Поддельные лекарства: как не потратить деньги напрасно. Фальсифицированные лекарственные средства на фармацевтическом рынке

С фальшивым лекарством может столкнуться каждый покупатель. К сожалению, в нашей стране в аптечных учреждениях присутствует огромное количество поддельных лекарственных средств. Не обижайте врачей и не спешите обвинять в неправильном лечении или постановке диагноза заболевания, возможно принимаемые вами лекарства являются фальсификатом.

ПРОВЕРИТЬ ЛЕКАРСТВО ПО СЕРИИ, НАЗВАНИЮ И ПРОИЗВОДИТЕЛЮ!

Номер и срок годности на блистере или баночке с таблетками должен соответствовать номеру и сроку на упаковке. Если не соответствует-подделка.

ЧТО ТАКОЕ ФАЛЬШИВОЕ И ПОДДЕЛЬНОЕ ЛЕКАРСТВО (ТАБЛЕТКИ)?

Слово фальсификат в Российской Федерации толкуется в нескольких понятиях: Приведем несколько терминов, под которыми понимается фальшивое лекарство.

ФАЛЬШИВКА (ПОДДЕЛКА) ЭТО № 1: Препараты, не содержащие лекарственных средств, по-другому «Пустышки». Такое лекарство может быть изготовлено из муки, мела, крахмала, сахара и прочего.

Такие фальшивые лекарства, как правило, не представляют угрозу здоровью и безопасны, но только в том случае, если их принимать при заболевании, не представляющем угрозу здоровью, например, от зубной боли.

А вот, если их принимать и пытаться лечить серьезные заболевания, то такие лекарства могу убить, так например, приняв поддельный сердечный препарат, изготовленный из мела, в момент сердечной недостаточности может привести к летальному исходу, так как такой препарат не принесет лечебного эффекта.

Также при изготовления такого фальсификата, в состав поддельного лекартсва могут добавлять далеко небезопасное вещество, что непременно приведет к гибели человека или инвалидности.

ФАЛЬШИВКА (ПОДДЕЛКА) ЭТО № 2: В препарате изменяется состав на более дешевое и менее эффективное лекарственное средство. Это удишевляет производство лекарств и снижает их эфективность...

ФАЛЬШИВКА (ПОДДЕЛКА) ЭТО № 3: Активные вещества, входящие в состав лекарства, сильно занижаются, таким образом, дозировка лекарства становится в пять, а то и десять раз слабее, нежели в оригинальном лекарстве. Такое лекарство наносит вред, описанный в первом случае, и зачастую врачи не могут определить, с чем связано ухудшения здоровья болеющего. Получается, для достижения эффекта необходимо принимать значительно больше таблеток, чем при нормальных лекарствах.

ФАЛЬШИВКА (ПОДДЕЛКА) ЭТО № 4: Точная копия препарата, но при изготовлении совершенно не соблюдается технология производства, что может отрицательно отражаться на качестве лекарства. Так, например, срок годности у такого лекарства может составлять не 5 лет, а один месяц и на момент покупки лекарства срок годности может быть просрочен со всеми вытекающими из этого последствиями. Либо при не соблюдении технологии производства, изготовленное лекарство может попасть в другую упаковку и, принимая лекарство от давления, вы выпьете лекарство для повышения давления, к чему приведет употребление такого поддельного лекарства, анализируйте сами.

Какие могут быть отличия поддельного или фальсифицированного лекарства от оригинального препарата?

ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ УПАКОВКА ФАЛЬШИВОГО (ПОДДЕЛЬНОГО) ЛЕКАРСТВА ОТ ОРИГИНАЛА?

Слабая окраска упаковки, блеклые надписи и рисунки, размытость текста, растирающаяся краска при размазывании и натирании, кривая и неровная упаковка, ошибки в инструкции, отксерокопированная инструкция, различные от оригинала размеры упаковки, таблеток или блистера.

Приведем несколько примеров, как визуально отличить поддельное лекарство от оригинала.

