещества в плазме крови составляет приблизительно 250 нг/мл или 500 нг/мл и достигается примерно через 3–4 часа после однократного перорального приема 100 мг или 200 мг Мидантана соответственно. При повторном приеме 200 мг амантадина в день его равновесная концентрация в плазме крови равна 300 нг/мл и достигается в течение 3 дней.
Через несколько часов после приема действующее вещество Мидантана обнаруживается в выделениях из носовых пазух. Преодолевает гематоэнцефалический барьер (в неустановленных концентрациях). Исследования in vitro доказывают, что степень связывания амантадина с белками плазмы составляет 67%, причем большая его часть связывается с эритроцитами. Концентрация активного компонента в эритроцитах у здоровых добровольцев в 2,66 раза превышает таковую в плазме крови. Кажущийся объем распределения варьируется от 5 до 10 л/кг, что подтверждает значительное связывание вещества в тканях, и снижается при увеличении дозы. Его содержание в печени, селезенке, почках, сердце и легких выше, чем в крови.
Амантадин метаболизируется незначительно, преимущественно посредством N-ацетилирования. У здоровых молодых лиц период полувыведения в среднем равен 15 часам (интервал составляет от 10 до 31 часа). Общий плазменный клиренс практически совпадает с почечным клиренсом и составляет около 250 мл/мин. Почечный клиренс амантадина существенно выше по сравнению с клиренсом креатинина (КК), что говорит о наличии почечной канальцевой секреции. Через 4–5 дней 90% принятой дозы экскретируется в неизмененном виде через почки. Скорость выведения во многом определяется рН мочи: повышение этого показателя приводит к уменьшению экскреции.
У пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться кумуляция амантадина, что провоцирует серьезные побочные реакции. Снижение КК на 40 мл/мин приводит к увеличению периода полувыведения примерно в 5 раз. Даже при почечной недостаточности амантадин экскретируется преимущественно с мочой, поэтому может определяться в плазме крови в данных условиях на протяжении нескольких дней. Процедура гемодиализа не приводит к выведению препарата в значительных количествах, вероятно, по причине значительного связывания в тканях.
У пациентов преклонного возраста по сравнению с пациентами среднего возраста период полувыведения существенно увеличивается (приблизительно в 2 раза), а почечный клиренс снижается. У пациентов преклонного возраста с дисфункциями почек повторный прием амантадина в суточной дозе 100 мг на протяжении 14 дней обуславливает повышение концентраций вещества в плазме до значений, при которых проявляются токсические свойства Мидантана.
Показания к применению
Согласно инструкции, Мидантан применяется для лечения болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.
Противопоказания
Абсолютные:
- Психозы (в т.ч. в анамнезе);
- Эпилепсия;
- Возбуждение;
- Артериальная гипотония;
- Предделирий;
- Делириозный психоз;
- Сердечная недостаточность II-III ст.;
- Аденома предстательной железы;
- Хроническая почечная недостаточность;
- Печеночная недостаточность;
- Закрытоугольная глаукома;
- Тиреотоксикоз;
- I триместр беременности;
- Период лактации;
- Одновременное назначение гидрохлоротиазида и триамтерена;
- Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Относительные (таблетки Мидантан следует применять с осторожностью из-за риска развития осложнений):
- Психические расстройства (в том числе в анамнезе);
- Дерматит аллергического происхождения;
- Ортостатическая артериальная гипотензия;
- Алкоголизм;
- II и III триместр беременности;
- Пожилой возраст.
Инструкция по применению Мидантана: способ и дозировка
Таблетки Мидантан следует принимать внутрь после еды.
График приема: на первой неделе начальная суточная доза первые 3 дня составляет 100 мг в несколько приемов с интервалом 6 часов (последнюю дозу нужно принимать перед ужином); с 4-го по 7-й день назначают по 200 мг в сутки; следующие 2 недели – по 300 мг в сутки; начиная с четвертой недели приема препарата – по 300-400 мг в сутки в зависимости от состояния больного.
Высшая допустимая суточная доза Мидантана – 600 мг.