НА ПРИМЕРЕ ЛЕКАРСТВА СУПРАСТИН

НА ФАЛЬШИВКЕ: Гравировка suprastine достаточно четкая и глубокая, буквы угловатые, высота таблеток 3,18 мм., на блистере указание дозировки напечатано жирным шрифтом, может отпечататься какое-либо слово с блистера, может пропечататься в виде оттиска, буквы на картонной упаковке выдавлены слабо и плохо читаемы (номер партии, срока годности и т.п.), отличается цветом коробки и отливает кремовым.

НА ОРИГИНАЛЕ: Гравировка suprastine не четкая и не глубокая, буквы округлые, высота таблетки 2,82 мм., на блистере указание дозировки напечатано обычным шрифтом, на оригинале краска с букв не пропечатывается ни на чем, буквы на картонной упаковке выдавлены хорошо и отлично читаемы (номер партии, сроки и т.п.). цвет коробки чисто белого цвета. Это является примером того, как отличается фальшивое и поддельное лекарство от оригинала. Каждое оригинальное лекарство имеет свои свойства и защитные маркеры.

КАК ВИЗУАЛЬНО ОТЛИЧИТЬ ОРИГИНАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ ОТ ФАЛЬШИВКИ?

НА ПРИМЕРЕ ЛЕКАРСТВА КОЛДРЕКС

Вот несколько признаков поддельного лекарства: КОЛДРЕКС «Маркировка» (на части пакетиков серия промаркирована не полностью, частично стерта), «Маркировка» (на блистерной упаковке нанесена нечеткая маркировка номера серии и срока годности), «Описание» (жидкость с обильным осадком). При приобретении лекарственного средства, необходимо осмотреть покупаемое лекарство на признаки подделки, а в некоторых случаях стоит попросить сотрудника аптеки показать вам сертификат.

Мы не станем приводить все примеры, как отличить оригинальное лекарство от фальшивого, так как это займет огромное количество времени и будет абсолютно напрасной работой. Но зато порекомендуем интернет сайт, где можно посмотреть, какие фальшивые лекарства изымались на рынке, и по каким признакам фальшивое лекарство отличается от оригинала, для этого перейдите по ссылке в самом вверху статьи.

НЕСКОЛЬКО ДЕЛЬНЫХ СОВЕТОВ КАК НЕ КУПИТЬ ФАЛЬШИВОЕ И ПОДДЕЛЬНОЕ ЛЕКАРСТВО

1: Приобретайте лекарства только в крупных аптеках. Закупка лекарств в таких аптеках происходит у больших проверенных поставщиков, дорожащих своей репутацией. В мелких аптеках, как правило, закупки производит заведующая аптекой, и которая вправе самостоятельно выбирать поставщиков.

2: Не стоит покупать лекарственные препараты в маленьких аптеках, ларьках, передвижных и прочих аптечных киосках.

3: Не покупайте лекарство, которое вам не назначал лечащий врач.

4: Потребуйте у сотрудника аптеки сертификат на лекарство, сверьте серию и дату производства на лекарстве и сертификате.

5: Сверьте приобретенное лекарство со справочников лекарственных препаратов, так как купленное вами лекарство может быть незарегистрированное в РФ в качестве лекарства.

6: Не стоит торопиться и бежать в аптеку за приобретением разрекламированных товаров, так как их подделывают чаще всего.

КАК ОТЛИЧИТЬ ПОДДЕЛЬНОЕ (ФАЛЬШИВОЕ) ЛЕКАРСТВО ОТ ОРИГИНАЛА?

1: У поддельного лекартсва цена существенно ниже оригинала.

2: Упаковка оригинального лекарства качественная, ровная, с яркими насыщенными красками.

3: Отсканированная инструкция — признак подделки лекарства.

4: Инструкция укладывается в упаковку так, чтобы делить блистеры, флаконы и т.п. пополам.

5: Дата выпуска, срок годности, серия должны совпадать и быть одинаковы на упаковке, блистере, флаконе и сертификате.

6: Покупайте лекарства не на весь курс лечения, а по мере расходования лекарства.

7: Загляните в справочник лекарственных средств перед покупкой препарата, который вам не назначался лечащим врачом.

8: Не соглашайтесь на замену аналога, если в аптеке нет необходимо лекарства. Многие сотрудники аптеки предлагают замену на аналоги, как правило, с белее высокой ценой.

Надеюсь, вы получили ответы на вопросы: Как определить поддельное лекарство от оригинала? Как не купить в аптеке поддельное и фальшивое лекарство? Какие отличия поддельного и фальшивого лекарства от оригинального? В каких аптеках продают поддельные лекарства?

Чтобы не купить в аптеке подделку, нужно внимательно изучить упаковку препарата.

Чаще всего подделывают известные медикаменты и лекарства, которые пользуются большим спросом у населения. По данным Росздравнадзора, доля некачественных препаратов на российском рынке - около 1 %.

Как потребителям понять, какое лекарство поддельное, и куда обращаться с жалобами?

Прежде всего, следует помнить, что подделывают чаще всего препараты, пользующиеся сезонным спросом. А чтобы не купить подделку, нужно внимательно смотреть на свою покупку.

Покупатели при приобретении лекарств должны обращать внимание на внешнюю упаковку, шрифт и орфографию. На каждой упаковке обязательно имеется штрих-код, указаны срок годности и данные завода-производителя.

При возникновении сомнений в качестве препарата требовать в аптеке сопроводительную документацию. В соответствии с законом от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» при приобретении лекарственных препаратов вы вправе не только ознакомиться с препаратом, но и запросить информацию о подтверждении соответствия его качества. Аптечная организация обязана по запросу потребителя предоставить копию декларации о соответствии или сертификата соответствия .

По номеру и дате декларации можно посмотреть на сайте Росздравнадзора, действительно ли зарегистрировано такое лекарство.

Провести экспертизу сомнительного препарата можно, обратившись в территориальное управление Росздравнадзора.

Инфографика подскажет, какие препараты чаще всего фальсифицируют и как распознать подделку.

http://www.aif.ru/ — link

По данным Роспотребнадзора фальсифицированных лекарств с каждым годом становится меньше, однако это не значит, что меньше становится некачественных лекарств. Брак допускается даже солидными фирмами на стадии производства, транспортировки, хранения. Поэтому список компаний-производителей, на продукцию которых поступило наибольшее число жалоб, оказался довольно внушительным. Роспотребнадзор опубликовал его на своем сайте.

В список попали: «Борисовский завод медицинских препаратов» (Беларусь), «КРКА» (Словения), «Рихард Биттнер» (Австрия), «Аджио Фармацевтикалз» (Индия), фармацевтический завод «Польфарма» (Польша), «Белмедпрепараты» (Беларусь), «Опытный завод ГНЦЛС» (Украина), «Плетхико Фармасьютикалз» (Индия), «Шрея Лайф Сайенсиз» (Индия), «Сагмел» (США), «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал» (Китай), «Луганский ХФЗ» (Украина), «Лаборатория Агетан» (Франция), «Фармак» (Украина), «М.Дж. Биофарм» (Индия), «Бристол-Майерс Сквибб» (Италия), «Лаборатории Роза-Фитофарма» (Франция), «Микро Лабс» (Индия). Также в списке оказались российские производители ОАО «Биохимик», ОАО «Дальхимфарм», ОАО «Синтез», ЗАО «Вифитех», ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко», ООО «Фитофарм», ОАО «Нижфарм», ОАО «Биосинтез», ОАО «Красфарма», ОАО «Самарамедпром», ОАО «Ирбитский ХФЗ», ОАО «Татхимфармпрепараты», ЗАО «Обновление ПФК», ОАО «Эском НПК», «Микроген НПО ФГУП МЗ РФ», ООО «Йодные технологии и маркетинг».

Чаще всего препараты не соответствовали требованиям нормативных документов по показателям «описание», «упаковка», «маркировка», «средняя масса». Препараты четырех производителей (ОАО «Эском НПК», ОАО «Синтез», ОАО «Мосхимфрмпрепараты им. Н.А. Семашко», ОАО «Татхимфармпрепараты») не соответствуют по показателю «подлинность».

Количество действующего вещества не соответствовало у препаратов произведенных на «Борисовском заводе медицинских препаратов», «Ирбитском ХФЗ», ОАО «Биохимик», ОАО «Дальхимфарм», ОАО «Самарамедпром», ОАО «Эском НПК», «Микроген НПО ФГУП МЗ РФ», ОАО «Красфарма», ООО «Йодные технологии и маркетинг».