Пациентам с нарушениями функции почек снижают дозу и увеличивают интервалы между приемами, в зависимости от скорости клубочковой фильтрации:
- 80-60 мл/мин – по 100 мг каждые 12 часов;
- 60-50 мл/мин – дозы в 200 мг и 100 мг чередуют через день;
- 30-20 мл/мин – по 200 мг 2 раза в неделю;
- 20-10 мл/мин – по 100 мг 3 раза в неделю;
- Менее 10 мл/мин – по 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.
Пожилым пациентам также требуется снижение дозы Мидантана.
Побочные действия
- Пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, диспепсия, анорексия;
- Сердечно-сосудистая система: тахикардия, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность; возможно – развитие аритмогенного действия;
- Мочевыделительная система: полиурия, никтурия; у пациентов с гиперплазией предстательной железы – острая задержка мочи;
- Нервная система: раздражительность, головокружение, бессонница, головная боль, тремор, судороги, психические расстройства, психическое и двигательное возбуждение, сопровождающееся зрительными галлюцинациями;
- Другие: снижение остроты зрения, голубоватая окраска кожи верхних и нижних конечностей, дерматоз.
Передозировка
Передозировка амантадина может спровоцировать летальный исход. К ее симптомам относятся:
- со стороны мочевыделительной системы: дисфункции почек, включая снижение КК и повышение уровня мочевины в крови, задержка мочеиспускания;
- со стороны ЦНС: основными расстройствами являются острый психоз и нарушения нервно-мышечной передачи, проявлениями которых считаются миоклонус, гиперрефлексия, зрительные галлюцинации, двигательное беспокойство, помутненное сознание, бред, судорожные припадки, дезориентация, экстрапирамидные расстройства, дисфагия, расширение зрачков, торсионные спазмы;
- со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмия, синусовая тахикардия; имеются сообщения об отдельных случаях остановки сердца и развития внезапной сердечной смерти;
- со стороны дыхательной системы: дыхательная недостаточность, включая респираторный дистресс-синдром взрослых, отек и гипервентиляция легких.
При сочетании амантадина с антихолинергическими препаратами эффект от действия последних усиливается. Прием антихолинергических средств в высоких дозах одновременно с приемом Мидантана может привести к развитию острых психотических реакций, нередко аналогичных тем, которые возникают при отравлении атропином. Если при этом пациент также принимал стимуляторы ЦНС или алкогольные напитки, то симптомы острой интоксикации амантадином могут изменяться или усугубляться.
Специфический антидот для амантадина неизвестен. При передозировке рекомендуется промывание желудка и/или провокация рвоты, допускается применение слабительных средств и активированного угля. Поскольку амантадин экскретируется преимущественно в неизмененном виде через почки, следует осуществлять регулярный мониторинг функции почек и при необходимости проводить форсированный диурез. Подкисление мочи способствует скорейшему выведению препарата. При отравлении амантадином гемодиализ считается недостаточно эффективным.
Особые указания
Данные по поводу эффективности терапии амантадина сульфатом экстрапирамидных расстройств, появившихся вследствие лечения антипсихотическими препаратами, противоречивы.
Резкая отмена препарата может вызвать обострение заболевания.
Во время терапии Мидантаном противопоказано употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Следует воздержаться от управления транспортных средств и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты реакций и повышенной концентрации внимания.
Применение при беременности и лактации
Мидантан противопоказан к приему в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Во II и III триместрах беременности при приеме лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность (препарат может назначать только врач при условии преобладания пользы для матери над возможными рисками для плода).
При нарушениях функции почек
Хроническая почечная недостаточность является противопоказанием к приему лекарственного средства.
При нарушении почечной функции дозу Мидантана уменьшают, а интервалы между приемами увеличивают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.
При нарушениях функции печени
При нарушении печеночной функции прием Мидантана противопоказан.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность при приеме Мидантана. Требуется корректировка дозы в сторону понижения.
Лекарственное взаимодействие
Мидантан совместим с другими препаратами противопаркинсонического действия и центральными холинолитиками.
Амантадина сульфат усиливает действие психостимулирующих препаратов и леводопы.
В случае одновременного приема этанола или средств, стимулирующих центральную нервную систему, возрастает риск развития побочных эффектов.
Аналоги
Аналогами Мидантана являются: ПК-Мерц, Амантин, Неомидантан и др.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25ºС в сухом месте, недоступном для детей.
Срок годности – 5 лет.