Препараты ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Г.А. Семашко» и «Микроген НПО ФГУП МЗ РФ» браковали по показателю «пирогенность» — способность вызывать повышение температуры тела после приема.

Часто в препаратах не соответствует норме показатель кислотности препарата (рН). Такие проблемы были у ОАО «Дальхимфарм», ОАО «Самарамедпром», ОАО «Татхимфармпрепараты», ОАО «Эском НПК».

Растворы, произведенные на ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Г.А. Семашко», АО «Обновление ПФК», ОАО «Синтез», ОАО «Биохимик», «М.Дж. Биофарм», «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал», «Лаборатория Агетан» не соответствовали требованиям нормативной документации по показателю «цветность». А растворы, произведенные на «Аджио Фармацевтикалз», ОАО «Дальхимфарм», ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Г.А. Семашко» — по показателю «прозрачность».

Часто бывает, что таблетки распадаются на порошок прямо в упаковке. По показателю «распадаемость» браковали ОАО «Ирбитский ХФЗ», ЗАО «Вифитех», «Борисовский завод медицинских препаратов», «Белмедпрепараты», «Опытный завод ГНЦЛС».

«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал» уличили в несоответствии номинального объема препарата, а у препаратов ООО «Йодные технологии и маркетинг» не соответствовал объем содержимого упаковки.

Механические включения были обнаружены в продукции «Борисовского завода медицинских препаратов», «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал», «М.Дж. Биофарм», ОАО «Фармак», ОАО «Эском НПК», «Микроген НПО ФГУП МЗ РФ», ОАО «Биохимик», ОАО «Дальхимфарм», ОАО «Синтез».

Причиной брака препаратов ОАО «Биохимик» было также наличие в них микроорганизмов, что недопустимо. А в продукции ОАО «Красфарма» был обнаружен растворитель пиридин.

Качество лечения – очень важное условие для выздоровления. Если бы наши организмы могли справляться с недугами без посторонней помощи! Но, увы, разного рода хвори пока что сильнее и справиться сними можно только с помощью медикаментов. И честно говоря, в голове не укладывается, как земля носит существ, людьми их язык не поворачивается назвать, которые подделывают жизненно важные препараты. Тема этого материала – поддельные лекарства. Попробуем разобраться, как их распознать.

Где продают подделку

По умолчанию, лекарства должны продаваться в аптеках. Но в поисках какого то редкого и жизненно необходимого препараты вы можете найти поставщиков через интернет или знакомых ваших знакомых. Будьте осторожны, ведь именно таким образом и распространяются подделки. Встречали вы таких коммивояжёров, которые предлагали вам элитный парфюм по бросовой цене, якобы со склада? Ну если не попадались на такую удочку, то поверьте опытному человеку – это в 100 процентах подделка, причем такой парфюм даже близко не стоял рядом с оригиналом. И с лекарствами так же. Умельцы штампуют такие-же коробки и такие-же блистеры, но заполняют их в лучшем случае таблетированым мелом.

Вы думаете, что в аптеке нельзя купить фальсификат? Увы, это не так. Товар поступает в аптечный пункт со склада, а на складе тоже люди работают, порой не самые честные. Предложит им автор фальсификата долю в прибыли – и вот уже «левый» товар на прилавке. Регулярно органы правопорядка задерживают махинаторов, раскрывают подпольные цеха по производству поддельных лекарств, но к сожалению, на смену одним мошенникам приходят другие. Наша задача – быть бдительными.

Поддельные лекарства: характерные признаки

Итак, вы держите в руках вожделенный товар. Как разглядеть, что он не настоящий? Есть несколько признаков, которые помогут вам в этом:

• на коробочке и на флаконе или блистере разные данные о серии и дате изготовления медикамента;
• картон на упаковке рыхлый, краска пропечатана нечетко и размазывается, текст размытый;
• инструкция к препарату отсутствует или распечатана не типографским способом, а сделана с помощью ксерокопии;
• таблетки или капсулы выглядят не так, как должны. Вы поймете это, если ранее приобретали такой препарат

Самый печальный признак – если препарат не подействовал так, как должен был. К сожалению, за время, потраченное на подделку, болезнь может прогрессировать и последствия могут стать катастрофическими.

Варианты подделки или что может оказаться внутри фальсификата?

В лучшем случае внутри окажется мел, мука или крахмал. Вы можете даже не сразу понять что это подделка, потому что будет наблюдаться так называемый эффект плацебо.

Еще один вариант состава поддельного лекарства – это менее действенные аналоги медикамента или значительное уменьшение дозировки средства. Эффект от такого препарата будет, но очень слабый.

И самый страшный вариант – когда одно лекарство заменяют другим. К примеру, вы купили средство от спазмов в желудке, а получили слабительное.

Где найти информацию о фальсификаторах

За подделку медикаментов предусмотрена уголовная ответственность. Все выявленные лекарства подлежат уничтожению. Но пока соответствующие службы найдут все партии товара, какая то из них может задержаться на прилавке вашей аптеки. Загляните на сайт Роспотребнадзора – там оперативно публикуют списки производителей, допустивших брак и другие нарушения.

Что делать, если вы поняли, что лекарство – подделка

Если вы заподозрили, что купленные лекарства поддельные – смело идите в аптеку и затребуйте сертификат соответствия или декларацию на этот медикамент. Проверьте документ через сайт Роспотребнадзора. Если он не зарегистрирован – обращайтесь в Росздравнадзор и в прокуратуру.

5 советов, которые могут спасти ваше здоровье от поддельного лекарства

1. Покупайте медикаменты только в аптеке.
2. Не покупайте лекарство, если в этой аптеке оно стоит намного дешевле, чем во всех остальных.
3. Будьте особо бдительны, приобретая средства из среднего ценового диапазона. Их подделывают чаще всего.
4. Не ведитесь на назойливую рекламу и красочные листовки в вашем почтовом ящике.
5. Никогда не приобретайте лекарства без консультации с врачом. Чудо препарат, который продает знакомый вашей соседки может нанести вам непоправимый вред.

Берегите себя и своих близких, внимательно относитесь к медикаментам, проверяйте их на соответствие и строго соблюдайте дозировку!

Вас могут заинтересовать эти материалы:

Именно в этот день вступит в силу Федеральный закон от 31 декабря 2014 г. "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок".

Но прежде, чем мы будет говорить о самих изменениях, давайте определимся с терминами. Они уже внесены в федеральные законы и имеют конкретное значение, то есть двусмысленному толкованию не подлежат.

В Федеральный закон от 21 ноября 2011 года "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внесены изменения в статью 38, она дополнена следующими определениями:

Фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе).

Недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.

Контрафактное медицинское изделие - медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

А теперь приведу примеры из нашей индустрии. Это - про те изделия, которые я встречала в своей практике при проверке салонов красоты и клиник.

Фальсифицированные медизделия - мезонити, продавцы которых утверждают, что у нитевого лифтинга есть терапевтический эффект. Сам термин - терапевтический эффект - означает динамику в развитии некоего заболевания после применения определенного лечебного метода. Пока никто из этих производителей не определил по МКБ-10 заболевание, которое излечивается нитевым лифтингом, и, соответственно, не провел клинических испытаний (по всем ) на положительную динамику.

Недоброкачественное медицинское изделие. В России, как и во многих странах Европы, филлеры регистрируются как медизделия (хотя фармакокинетика их все же доказывает, что эти наполнители ближе к лекарственным средствам, поскольку вступают в биохимические реакции с тканями организма и выводятся через выделительные системы). Но раз уж зарегистрированы, как медизделия, то и клинические испытания не так скрупулезны, как при вводе в обращение лекарственного препарата. Более того, некоторые из них вообще зарегистрированы, как изделия всего лишь второго класса риска, хотя по всем параметрам ближе к третьему. Почему? Читаем : "Медицинские изделия, в составные части которых входит вещество, представляющее собой лекарственный препарат или иное биологически активное средство и воздействующее на человеческий организм в дополнение к воздействию медицинского изделия, относятся к классу 3".

Так что о качестве говорить трудно... И не только мне. Так, по данным МедикФорума, за последние три года в три раза выросло количество осложнений при контурной пластике.

Недоброкачественным может оказаться и вполне законное и качественное медизделие, если его, к примеру, транспортировать или хранить неправильно. Я вот помню случай, когда филлеры везли контрабандой через финскую границу в ходовой части автомобиля зимой...

Ну и контрафактные - с этим все понятно. Два главных нарушения - это контрабандные поставки и отсутствие регистрации в Росздравнадзоре.

Недаром Росздравнадзор теперь при проверке косметологического оборудования проверяет еще и заводской номер (практика "отлова" ворованных машин из Европы пригодилась и в этом ведомстве).

Отсутствие регистрации посетителям нашего портала уже знакомо, мы не раз обсуждали эту .

О недоброкачественных лекарственных средствах можно порассуждать на примере препаратов, которые используются не по назначению. Например, один препарат, который рекомендован косметологам как средство для омолаживания, согласно инструкции по применению назначается при следующих заболеваниях (по МКБ-10): B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная, K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень], K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках, K76.9 Болезнь печени неуточненная, L20 Атопический дерматит. Сам по себе препарат вполне возможно и хорош, если его применять по показаниям, но назначение его в кабинете врача-косметолога никак не соответствует требованиям фармакопейной статьи.

К контрафактным препаратам можно отнести большую группу мезотерапевтических коктейлей, которые не имеют регистрации лекарственного средства, а ввозятся в страну как косметика для наружного применения. Причем, в данном случае под действие закона попадают не только те, кто ввез мезококтейль, но и те, кто провел его клинические испытания, хотя и не имел на это право.

А кто может проводить такие испытания? Они установлены постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 683 "Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения". И вот если проверить по реестру выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (а такой реестр ведется в соответствии с требованиями Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 754н "Об утверждении порядка ведения, опубликования и размещения на официальном сайте в сети "Интернет"), то выяснится, что некоторые институты и научные организации не имели права во многих случаях таких исследований вести.

Кстати, то же самое касается и клинических испытаний медизделий. Они проводятся согласно проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации мед. изделий.

В России нарушаются не только правила ввоза, регистрации и применения (что мы уже доказали выше), но и правила продажи лекарственных средств и медизделий, которые утверждены постановлением Правительства от 19 января 1998 г. .

К нему, между прочим, тоже есть изменения в законодательстве, которые вступили в силу в 2015 году. Они введены Постановлением Правительства РФ от 05.01.2015 "О внесении изменений в Правила продажи отдельных видов товаров". Мы приведем эту часть полностью:

Информация о медицинских изделиях (инструментах, аппаратах, приборах, оборудовании, материалах и прочих изделиях, применяемых в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенных производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека) помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12 настоящих Правил, должна содержать сведения о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения.

Как мы помним, с 2014 года в КоАП Федеральным законом введены:

Статья 14.4.2. Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств

Статья 6.28 Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий

теперь к ней добавляется еще :

Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок.

Ну вот, а теперь нам осталось только привести новые статьи законов об уголовной ответственности. Не будем их комментировать, сошлемся только на определение, что же такое "обращение" и выделим курсивом слово "применение", непосредственно имеющее отношение к врачам-косметологам. Итак, Федеральный закон :

"Обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение , уничтожение лекарственных средств".

А это из Федерального закона :

"Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, "экспертизу" качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение , эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение".

И, осознав все написанное выше, читаем новые статьи Уголовного Кодекса РФ, которые вступают в силу 23 января 2015 года. Тут пока комментарии излишни:

Статья 235.1. Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий

1. Производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), - наказывается лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового.

2. Те же деяния, совершенные: а) организованной группой; б) в крупном размере, - наказываются лишением свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом в размере от одного миллиона до трех миллионов рублей либо в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет или без такового.

Примечание. Крупным размером в настоящей статье признается стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающая сто тысяч рублей."

Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок.

1. Производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере, - наказываются принудительными работами на срок от трех до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового либо лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.

2. Те же деяния, если они: а) совершены группой лиц по предварительному сговору или организованной группой; б) повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека, - наказываются лишением свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом в размере от одного миллиона до трех миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до пяти лет или без такового.

3. Деяния, предусмотренные частями первой или второй настоящей статьи, повлекшие по неосторожности смерть двух или более лиц, - наказываются лишением свободы на срок от восьми до двенадцати лет со штрафом в размере от двух миллионов до пяти миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от двух до пяти лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до десяти лет или без такового.

Примечания.
1. Действие настоящей статьи не распространяется на случаи незаконных сбыта и ввоза на территорию Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, сильнодействующих или ядовитых веществ, а также незаконного производства наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров.
2. Крупным размером в настоящей статье признается стоимость лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок в сумме, превышающей сто тысяч рублей.

Статья 327.2. Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий

1. Изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных документов на лекарственные средства или медицинские изделия (регистрационного удостоверения, сертификата или декларации о соответствии, инструкции по применению лекарственного препарата или нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия), - наказываются штрафом в размере от пятисот тысяч до одного миллиона рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до двух лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок.

2. Изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных первичной упаковки и (или) вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата - наказываются штрафом в размере от пятисот тысяч до одного миллиона рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до двух лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок.

3. Совершение деяний, предусмотренных частями первой или второй настоящей статьи, организованной группой - наказывается лишением свободы на срок от пяти до десяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.

Поддельные препараты в лучшем случае просто не принесут пользы, в худшем — могут нанести здоровью непоправимый вред, вплоть до летального исхода. Лекарства в аптеках проверяются на качество соответствующими контролирующими органами, однако они в состоянии охватить только порядка 20% медикаментов. Как купить лекарство в аптеке, избежав подделки, мы расскажем в нашей статье.

Виды подделок лекарственных препаратов

В наших аптеках встречаются 4 основных вида поддельных лекарств:

• «пустышки» — препараты, в составе которых отсутствуют вещества, указанные в инструкции. Обычно вместо них кладут мел, муку, крахмал, сахар. В принципе, пустышки безопасны, но только до тех пор, пока от их употребления не зависит выздоровление;

• медикаменты, в которых более дорогие и эффективные ингредиенты заменены на менее действенные дешевые аналоги. Результат от употребления таких лекарств в разы ниже ожидаемого;

• с заниженной дозировкой действующих веществ. Положительный эффект от их применения мизерный;

• изготовленные с нарушением технологии. Состав и дозировка в таких медикаментах выдержаны в пределах нормы, а вот качество из-за несоблюдения режима производства изрядно хромает. Такие лекарства могут иметь более короткий срок хранения, чем указано на упаковке, либо оказывать слабое действие.

Еще один случай «не тех» препаратов, которые нельзя отнести к фальсификату, но от которых страдают люди, — подмена лекарства. Например, вместо таблеток, снижающих давление, в блистере могут оказаться пилюли, повышающие его.

Больше о подделке медикаментов смотрите в видео:

Какие лекарства подделывают чаще всего?

В большинстве случаев подделываются лекарства:

• чья стоимость находится в ценовом диапазоне от $4 до $35. Делать совсем дешевые нет смысла, поскольку их производство просто может не окупиться, а выпускать подделки дорогих препаратов невыгодно, поскольку покупательский спрос на них невысок;

• активно рекламирующиеся. Реклама стимулирует спрос и гарантирует высокий уровень продаж и прибыли.

В большинстве случаев поддельными оказываются следующие лекарства в аптеках :

Способы определения поддельных препаратов

Увы, способа, который бы позволял со 100-процентной вероятностью отбирать оригинальную фармацевтическую продукцию и отсеивать контрафакт, не существует. Однако есть ряд правил, соблюдение которых позволит значительно снизить шансы купить поддельные лекарства в аптеках.

Согласно закону, в Украине и РФ лекарственные препараты возврату не подлежат. Однако некачественное лекарство вы можете вернуть, но придется предоставить экспертное заключение, доказывающее, что вам продали поддельный препарат. В Украине лабораторные исследования придется делать за свой счет, а в России такая услуга предоставляется только юридическим лицам. Так что отстоять свое право вряд ли удастся. Поэтому лучше старайтесь этого не допускать, проверяя лекарства в аптеках до покупки.

В наше время существует огромное количество поддельных лекарств, поэтому столкнуться с ними может каждый из нас. Не стоит обвинять врачей в неправильном лечении или постановке диагноза, потому как, возможно, что лекарства которые вы принимаете могут быть поддельными.

Что значит поддельное и фальшивое лекарство?

Слово “фальсификат” можно трактовать по-разному. Приведём несколько терминов, под которыми понимается поддельное лекарство.

Подделка это:

1. Препарат, который не содержит лекарственных средств, одним словом “пустышка”. В составе такого лекарства могут быть: мел, крахмал, мука, сахар и прочее. Эти фальшивые препараты являются безопасными и не представляют никакой угрозы вашему здоровью, но это только в том случае, если их принимать к примеру, от зубной боли. Но, если же лечить этими лекарствами серьёзные заболевания, то они могут даже убить человека. Так, например, если в момент сердечной недостаточности принять препарат, который изготовлен из мела, исход может быть летальным, потому что такое лекарство не имеет никакого лечебного действия.
2. Изменённый состав препарата на менее эффективное и более дешёвое лекарственное средство.
3. Количество активных веществ, которые содержит лекарство, сильно снижено. Исходя из этого, дозировка препарата становится в несколько раз слабее, чем в оригинальном лекарстве. Получается, что для достижения эффекта, необходимо принять большее количество таблеток. Подобные лекарства также могут нанести вред, потому что из-за них врачи не могут определить причину ухудшения здоровья пациента.
4. Препарат, который является точной копией оригинала, но технология его производства не соблюдена. Это может отражаться на качестве лекарства. Так, к примеру, срок годности у подобного лекарства может быть не 5 лет, а один месяц. Поэтому, на момент покупки вами этого лекарства, срок годности может быть просрочен. Последствия применения такого препарата понятны каждому.

Признаки, по которым можно узнать подделку

Поддельный препарат внешне выглядит так: неточные и блеклые рисунки и надписи на коробке; слабая окраск; размытый текст; неровности на поверхности упаковки; ошибки в инструкции к препарату.

Визуальные отличия поддельных таблеток от оригинала: номер партии и срок годности на упаковке выдавлены слабо и плохо читаемы; цвет коробки, зачастую тоже отличается от оригинала;буквы на упаковке могут отпечатываться.

Как не купить поддельное лекарство?

1. Не рекомендуется приобретать лекарства в мелких передвижных киосках и ларьках. Препараты в них, как правило, закупают заведующие, а они, в свою очередь, вправе выбирать поставщика самостоятельно.
2. Не приобретайте лекарство без назначения лечащего врача.
3. Попросите у сотрудника аптеки сертификат на лекарство, сравните дату на лекарстве и на сертификате.
4. Не нужно бежать в аптеку за разрекламированным товаром, потому что их подделывают чаще всего.

Из вышесказанного, сделаем вывод, что отличить подделку от оригинала не так уж и сложно. Не стоит забывать, что:

1. Цена поддельного лекарства существенно ниже цены оригинала.
2. Упаковка оригинального лекарственного препарата ровная, качественная, насыщенная яркими красками.
3. Отксерокопированная инструкция — первый признак подделки лекарства.
4. Инструкцию укладывают в упаковку так, чтобы она делила блистеры пополам.
5. Срок годности, дата выпуска и серия должны быть одинаковыми на упаковке, блистере и сертификате.
6. Приобретайте лекарственные препараты не сразу на весь курс лечения, а по мере их использования.
7. Если в аптеке нет нужных вам лекарств, не соглашайтесь на аналоги, у которых цена значительно выше.
8. Если препарат иностранный, то он обязательно должен иметь инструкцию с русифицированным переводом!

В заключение скажем, что очень важной деталью является штрих-код. Подлинность лекарственных препаратов можно проверить и по нему также. Смочите немного палец в воде, затем потрите ним код. Как мы уже упоминали, если краска размазалась — препарат является явной подделкой. Также существует очень много программ, которые можно бесплатно установить на ваш телефон. С их помощью также можно без труда выявить подделку.